绿叶制药双靶点创新药获美国临床试验批准

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11月24日，绿叶制药集团传来令人振奋的消息：其自主研发的创新药LY03017成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，即将在美国开展临床试验。LY03017是一种新一代的药物，其通过对5-羟色胺2A型（5-HT2AR）和5-羟色胺2C型（5-HT2CR）受体的特殊作用，为治疗多种神经精神疾病带来了新希望。该药物主要针对阿尔茨海默病及帕金森病引起的精神病性障碍（简称ADP和PDP），以及精神分裂症的阴性症状（NSS）等领域。

 

此次FDA决定豁免LY03017在I期临床试验中单次给药剂量递增（SAD）的试验环节，使得该药物可以直接进入多次给药剂量递增（MAD）的阶段。这一举措无疑为LY03017的临床开发进程提速，期待它能早日造福广大患者。

 

目前，全球范围内针对PDP的治疗仅有一种药物通过了FDA的批准，而该药尚未在中国上市。对于ADP和NSS的治疗，无论是在国内还是国际上，都尚未有特别有效的药物获得批准。因此，这些领域的患者亟需更有效的治疗选项。LY03017正是被寄予厚望的候选药物，它通过对特定受体的作用机制，有潜力缓解PDP和ADP患者的幻觉及妄想问题，同时改善NSS患者的症状。

 

前期的临床研究显示，LY03017在药效活性、药物在体内的分布以及心脏安全性方面都表现优异，相较于市场上同类适应症的药物，LY03017展示出了显著的优势。
 

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