礼来重磅疗法3期试验公布：阿尔茨海默病认知功能退化延缓3年，展现多重疗效

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

礼来公司（Eli Lilly and Company）近日宣布在SURPASS-CVOT 3期临床研究中取得了新的成果。该研究旨在对比其GIP/GLP-1双重受体激动剂Mounjaro（tirzepatide）与GLP-1受体激动剂Trulicity（dulaglutide）在合并动脉粥样硬化性心血管疾病的2型糖尿病成人患者中的表现。研究结果表明，Mounjaro在降低主要不良心血管事件（MACE-3，包括心血管死亡、心肌梗死和中风）的风险方面，不逊于Trulicity。后者此前在REWIND研究中已被证明具有明确的心血管益处。

 

此外，尽管未进行多重性校正，Mounjaro展现出其在多项重要指标上的潜在优势，包括改善糖化血红蛋白（A1C）、体重控制、肾功能保护和全因死亡率等领域。在与活性对照组的比较中，Mounjaro将心血管死亡、心肌梗死或中风的风险降低了8%（HR=0.92；95.3% CI：0.83-1.01），达成了非劣效性标准。此外，Mounjaro相较Trulicity显著降低全因死亡率16%（HR=0.84；95.0% CI：0.75-0.94）。与REWIND和SURPASS-CVOT研究中的同类患者对比分析显示，相较安慰剂，Mounjaro将MACE-3风险减少了28%，全因死亡率降低了39%。

 

在另一项针对高或极高慢性肾病风险者的分析中，Mounjaro在36个月内比Trulicity能更加有效地延缓估算肾小球滤过率（eGFR）下降，幅度为3.54 mL/min/1.73 m²（95.0% CI：2.57-4.50）。

 

另一方面，礼来也公布了阿尔茨海默病疗法Kisunla（donanemab）的3期TRAILBLAZER-ALZ 2研究长期扩展（LTE）阶段的数据。与阿尔茨海默病神经影像学倡议ADNI外部对照组相比，长期接受Kisunla治疗的患者，其认知和功能退化显著延缓。数据显示，在治疗18个月时，Kisunla使临床痴呆评定量表总分（CDR-SB）下降幅度减少0.6分，而在36个月时减缓幅度增至1.2分，展示累积疗效。

 

研究还揭示，及时启动治疗对减缓疾病进展尤其重要。早期接受Kisunla治疗的患者相比延迟治疗组，在临床痴呆评定量表全球评分（CDR-G）上的进展风险减少了27%以上。同时，超过75%的受试者在76周内实现了淀粉样蛋白斑块的清除。值得关注的是，尽管进行了长达三年的观察，并未发现新的安全性问题，这进一步验证了Kisunla的安全性和有效性。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。