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近日,阿斯利康公司宣布终止三项细胞疗法合作项目,这三项计划分别是TCR-T疗法NT-125及两款CAR-T疗法AZD5851和AZD6422。NT-125原为阿斯利康在2022年通过收购Neogene Therapeutics公司获得的关键TCR-T疗法之一,主要面向非小细胞肺癌、结直肠腺癌及头颈部鳞状细胞癌等多种实体瘤的治疗。阿斯利康表示,由于公司对细胞疗法产品线进行了战略优先级的重新评估,因此做出放弃该疗法的决定。
AZD5851是一种自体GPC3 CAR-T疗法,已推进至I/II阶段,主要用于治疗GPC3阳性的肝细胞癌。该项目的中止同样基于战略调整的考虑。AZD6422则是一种自体CLDN18.2 CAR-T疗法,目前处于I期阶段,定位于治疗CLDN18.2阳性的晚期或转移性胃肠道肿瘤。与前两种疗法不同的是,AZD6422的放弃是由于其在临床试验中未能表现出预期的疗效。
尽管停止了上述三项项目,阿斯利康在细胞疗法领域仍保有多个发展中管线。尤其是在GPC3 CAR-T和CLDN18.2 CAR-T的研究上,公司依然有其他临床项目正在推进。
近年来,细胞疗法领域的融资环境面临挑战,市场持续低迷,多个大型制药公司选择了中止相关合作。然而,阿斯利康在该领域却一直表现出积极的态度,采取了全面布局的策略。在阿斯利康最新的财报中,公司明确指出,细胞治疗将成为其2030年达到800亿美元营收目标的关键引擎之一。
通过合作和收购等多种方式,阿斯利康打造了广泛的细胞疗法产品线。其研究范围涵盖了通用CAR-T、体内CAR-T、双靶CAR-T、TCR-T及Treg等多个技术领域,应用涵盖实体瘤、血液肿瘤和自身免疫性疾病。阿斯利康对通用CAR-T的重视体现在对Cellectis公司的持续投资。自2023年11月以来,阿斯利康通过多次投资累计获得了Cellectis公司约44%的股权。
通过收购亘喜(Kite Pharma),阿斯利康引入了多款CAR-T疗法产品。目前,阿斯利康的CD19/BCMA双靶向CAR-T疗法(AZD0120)正稳步推进,用于难治性/复发性多发性骨髓瘤及系统性红斑狼疮的临床试验正在中美两国进行。
此外,阿斯利康通过收购EsoBiotecs公司,获取了四条体内CAR-T细胞疗法管线,其中ESO-T01已进入临床I期阶段,重点研究BCMA CAR-T疗法在体内的应用。
在TCR-T领域,虽然阿斯利康已停止NT-125的开发,但保留了Neogene的TCR技术平台,继续推进其他TCR-T项目,包括NT-112和NT-175,目标是针对实体瘤的I期临床试验。
阿斯利康与Quell Therapeutics合作开发的两款CAR-Treg疗法,QEL-002和QEL-003,现处于临床前开发阶段。今年6月,公司已对QEL-003行使独家选择权,并支付了1000万美元用于里程碑式的开发费用。预计这些项目将在今年下半年至2026年初陆续提交其IND/CTA申请。
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