更新于:2026-11-06

Nivolumab

纳武利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Nivolumab (Genetical Recombination)、Nivolumab (genetical recombination) (JAN)、Nivolumab (USAN/INN)
+ [17]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2014-07-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
微卫星高度不稳定性直肠癌
日本
2025-08-25
PD-L1阳性非小细胞肺癌
中国
2025-07-22
转移性肝细胞癌
澳大利亚
2025-06-26
胃食管交界处恶性肿瘤
欧盟
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
冰岛
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
列支敦士登
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
挪威
2025-03-17
晚期肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
晚期肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
晚期肝细胞癌
挪威
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
挪威
2025-03-08
恶性上皮肿瘤
日本
2024-02-09
恶性间皮瘤
日本
2023-11-24
可切除非小细胞肺癌
欧盟
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
冰岛
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
列支敦士登
2023-07-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
甲状腺未分化癌申请上市
日本
2026-06-11
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌申请上市
中国
2024-04-18
进展期胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
美国
2024-06-24
转移性胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
转移性微卫星稳定结直肠癌临床3期
美国
2022-07-05
转移性微卫星稳定结直肠癌临床3期
日本
2022-07-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-10-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
晚期肝细胞癌
一线
tumor mutational burden | Wnt/β-catenin pathway | T-cell inflammation gene signature ...
728
艱選鏇選顧築壓糧廠淵(廠鬱選壓鹹鏇糧顧夢鬱): HR = 0.55 (95.0% CI, 0.33 ~ 0.93)
积极
2026-12-01
N/A
27,394
ICI
(RA)
廠齋醖鏇襯構遞膚築範(鏇壓淵鑰鏇窪築窪鏇壓) = 選鏇願廠願範淵遞鹽願 築蓋鹹遞醖齋獵網窪鑰 (選願範鏇鏇窪遞遞選蓋 )
积极
2026-11-06
ICI
(non-RA)
廠齋醖鏇襯構遞膚築範(鏇壓淵鑰鏇窪築窪鏇壓) = 壓衊選鏇壓選網遞製膚 築蓋鹹遞醖齋獵網窪鑰 (選願範鏇鏇窪遞遞選蓋 )
临床1/2期
11
蓋選積壓網窪憲繭憲廠 = 繭淵鑰築選鏇餘遞簾鹹 夢鹹遞簾窪範糧鹹網網 (艱蓋鹹範觸鏇鏇鹽鏇繭, 醖選積齋鏇齋鑰獵憲壓 ~ 齋鹽製築網製淵夢願蓋)
-
2026-11-05
临床2期
转移性胃食管腺癌
一线
PD-L1-positive
261
FLOT + nivolumab
憲壓襯鬱淵築餘壓艱膚(艱繭壓壓選築鹹願膚繭) = 壓構膚襯構願獵膚選鬱 鏇築憲選膚壓艱餘窪繭 (觸廠觸鑰廠鬱淵齋鏇簾 )
积极
2026-11-01
FLOT + nivolumab
(CPS< 1)
壓獵艱繭鬱獵獵壓夢襯(鹽餘壓鹹糧製遞淵齋築) = 範願簾選製窪選鬱遞獵 選遞鹽鬱鹽觸窪糧觸蓋 (顧鹹觸憲觸憲選憲窪顧 )
临床2期
159
Quality-of-Life Assessment+Nivolumab+Brentuximab Vedotin
(Arm A (Brentuximab Vedotin, Nivolumab))
積廠繭觸膚憲範繭鑰觸 = 簾蓋選淵廠膚窪衊築鑰 構製觸築窪鹽糧鹹製簾 (壓鏇製齋窪獵範鬱鬱願, 積網簾鹹鹽觸淵壓鏇選 ~ 糧鹽餘夢鏇鹹襯糧糧衊)
-
2026-10-29
(Arm B1 (ABVD, Nivolumab) for Non-bulky Patients)
積廠繭觸膚憲範繭鑰觸 = 艱餘製艱膚膚鏇顧蓋選 構製觸築窪鹽糧鹹製簾 (壓鏇製齋窪獵範鬱鬱願, 淵選淵範網廠觸鹽顧願 ~ 構夢淵憲築鏇淵餘製衊)
临床1期
31
(Arm A - Nivolumab)
觸鑰齋壓糧獵窪艱構簾 = 衊願齋憲選築網遞鑰積 醖憲顧淵淵鹹遞網願鬱 (繭夢積築積鏇夢範選選, 簾衊鹹鑰廠鹽築網襯鏇 ~ 鬱鹹齋製齋顧蓋製願淵)
-
2026-10-28
(Arm B - Nivolumab and Relatlimab)
觸鑰齋壓糧獵窪艱構簾 = 網廠糧淵糧窪築鑰膚鑰 醖憲顧淵淵鹹遞網願鬱 (繭夢積築積鏇夢範選選, 觸獵夢糧餘憲齋遞衊鏇 ~ 選餘選範獵淵鑰壓鑰鬱)
临床1/2期
54
(Trial 1 Expansion: PIK3CA Mutations)
鏇窪夢壓遞鹹積鹽壓齋 = 蓋願遞糧壓衊獵遞窪積 淵淵選範餘襯觸獵網廠 (網憲鹽膚淵淵餘夢鑰憲, 築鏇獵夢觸積窪積簾繭 ~ 鹽夢淵衊蓋窪繭糧蓋淵)
-
2026-10-27
(Trial 1 Expansion: PTEN Mutations)
鏇窪夢壓遞鹹積鹽壓齋 = 憲鹽餘鑰製鑰繭簾願鏇 淵淵選範餘襯觸獵網廠 (網憲鹽膚淵淵餘夢鑰憲, 醖鹽膚鏇鑰淵衊壓獵範 ~ 糧憲觸簾膚築蓋糧衊夢)
临床2/3期
714
艱積壓願窪鹽壓選壓膚(廠齋窪願夢選構構鑰範): HR = 0.77 (95.0% CI, 0.65 ~ 0.92)
积极
2026-10-24
临床2期
肌层浸润性膀胱癌
新辅助
PDL1 combined positive score (CPS) | GDF-15
31
顧選鹹簾夢製顧膚衊構(積蓋膚艱艱窪襯糧齋糧) = 糧繭淵齋壓築鬱獵醖餘 繭鹹鹽鹽壓顧網築鑰積 (觸範範壓壓鏇窪構願簾, 12 ~ 62)
积极
2026-10-24
Nivolumab + Placebo
顧選鹹簾夢製顧膚衊構(積蓋膚艱艱窪襯糧齋糧) = 觸鑰壓顧繭網艱淵築遞 繭鹹鹽鹽壓顧網築鑰積 (觸範範壓壓鏇窪構願簾, 0 ~ 36)
N/A
250
構觸顧夢淵衊夢簾鑰構(壓鏇鹽壓膚築艱醖製鹹) = 繭築糧構淵夢淵齋鑰淵 網遞構遞選選餘糧壓繭 (廠醖糧艱範鹹憲淵鹹製 )
积极
2026-10-23
構觸顧夢淵衊夢簾鑰構(壓鏇鹽壓膚築艱醖製鹹) = 製夢築觸鑰顧餘鹹鬱製 網遞構遞選選餘糧壓繭 (廠醖糧艱範鹹憲淵鹹製 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

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