百济神州：KAT6抑制剂在美启动I期临床试验
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2025年10月29日，百济神州已在Clinicaltrials.gov平台完成了一项关于KAT6抑制剂BG-75202用于治疗晚期实体瘤的一期临床试验注册。这项研究计划招募86名晚期实体瘤病患，重点评估KAT6抑制剂作为单一疗法或联合CDK4抑制剂等组合疗法的疗效和安全性。
此前，在2025年5月的ASCO会议上，辉瑞就其KAT6抑制剂PF-07248144的最新一期临床试验数据进行了分享。这项针对ER+/HER2-转移性乳腺癌的研究中，推荐剂量扩展队列共纳入107位已接受过CDK4/6抑制剂和ER抑制剂治疗的患者。其中35名患者接受5mg剂量的PF-07248144单药治疗，43名患者接受5mg PF-07248144与氟维司群的联合治疗，另有29名患者则以1mg剂量的PF-07248144联合氟维司群进行治疗。研究结果显示，1mg和5mg的PF-07248144联合氟维司群治疗组的客观缓解率（ORR）分别为24.1%和37.2%，临床获益率（CBR）分别为37.9%和55.8%，而其平均缓解持续时间（mDOR）和无进展生存期（mPFS）分别为4.6个月和15.8个月，3.6个月和10.7个月。安全性方面，最常见的3级及以上不良反应为中性粒细胞贫乏症，其3级和4级发生率分别为20.7%、39.5%以及0%、7%。这种不良反应是可逆的，且可以通过适当调整剂量进行控制，且未见肺炎等副作用的出现。
此外，在今年7月，辉瑞已在Clinicaltrials.gov登记了KAT6抑制剂PF-07248144联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌的三期临床试验。
从国内的进展来看，英矽智能的KAT6抑制剂ISM5043于2024年1月授权至美纳里尼，预付款为1200万美元，总交易金额则超过5亿美元。与此同时，齐鲁制药、康辰药业及百济神州的KAT6抑制剂正在进行临床研究。今年的AACR会议还见证了齐鲁制药QLS1034、人福医药HW321005、复宏汉霖HLX97及英创医药等公司的临床前研究数据发布。
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