齐鲁制药伊鲁阿克双重突破：荣耀登场2025年美国临床肿瘤学会年会

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2025年5月30日至6月3日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥成功举行。本次大会上，齐鲁制药的创新药物伊鲁阿克片（启欣可®）的两项研究成果大放异彩，分别被大会接纳为壁报展示及在线发表。这些研究成果分别由北京大学深圳医院、山东省肿瘤医院及辽宁省肿瘤医院共同完成。

 

在本次ASCO年会上，一项题为《伊鲁阿克在洛拉替尼经治ALK阳性晚期肺腺癌患者中的疗效与安全性真实世界数据》的研究入选壁报展示。这项研究聚焦于接受洛拉替尼治疗后进展或不耐受的肺腺癌患者。截止到2024年底，共有11例患者参与研究，其中9例伴有脑转移。参与者普遍接受过克唑替尼和其他二代TKI（如阿来替尼、塞瑞替尼、布格替尼和恩沙替尼）及洛拉替尼治疗，并有7例患者接受过化疗。研究的中位随访时间为6.6个月，结果显示客观缓解率为27%，疾病控制率则达91%。虽然中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）尚未达到，但12个月的PFS率为66.7%，OS率为100%。在治疗相关不良事件中，仅有1例出现≥3级的不良事件，且仅有1例因不良事件调整剂量。这些数据表明伊鲁阿克可能成为洛拉替尼治疗进展或不耐受晚期非小细胞肺癌患者的新选择。

 

另一项研究《伊鲁阿克用于可切除的ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌新辅助治疗的单臂探索性临床研究》则被在线发表。该研究是一项多中心、前瞻性临床试验，重点关注初始可切除的ALK或ROS1阳性非小细胞肺癌。研究采取新辅助治疗加手术以及辅助治疗的模式，主要终点为主要病理缓解率（MPR）。在首阶段试验中，8例患者被纳入，其中2例为ROS1阳性，6例为ALK阳性。结果显示，主要病理缓解率（MPR）和病理完全缓解率（pCR）分别为50%和25%，客观缓解率（ORR）和R0切除率均达100%。对于ALK阳性患者，MPR为67%，pCR为33%。两例患者出现≥3级不良事件，一例因不良事件调整药物剂量，无患者因不良事件暂停或终止用药。该研究初步结果达到了预期，第二阶段试验正在进行中，有望为早期ALK阳性非小细胞肺癌的新辅助治疗提供新的依据。

 

2025年成为伊鲁阿克研究成果收获颇丰的一年，其成果纷纷被国内外顶级学术会议和期刊收录与发表。尤其值得一提的是，题为《伊鲁阿克联合放化疗治疗不可切除局部晚期ALK阳性NSCLC的临床研究》中的生物标记物分析结果被选为2025年美国放射学会（ASTRO）年会的壁报内容。此外，相关的临床研究数据更新也被接纳为2025年世界肺癌大会（WCLC）的壁报展示。

 

自伊鲁阿克上市以来，其研究数据已被ASCO、ESMO、WCLC、ASTRO、AACR、CSCO等学术会议多次接纳，并在SCI期刊上全文发表6篇，影响因子累计超过52分。在今年年初发布的《中国驱动基因阳性非小细胞肺癌脑转移临床诊疗指南（2025版）》中，伊鲁阿克被建议用于治疗脑转移的ALK阳性非小细胞肺癌。随后发布的《CSCO驱动基因阳性NSCLC诊疗指南（2025）》及《间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂治疗非小细胞肺癌中国治疗指南（2025版）》均大力推荐伊鲁阿克用于ALK阳性非小细胞肺癌的治疗，截至目前已获得多项权威指南和共识的认可。

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