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在全球药物研发领域,礼来公司和诺和诺德被并称为“GLP-1双雄”。然而,在这一竞争激烈的市场中,礼来公司于12月4日公布了SURMOUNT-5 3b期开放标签随机临床试验的详细结果,似乎在其与诺和诺德的竞争中取得了领先地位。
根据礼来的公告,该试验显示在为期72周的研究过程中,使用其减重药物替尔泊肽(Zepbound)的参与者平均减重50.3磅(22.8公斤)。相比之下,诺和诺德的减重药物司美格鲁肽(Wegovy)参与者的平均减重为33.1磅(15公斤)。据此数据,礼来的GLP-1药物显示出47%的更优减重效果。
礼来公司心脏代谢领域全球医疗事务高级副总裁Leonard C. Glass医学博士、FACE评论道:“令人振奋的是,研究结果表明,替尔泊肽展现了卓越的减重效果,相比较于Wegovy,帮助患者实现了47%的相对体重减轻率。作为目前唯一获得FDA批准的双重GIP和GLP-1受体激动剂的肥胖药物,替尔泊肽正在改写数百万人管理这种慢性疾病的方式。”
另外,在一项关键的次要终点中,31.6%使用替尔泊肽的患者达到了至少25%的体重减轻,相较之下Wegovy的这一比例为16.1%。至于药物的安全性,SURMOUNT-5的结果显示,其总体安全性特征与此前的试验报告相符,主要不良事件以胃肠道问题为主,程度通常为轻到中度。
礼来表示,将继续对SURMOUNT-5的结果进行评估,相关研究结果将发表于同行评审期刊,并计划在明年的医学会议上展示。替尔泊肽目前在美国市场以这个名称商业化,适用于肥胖或超重且伴有体重相关健康问题的成人,而在美国以外的全球部分市场名为Mounjaro,用于2型糖尿病患者。司美格鲁肽则以Wegovy的名称进行商业化,用于肥胖症或有体重相关健康问题的超重成年人,并且以Ozempic的名称用于2型糖尿病患者。
关于SURMOUNT-5的研究,该试验编号为NCT05822830,是一项多中心、随机、开放标签的3b期研究,旨在比较Zepbound(tirzepatide)与Wegovy(semaglutide)在肥胖或超重且至少有一项合并症(如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病)但无糖尿病患者中的疗效和安全性。试验在美国与波多黎各随机分配了751名参与者,分别接受Zepbound(10毫克或15毫克)或Wegovy(1.7毫克或2.4毫克)的最大耐受剂量治疗。研究的主要目的是证明,在72周时,相较于基线,Zepbound在体重变化百分比方面具有更优效果。
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