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艾伯维三期临床告捷,能否彻底翻盘?

2024-12-11
阅读时长 6分钟

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艾伯维20241111日宣布,公司研发的精神分裂症药物emraclidine在两项II期临床试验中未成功达到主要终点,这一消息导致艾伯维市值一夜之间蒸发300亿美元,引发投资者对公司战略判断的不满。该药物是艾伯维通过以87亿美元收购Cerevel Therapeutics而获得的核心资产之一,曾被视为公司未来增长的重要动力。虽然艾伯维承诺将继续对数据进行分析,但投资者普遍担忧公司将因此放弃该项目,导致市场对其股票进行抛售。

 

与此同时,BMS未来的精神分裂症药物cobenfy的长期研究显示出积极成果,已于今年9月获得FDA批准用于治疗成人精神分裂症。这款药物也通过并购获得,BMS收购Karuna Therapeutics的交易金额达140亿美元。这使得艾伯维的投资再次成为讨论热点。面对质疑,艾伯维强调Cerevel的其他管线依然存有潜力。

 

一个月后,在2024129日,艾伯维宣布其从Cerevel获得的另一核心产品帕金森病药物tavapadon3TEMPO-2试验中取得积极结果,为公司挽回了部分信心。tavapadon作为首款选择性靶向多巴胺D1/D5受体的部分激动剂,早在二期试验中就证明了其提高运动能力的潜力,且具备良好的安全性和耐受性。在这次关键研究中,tavapadon显著地降低了患者的运动障碍评分,与对照组相比展现出了良好的疗效与统计学意义。

 

尽管emraclidine未能如期推进,tavapadon的顺利进展让艾伯维看到了希望。此前,TEMPO-1TEMPO-3两项三期研究均显示出tavapadon可以在不同用药背景下改善运动症状。按当前计划,艾伯维预期将在2025年提交tavapadon的新药上市申请。

 

2023年,艾伯维神经科学领域实现收入77.17亿美元,占总收入的14%。除Duodopa外,相关产品均有显著增长。tavapadon若能上市,将与现有帕金森病治疗产品形成互补。

 

对于Cerevel的其他资产能否弥补其高昂收购成本,仍是未解的悬念。除tavapadonemraclidine外,Cerevel的资产包括在研的IKOR拮抗剂CVL-354及临床II期的选择性GABAA受体PAM,用于治疗难治性癫痫恐慌症,后者的试验数据预计在2024年中期揭晓。

 

Cerevel辉瑞与贝恩资本于2018年共同成立,艾伯维收购其以87亿美元的代价出资时,辉瑞仍保有15%股份。辉瑞通过5年内远离中枢神经系统方向的非核心资产,获得13亿美元回报,这种策略亦成为国内药企的学习范例。至于艾伯维,这起并购是否划算,未来仍需经过市场的进一步检验。

 

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