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百济神州有限公司(在圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上首次展示其最新的乳腺癌产品组合数据。这次展示特别关注于其在研药物BGB-43395的临床1a期研究数据,该药物为CDK4抑制剂,旨在治疗激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌。研究初步结果显示,这款新药具有良好的安全性和耐受性。
在此次会上,百济神州共展示了四张壁报,其中两张壁报重点描述了BGB-43395与CDK2抑制剂BG-68501/EXT-197正在进行的研究设计,而另一壁报则详细阐述了BGB-43395的临床前特性。针对HR+/HER2-乳腺癌,CDK抑制剂能更有效地控制疾病进展,而BGB-43395凭借高选择性地靶向CDK4,不靶向CDK6,从而可能减少剂量限制性毒性,改善耐受性。
当前,BGB-43395的1期研究(NCT06120283)在65例HR+/HER2-转移性乳腺癌或其他晚期实体瘤患者中进行,患者接受了BGB-43395单药或与氟维司群或来曲唑的组合治疗。数据显示,在不同剂量下,该药物总体耐受性良好,并表现出令人鼓舞的临床活性。研究结果支持该药物的持续开发,目前已有超过100名患者入组,进一步的研究结果将在未来的科学会议上发布。
作为BGB-43395的补充,百济神州还在推进CDK2抑制剂BG-68501/EXT-197的1期研究(NCT06257264),该研究致力于攻克CDK4/6抑制剂耐药问题。此外,百济神州还在乳腺癌和妇科肿瘤领域开发多种新型疗法,包括靶向B7H4蛋白的抗体偶联药物BG-C9074,以及探索BCL2抑制剂在治疗乳腺癌中的潜力。
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