翰森制药：PCSK9小分子项目进入临床一期测试阶段

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2025年5月30日，翰森制药正式在药物临床试验登记与信息公示平台上，成功注册了其新药HS-10510的一期临床试验。根据相关资料显示，HS-10510是一种小分子PCSK9抑制剂。值得注意的是，目前全球已有两种口服PCSK9靶向药物进入三期临床试验，分别由默沙东推出的大环肽药物MK-0616和阿斯利康的小分子PCSK9抑制剂AZD-0780领导。

 

从翰森制药的PCSK9抑制剂的专利信息来看，其结构与阿斯利康的AZD-0780相似，均为环戊烷类衍生物。PCSK9一直以来是心肺代谢药物市场中竞争异常激烈的靶点之一。自2014年起，安进和赛诺菲的PCSK9抗体药物获得批准上市，其中安进的Repatha在2024年的销售额高达22亿美元。而诺华的PCSK9 siRNA药物自2021年上市后，仅需每半年一针，2025年第一季度便实现3.33亿美元的销售额。

 

在口服PCSK9抑制剂的研发领域，默沙东的环肽药物已推进至三期临床试验，阿斯利康的小分子PCSK9抑制剂也不甘示弱。此外，PCSK9基因编辑技术也在积极研发中，未来，小分子药物、抗体药物、siRNA、环肽药物以及体内基因编辑技术将共同构成一个多元化竞争的创新局面。
 

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