百济神州六款创新1类新药首次在华获批临床试验
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自2025年起截至12月26日，百济神州公司已成功在国内首次获批了六款1类新药的临床开发资格。这些新药物中有三款是化学药品，另三款是生物药品，涵盖了蛋白降解剂、双特异抗体、三特异抗体以及抗体偶联药物（ADC）等多种类型。它们拟用于实体瘤和血液系统瘤的治疗。
在这些新药中，BG-75202作为一种高选择性的KAT6A/B抑制剂，于12月26日在国内获批用于晚期实体瘤治疗。临床前研究表明，BG-75202在单药和联合用药情况下表现出优越的疗效和安全性。百济神州计划优先探索其在内分泌治疗中的应用。此外，BG-75202已在澳大利亚进行I期临床，旨在评估其安全性、耐受性和初步疗效。
同时，BG-75098作为一种CDK2的嵌合式降解激活化合物（CDAC），于12月19日首次在国内通过临床批准，并用于晚期实体瘤的治疗。CDK2属于细胞周期蛋白依赖性激酶家族，BG-75098通过与E3连接酶的特异性结合，展现了高于传统小分子抑制剂的选择性。
12月18日，注射用BG-C0902在国内被批准用于临床开发，作为一种靶向EGFR和MET的ADC进行研究，其作用机制和安全性在美国和澳大利亚的Ⅰa/b期临床试验中进行评估。
此外，9月30日，BG-T187的皮下注射剂型在国内获得临床批准，用于治疗晚期实体瘤。该药是一种EGFR×MET×MET的三特异性抗体，曾有静脉注射形式获得临床许可。
今年5月，注射用BGB-B455在国内获批用于晚期实体瘤的临床试验。BGB-B455是一款CLDN6×CD3双特异抗体，正进行国际多中心Ⅰ期临床试验，以探讨其在含有CLDN6表达的实体瘤患者中的应用潜力。
最后，BG-60366作为EGFR的CDAC，于今年1月份在国内获批临床，计划用于EGFR突变型非小细胞肺癌的治疗。在动物模型研究中，该药具备显著的靶点降解能力，目前正在国际多中心Ⅰ期临床中评估其多个方面的特性。
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