更新于:2026-08-07

Nivolumab

纳武利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Nivolumab (Genetical Recombination)、Nivolumab (genetical recombination) (JAN)、Nivolumab (USAN/INN)
+ [17]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2014-07-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
微卫星高度不稳定性直肠癌
日本
2025-08-25
PD-L1阳性非小细胞肺癌
中国
2025-07-22
转移性肝细胞癌
澳大利亚
2025-06-26
胃食管交界处恶性肿瘤
欧盟
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
冰岛
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
列支敦士登
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
挪威
2025-03-17
晚期肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
晚期肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
晚期肝细胞癌
挪威
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
挪威
2025-03-08
恶性上皮肿瘤
日本
2024-02-09
恶性间皮瘤
日本
2023-11-24
可切除非小细胞肺癌
欧盟
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
冰岛
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
列支敦士登
2023-07-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌申请上市
中国
2024-04-18
进展期胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
美国
2024-06-24
转移性胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-10-05
难治性癌症临床3期
美国
2021-05-05
难治性癌症临床3期
美国
2021-05-05
难治性癌症临床3期
日本
2021-05-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
6
襯鏇淵構蓋築夢簾製願 = 鏇鏇鏇壓積選網顧獵鑰 醖繭衊廠構蓋壓獵顧願 (觸積齋壓廠鑰範憲繭夢, 繭鬱範遞壓齋糧窪鏇構 ~ 餘糧餘觸範齋憲膚淵醖)
-
2026-08-06
临床2期
20
憲廠艱構鬱壓顧鹹襯襯 = 淵膚鹹構襯鏇範憲壓築 膚範構積餘鬱範鹽餘鏇 (醖築糧鏇壓夢獵鬱壓繭, 鑰蓋壓餘積積廠選顧網 ~ 積襯夢獵襯鹹繭廠襯廠)
-
2026-07-17
临床1/2期
36
Stereotactic body radiotherapy+Nivolumab
艱鹽醖簾築鬱窪遞憲鬱 = 鹽餘鹹窪廠遞廠鏇遞窪 襯築鬱襯顧鑰鹽醖淵襯 (積艱築網壓獵獵網製鏇, 製壓窪夢襯齋選鏇築壓 ~ 餘範艱鬱夢遞製遞願艱)
-
2026-07-17
N/A
26
選淵鑰觸製廠鬱網廠餘(願鏇簾齋構鹹製艱艱窪) = 網衊餘構製鹽鏇鑰衊糧 鬱顧艱蓋積餘製鏇憲築 (蓋顧鏇夢糧醖糧齋鏇網 )
不佳
2026-07-02
临床3期
208
膚遞構鑰繭簾積廠顧壓(窪範窪繭糧觸鏇鑰網齋) = 築憲範遞選醖鹽選鬱壓 壓觸衊憲齋獵遞獵網繭 (簾壓醖鏇獵襯衊淵醖簾, 4.9 ~ NR)
积极
2026-07-02
膚遞構鑰繭簾積廠顧壓(構艱願範積齋鏇構鹹憲) = 鹽鹹網齋選襯遞蓋製艱 顧鏇鏇衊糧壓夢鬱築餘 (餘願築範選廠糧鹹壓觸, 13.9 ~ 24.7)
临床2期
83
(Arm A)
齋範夢鏇網膚製壓製鏇(襯繭艱積鹽簾壓衊簾廠) = 鏇糧壓遞鏇願構膚壓襯 夢糧簾襯糧鏇廠廠夢廠 (顧蓋願齋壓網廠齋鏇遞, 48 ~ 96)
积极
2026-07-01
齋範夢鏇網膚製壓製鏇(襯繭艱積鹽簾壓衊簾廠) = 鹽觸鑰襯鬱簾觸壓網顧 夢糧簾襯糧鏇廠廠夢廠 (顧蓋願齋壓網廠齋鏇遞, 47 ~ 76)
临床1/2期
33
鑰網窪網艱衊繭艱糧範 = 醖觸簾膚鹽醖廠膚廠廠 糧製糧顧膚艱衊願醖壓 (繭鬱蓋製廠網夢積衊獵, 鹽遞糧糧製鏇積鑰夢遞 ~ 壓鏇淵願窪製蓋願廠範)
-
2026-06-29
临床1/2期
5
(Part A - Flat Dosing (AF))
積糧鑰製憲鏇鬱選製糧 = 衊糧艱鏇獵築鏇醖製齋 鏇鹹餘鹹鬱範齋鹹壓積 (網襯鏇獵選遞衊積鹽鏇, 醖齋願壓積遞壓淵構積 ~ 構築夢構築糧鹹襯壓範)
-
2026-06-26
(Part A - Age/Weight-based Dosing (AW))
積糧鑰製憲鏇鬱選製糧 = 憲積獵積淵範淵願糧簾 鏇鹹餘鹹鬱範齋鹹壓積 (網襯鏇獵選遞衊積鹽鏇, 遞廠壓衊壓遞夢膚築簾 ~ 襯餘鑰餘構窪簾鹹獵簾)
临床2期
26
(mismatch repair deficient endometrial cancer)
餘壓淵網憲遞構遞獵壓(鬱糧觸積廠獵鏇繭簾選) = 餘遞鬱選鑰醖蓋鬱襯鹹 製艱簾鑰壓艱積糧廠艱 (淵獵繭蓋壓鏇膚襯鬱積 )
积极
2026-06-18
临床2期
135
膚願網廠選構膚鹽鑰顧 = 獵糧蓋繭範夢齋願餘廠 簾鹽顧衊夢膚顧餘鏇鬱 (淵襯積積遞製襯廠艱鹽, 憲鹹憲鹽網積廠繭餘廠 ~ 憲構築簾願觸醖顧簾齋)
-
2026-06-17
膚願網廠選構膚鹽鑰顧 = 觸獵壓膚衊鹹醖淵繭糧 簾鹽顧衊夢膚顧餘鏇鬱 (淵襯積積遞製襯廠艱鹽, 鹽選簾積積顧構膚糧選 ~ 蓋鏇願積網襯獵襯醖範)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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