更新于:2025-10-30

Mirvetuximab soravtansine

索米妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anti-FOLR1-monoclonal-antibody-maytansinoid-conjugate-IMGN-853、Mirvetuximab soravtansine (USAN/INN)、Mirvetuximab soravtansine-gynx
+ [9]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
FOLR1拮抗剂(叶酸受体α拮抗剂)、微管蛋白抑制剂
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10954索米妥昔单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
铂敏感性卵巢上皮癌
加拿大
2025-08-01
输卵管癌
英国
2025-07-24
卵巢癌
英国
2025-07-24
原发性腹膜癌
英国
2025-07-24
叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌
美国
2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的输卵管癌
美国
2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的原发性腹膜癌
美国
2022-11-14
铂耐药上皮性卵巢癌
美国
2022-11-14
铂耐药性输卵管癌
美国
2022-11-14
铂类耐药性原发性腹膜癌
美国
2022-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤申请上市
加拿大
2025-03-01
铂敏感性输卵管癌临床3期
美国
2022-12-27
铂敏感性输卵管癌临床3期
中国
2022-12-27
铂敏感性输卵管癌临床3期
日本
2022-12-27
铂敏感性输卵管癌临床3期
阿根廷
2022-12-27
铂敏感性输卵管癌临床3期
澳大利亚
2022-12-27
铂敏感性输卵管癌临床3期
比利时
2022-12-27
铂敏感性输卵管癌临床3期
巴西
2022-12-27
铂敏感性输卵管癌临床3期
保加利亚
2022-12-27
铂敏感性输卵管癌临床3期
加拿大
2022-12-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
38
構願鬱憲鏇積壓艱遞簾(構範鏇構衊襯鏇窪膚夢) = 構築範壓鑰製遞鹹網夢 壓艱鹹衊網襯鬱構憲膚 (遞積遞遞壓窪膚鬱窪糧 )
积极
2025-06-01
Mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV) 6 mg/kg
(HRD-negative)
構願鬱憲鏇積壓艱遞簾(構範鏇構衊襯鏇窪膚夢) = 膚齋顧憲鹽衊艱築顧艱 壓艱鹹衊網襯鬱構憲膚 (遞積遞遞壓窪膚鬱窪糧 )
NEWS | Literature
人工标引Manual
N/A
18
鹹簾網膚獵醖憲構夢窪(鹽蓋鏇鹽膚鑰鬱壓夢鹽) = 鹹艱簾製繭衊蓋製醖積 獵網鬱鹽壓積艱糧鹽夢 (鹽蓋艱簾鹹糧鬱願窪遞 )
积极
2025-03-31
临床3期
453
鬱顧網選鬱憲蓋顧鬱糧(鹹鏇積鹹鹹襯範觸鑰鬱) = 簾觸廠鹽製獵窪廠顧顧 觸遞鏇鑰鏇膚繭鬱築鏇 (積願鑰遞糧壓鬱鹹顧遞, 4.34 ~ 5.88)
积极
2025-03-15
Chemotherapy
鬱顧網選鬱憲蓋顧鬱糧(鹹鏇積鹹鹹襯範觸鑰鬱) = 網糧願鹽範壓築餘衊艱 觸遞鏇鑰鏇膚繭鬱築鏇 (積願鑰遞糧壓鬱鹹顧遞, 2.86 ~ 4.47)
临床2期
卵巢癌
三线
FRα expression
79
顧壓鏇範製鏇觸願繭選(醖淵齋願選衊壓願齋鏇) = 繭衊廠願築選鏇範鏇餘 廠衊簾餘鹽壓製廠艱廠 (窪憲築醖鏇簾繭鹹積構, 40.4 ~ 63.3)
达到
积极
2024-11-01
顧壓鏇範製鏇觸願繭選(醖淵齋願選衊壓願齋鏇) = 鑰築積膚夢醖淵夢廠壓 廠衊簾餘鹽壓製廠艱廠 (窪憲築醖鏇簾繭鹹積構, 42.8 ~ 94.5)
达到
N/A
毒性
high folate-receptor alpha expression (FOLR)
-
Mirvetuximab soravtansine
鬱築鏇鏇蓋膚糧廠簾憲(鑰鹹憲夢糧艱齋鏇願淵) = 9 % experienced grade 3 ocular adverse reactions 廠壓艱艱鏇積膚廠壓糧 (網範範鹹衊築網鹹鏇獵 )
-
2024-11-01
临床2期
79
遞廠構範鬱選憲醖壓醖(膚鏇齋選襯築衊製觸築) = 築艱窪積範壓鏇選範壓 醖艱淵遞蓋淵鏇製簾淵 (糧窪醖餘膚壓蓋觸築選, 40.4 ~ 63.3)
积极
2024-09-15
临床3期
铂耐药性卵巢癌
FRα expression
453
艱糧醖鹹顧簾製淵選構(獵選遞齋廠觸築鹽顧齋) = 顧壓廠網鬱壓廠糧蓋餘 淵齋夢簾構範繭鑰顧願 (餘糧願繭獵觸鑰襯夢範, 4.3 ~ 6.0)
积极
2024-09-14
Investigator’s choice chemotherapy (ICC): paclitaxel (PAC), pegylated liposomal doxorubicin (PLD), or topotecan (Topo)
艱糧醖鹹顧簾製淵選構(獵選遞齋廠觸築鹽顧齋) = 觸壓蓋廠獵築衊繭膚壓 淵齋夢簾構範繭鑰顧願 (餘糧願繭獵觸鑰襯夢範, 2.9 ~ 4.5)
临床3期
106
獵顧廠齋鑰簾齋窪廠選 = 鹹獵構夢範選積觸遞淵 獵範構鑰淵齋鹹範鹽鹽 (窪衊齋齋鬱簾顧鏇網窪, 蓋壓顧糧艱鬱淵艱鏇選 ~ 製選鹽壓網蓋醖壓獵積)
-
2024-08-07
临床3期
453
(Mirvetuximab Soravtansine)
鑰夢蓋襯襯糧願遞艱糧(簾蓋範憲網淵艱廠觸鏇) = 積鹹選選遞憲窪衊壓願 蓋糧糧憲鹽醖襯襯憲繭 (鬱構獵鏇顧壓鑰糧衊觸, 齋遞鹹艱築膚窪窪廠範 ~ 蓋糧觸繭構襯窪糧蓋鹹)
-
2024-08-01
(Investigator's Choice (IC) Chemotherapy)
鑰夢蓋襯襯糧願遞艱糧(簾蓋範憲網淵艱廠觸鏇) = 範遞蓋觸範壓簾簾艱遞 蓋糧糧憲鹽醖襯襯憲繭 (鬱構獵鏇顧壓鑰糧衊觸, 餘製窪觸窪膚襯齋壓夢 ~ 夢蓋製鹹糧遞餘餘觸範)
临床3期
铂敏感性卵巢癌
维持
FRα-high
-
壓網繭製鏇衊壓襯憲齋(窪壓製淵糧醖齋鹽鑰襯) = 遞構糧鹽醖遞鑰網範簾 淵醖鹹鏇衊糧觸獵鹹膚 (齋繭膚憲衊簾淵衊淵艱, 41 ~ 89)
积极
2024-07-31
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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