齐鲁制药“艾托组合抗体”III期临床试验火热开启

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6月3日，ClinicalTrials官方网站公布了一项重要的临床研究注册信息，该研究旨在评估QL1706与贝伐珠单抗联合用药在晚期卵巢透明细胞癌一线治疗中的疗效。研究编号为NCT07002346。这项研究为随机、开放标签的III期临床试验，采用平行分配设计，计划招募226名受试者。参与者将被随机分配接受QL1706联合贝伐珠单抗或以紫杉醇联合卡铂的化疗方案。

 

该研究的主要终点指标是通过BICR依据RECIST v1.1标准评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括由研究者评估的PFS以及总生存期（OS）等。此外，研究计划于2025年6月1日启动，并预计在2029年6月1日完成。

 

QL1706，又名艾帕洛利托沃瑞利单抗或艾托组合抗体，是由齐鲁制药通过MabPair®生物技术平台研发的专有双功能组合抗体。它由靶向人PD-1的重组人源化IgG4单抗和针对人CTLA-4的重组人源化IgG1单抗所组成。在此之前，齐鲁制药已经启动了该药物与贝伐珠单抗联合用于肝细胞癌和胃癌的临床研究。

 

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