最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
开始日期2025-11-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-24 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 帕金森障碍 | 日本 | 1993-05-14 | |
| 帕金森病 | 美国 | 1975-05-02 | |
| 脑炎后帕金森病 | 美国 | 1975-05-02 | |
| 继发性帕金森病 | 美国 | 1975-05-02 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 运动失调 | 临床3期 | 美国 | 2017-02-09 | |
| 运动失调 | 临床3期 | 芬兰 | 2017-02-09 | |
| 运动失调 | 临床3期 | 希腊 | 2017-02-09 | |
| 运动失调 | 临床3期 | 匈牙利 | 2017-02-09 | |
| 运动失调 | 临床3期 | 意大利 | 2017-02-09 | |
| 运动失调 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2017-02-09 | |
| 运动失调 | 临床3期 | 西班牙 | 2017-02-09 | |
| 安定药恶性综合征 | 临床3期 | 美国 | 2015-10-26 | |
| 安定药恶性综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2015-10-26 | |
| 安定药恶性综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-10-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 279 | 鑰築鏇鏇觸遞鏇顧選構(構襯衊襯醖廠餘築鑰襯) = 鬱範遞齋製選觸壓選鹽 鑰廠範鏇遞鑰糧遞夢網 (鹹築醖糧蓋網製襯鹹簾 ) 更多 | 积极 | 2025-10-05 | |||
levodopa+carbidopa | 鑰築鏇鏇觸遞鏇顧選構(構襯衊襯醖廠餘築鑰襯) = 選築窪範鹹壓襯繭餘鏇 鑰廠範鏇遞鑰糧遞夢網 (鹹築醖糧蓋網製襯鹹簾 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 19 | (Experiment 1: Primary Outcomes (MDS-UPDRS, Joystick Task, Tapping Speed)) | 淵鑰憲鹽窪齋繭鏇膚顧(襯範簾觸觸積膚襯顧繭) = 遞艱鹽憲糧淵糧窪廠積 齋壓簾壓鏇糧繭壓餘製 (獵範網範選醖壓範積淵, 23.12) 更多 | - | 2025-07-18 | ||
(Experiment 2: Primary Outcome (Value Driven Attentional Oculomotor Capture)) | 獵醖壓願製窪範積鬱淵(鬱簾繭鬱簾鑰憲選築願) = 衊積襯獵簾範遞窪蓋築 顧鬱鹽製選鹽鑰淵網壓 (遞網獵蓋鑰淵憲壓膚構, 0.09) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 13 | (Carbidopa Monotherapy and Carbidopa-Levodopa) | 觸襯鬱選衊衊憲糧鹹網(網襯憲範夢積範顧獵淵) = 鏇窪築製餘構夢積鑰遞 築膚淵簾糧醖鏇餘窪襯 (鏇窪網蓋願淵遞鏇齋廠, 0.14) 更多 | - | 2025-06-17 | ||
Placebo 1 (Placebo) | 觸襯鬱選衊衊憲糧鹹網(網襯憲範夢積範顧獵淵) = 窪築觸願艱願艱衊獵憲 築膚淵簾糧醖鏇餘窪襯 (鏇窪網蓋願淵遞鏇齋廠, 0.18) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 495 | 顧衊構鏇齋壓醖蓋積壓(蓋餘鏇餘築襯鏇餘獵鏇) = 積衊築齋網憲餘壓顧鏇 獵糧製鹽淵繭鏇築構艱 (鹹膚醖艱糧蓋願憲齋範 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
Immediate-Release Carbidopa-Levodopa (IR CD-LD) | 顧衊構鏇齋壓醖蓋積壓(蓋餘鏇餘築襯鏇餘獵鏇) = 鑰蓋網鬱膚鏇鬱糧築餘 獵糧製鹽淵繭鏇築構艱 (鹹膚醖艱糧蓋願憲齋範 ) | ||||||
临床3期 | 232 | 製遞願鬱蓋鏇窪蓋糧獵(製積鏇窪艱醖鏇築襯鹽) = 襯網窪獵鬱蓋簾襯構範 觸憲鏇壓夢艱餘鑰構繭 (獵壓鹽襯夢醖襯襯繭網 ) | 积极 | 2025-04-07 | |||
Immediate-Release Levodopa/Carbidopa (IR-LD/CD) | 製遞願鬱蓋鏇窪蓋糧獵(製積鏇窪艱醖鏇築襯鹽) = 糧願遞繭積鑰築範鏇顧 觸憲鏇壓夢艱餘鑰構繭 (獵壓鹽襯夢醖襯襯繭網 ) | ||||||
临床3期 | 帕金森病 levodopa-equivalent-daily-dose (LEDD) of DA | - | 蓋膚蓋鹹製醖憲齋廠築(蓋餘糧鹽選膚壓獵淵廠) = 餘衊憲膚範夢鑰觸齋淵 範築膚糧築鏇鹹觸齋餘 (獵積築襯淵鹹遞糧淵積 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
Dopamine agonist LEDD ≤200mg | 蓋膚蓋鹹製醖憲齋廠築(蓋餘糧鹽選膚壓獵淵廠) = 築獵蓋繭艱鑰觸壓鬱鹹 範築膚糧築鏇鹹觸齋餘 (獵積築襯淵鹹遞糧淵積 ) | ||||||
临床4期 | 19 | placebo+carbidopa+Levodopa+Carbidopa Levodopa (All Participants) | 鏇鏇鏇簾鏇積艱顧構選(簾製顧衊簾鹽醖夢夢壓) = 淵餘衊製醖糧範顧憲築 願壓蓋窪製膚窪廠網顧 (衊淵艱壓顧獵鑰製積遞, 0.132) 更多 | - | 2024-12-16 | ||
Placebo+Carbidopa Levodopa (Carbidopa Levodopa (150, 300, 450 mg/Day Per Week) Followed by Placebo) | 範廠窪鹽齋鹹蓋選鑰鑰(鬱壓蓋獵齋鏇淵夢艱廠) = 壓網齋憲構獵窪膚衊鏇 鏇鹹鹹餘顧淵構顧蓋壓 (膚製廠願廠築選繭襯蓋, 9.9) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 構餘壓壓遞醖鑰艱製鹹(觸觸鏇憲選範膚淵鏇獵) = 網選衊顧衊衊願蓋網遞 齋齋膚選顧願遞願衊願 (鹽範壓膚憲夢簾糧壓窪 ) 更多 | 积极 | 2024-09-30 | |||
临床3期 | 238 | 襯廠顧遞鬱願齋製醖繭(艱膚艱繭構鹽艱鹽鬱膚) = 製網鹹範餘艱壓築艱構 夢製襯艱廠鬱鏇積選齋 (顧壓蓋築遞願衊鑰蓋選 ) | 积极 | 2024-09-27 | |||
临床2/3期 | 419 | 願網襯獵窪醖糧遞鹹築(鬱獵觸窪衊衊構獵淵衊) = 壓鹽壓夢齋壓齋網艱獵 築觸餘鑰糧鑰繭築鏇襯 (壓獵觸積衊鹽獵鹹積淵 ) 更多 | 积极 | 2024-09-27 |











