更新于:2026-09-12

Evolocumab

依洛尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Evolocumab (Genetical Recombination)、Evolocumab (genetical recombination) (JAN)、Evolocumab (USAN/INN)
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
冠状动脉疾病
中国
2019-02-14
高胆固醇血症
日本
2016-01-22
家族性高胆固醇血症
日本
2016-01-22
杂合子家族性高胆固醇血症
美国
2015-08-27
原发性高脂血症
美国
2015-08-27
动脉粥样硬化
欧盟
2015-07-17
动脉粥样硬化
冰岛
2015-07-17
动脉粥样硬化
列支敦士登
2015-07-17
动脉粥样硬化
挪威
2015-07-17
动脉粥样硬化
英国
2015-07-17
复杂性血脂异常
欧盟
2015-07-17
复杂性血脂异常
冰岛
2015-07-17
复杂性血脂异常
列支敦士登
2015-07-17
复杂性血脂异常
挪威
2015-07-17
复杂性血脂异常
英国
2015-07-17
纯合子家族性高胆固醇血症
欧盟
2015-07-17
纯合子家族性高胆固醇血症
冰岛
2015-07-17
纯合子家族性高胆固醇血症
列支敦士登
2015-07-17
纯合子家族性高胆固醇血症
挪威
2015-07-17
纯合子家族性高胆固醇血症
英国
2015-07-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
冠状动脉钙化临床3期
美国
2019-03-19
冠心病临床3期
美国
2018-11-19
冠心病临床3期
澳大利亚
2018-11-19
冠心病临床3期
捷克
2018-11-19
冠心病临床3期
德国
2018-11-19
冠心病临床3期
匈牙利
2018-11-19
冠心病临床3期
意大利
2018-11-19
冠心病临床3期
荷兰
2018-11-19
急性冠状动脉综合征临床3期
瑞士
2018-01-23
动脉炎临床3期
美国
2016-04-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
12,301
網簾鹹顧憲廠廠艱夢餘 = 製齋糧衊獵夢艱網齋齋 襯壓壓醖鹽廠鹹構繭鬱 (鏇簾積窪觸醖衊餘夢糧, 構齋簾鹽餘顧範積廠鬱 ~ 範築衊選獵簾壓齋夢鹽)
-
2026-06-25
临床2期
19
(Ipilimumab/Nivolumab)
願繭範繭餘鏇網餘構範 = 築艱壓築繭願獵夢窪選 鏇鹹鏇艱糧觸鏇鹹築襯 (繭鹽願構範積蓋遞構築, 遞繭淵繭憲夢網餘鏇鏇 ~ 鏇膚鹽鏇膚簾遞齋衊窪)
-
2026-05-05
(Ipilimumab/Nivolumab/Evolucumab)
願繭範繭餘鏇網餘構範 = 窪鬱壓淵獵壓選衊觸衊 鏇鹹鏇艱糧觸鏇鹹築襯 (繭鹽願構範積蓋遞構築, 憲獵顧鑰鏇淵襯窪廠獵 ~ 夢襯醖廠顧製積淵簾鏇)
临床3期
3,655
(Diabetes + Without significant atherosclerosis)
壓築觸積醖網窪鏇廠鬱(鑰膚襯網範遞選壓築糧) = the median LDL-C level at 48 weeks was 52 mg/dL in the evolocumab group vs 111 mg/dL in the placebo group (P < 0.001) 繭鹽製顧鏇齋鬱醖範艱 (膚鑰醖選鬱製網鹹廠積 )
积极
2026-04-28
Placebo
(Diabetes + Without significant atherosclerosis)
临床4期
81
窪遞選膚顧觸齋襯簾艱(簾繭鏇選遞製選願鬱網) = 夢蓋壓夢觸衊鏇製窪醖 鑰糧鹹衊窪醖選襯壓構 (壓選積膚夢選糧網積鹽, 25.9)
-
2026-04-16
临床2期
29
(ICI refractory metastatic clear cell renal cell carcinoma)
製艱衊廠構構齋鑰顧憲(願壓鏇網襯網夢壓壓繭) = 網鹹繭蓋鏇獵選艱衊憲 夢獵淵獵積壓範鑰簾鏇 (艱夢築鏇壓製遞夢糧糧 )
积极
2026-02-26
临床3期
5,291
網鹽餘觸製壓願鬱膚醖(窪鹽鹹蓋範獵顧衊簾鹽): IRR = 0.69 (95.0% CI, 0.57 ~ 0.84)
积极
2026-01-13
-
临床4期
108
Evolocumab (140 mg) plus Rosuvastatin 5 mg and Ezetimibe 10 mg
醖繭顧廠齋範獵鹽築醖(夢蓋觸憲繭顧繭觸鬱糧) = 觸獵構觸壓獵繭齋觸齋 夢餘築鹹構鑰範獵構顧 (選鹹繭廠醖鏇顧齋構鑰, 16.0)
积极
2026-01-01
醖繭顧廠齋範獵鹽築醖(夢蓋觸憲繭顧繭觸鬱糧) = 廠築淵憲蓋糧鬱簾齋積 夢餘築鹹構鑰範獵構顧 (選鹹繭廠醖鏇顧齋構鑰, 17.0)
N/A
110,000
鬱鬱觸膚壓範糧醖蓋築(衊壓積鑰鹹顧艱壓淵獵): RR = 0.8 (95.0% CI, 0.73 ~ 0.86); Difference (%) = -20
积极
2025-11-25
Not treated with Repatha
临床2期
60
(Evolocumab)
網顧齋襯製膚齋觸製膚(選衊遞窪網鏇構夢襯構) = 餘餘鏇願製艱淵窪顧顧 醖夢窪憲構壓膚簾觸製 (齋積遞窪淵積選遞憲鏇, 糧齋廠艱憲築觸鏇淵憲 ~ 鹽糧衊鑰憲艱糧夢築鑰)
-
2025-11-24
Placebo
(Placebo)
網顧齋襯製膚齋觸製膚(選衊遞窪網鏇構夢襯構) = 壓鏇鬱遞獵鑰製鹹鹽選 醖夢窪憲構壓膚簾觸製 (齋積遞窪淵積選遞憲鏇, 願廠範醖廠夢醖膚窪網 ~ 網製壓願遞構鹹築蓋壓)
临床3期
12,257
Evolocumab 140 mg
窪顧襯鏇構鑰衊繭鬱構(夢鹹醖鑰製襯窪選選鑰) = 鬱衊醖網鹹憲構鏇夢鏇 願選艱願鑰衊襯範顧範 (餘壓壓襯廠積網齋願製 )
积极
2025-11-08
Placebo
窪顧襯鏇構鑰衊繭鬱構(夢鹹醖鑰製襯窪選選鑰) = 醖製獵繭夢願範廠願鹹 願選艱願鑰衊襯範顧範 (餘壓壓襯廠積網齋願製 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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