百时美施贵宝PD-1联合LAG-3疗法III期临床研究未达预期
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2月13日，百时美施贵宝（BMS）宣布其III期RELATIVITY-098研究未能达到主要终点，即无复发生存期（RFS）。此研究的目的是评估Opdualag（纳武利尤单抗+瑞拉利单抗）与单药Opdivo（纳武利尤单抗）在对III期至IV期完全切除黑色素瘤患者进行辅助免疫治疗时的疗效和安全性。
Opdualag是首个被批准的PD-1+LAG-3组合抗体疗法，于2022年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗12岁及以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的儿童和成年人。该治疗方案通过靶向两种免疫检查点通路来提高T细胞的活性，旨在加强对抗肿瘤的反应力。
LAG-3存在于多种免疫细胞表面，包括CD4+和CD8+ T细胞、调节性T细胞（Tregs）和自然杀伤（NK）细胞。它通过抑制这些细胞的功能，减少它们的激活和增殖能力，使得肿瘤能够避免免疫系统的攻击并继续发展。
临床前研究显示，抑制LAG-3可能提高对肿瘤的免疫应答。同时，联合抑制LAG-3和PD-1可能在某些癌症中增强抗肿瘤效果，进而超过PD-1单药治疗的效果。
Opdualag全球项目负责人Jeffrey Walch博士对此次RELATIVITY-098研究的结果表示失望。他指出：“尽管在晚期黑色素瘤中观察到了疗效的改善，但在辅助治疗背景下，LAG-3抑制未能带来相同的增强效果。这可能是因为在肿瘤已完全切除的患者中，缺乏充足的抗肿瘤T细胞，Opdualag的效力未得以充分发挥。”尽管如此，Opdualag依然是一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的标准方案，BMS将继续探索其在包括非小细胞肺癌在内的多种肿瘤中的潜力。
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