艾迪药业抗HIV创新药正式进入三期临床阶段
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10月10日，药物临床试验登记与信息公示平台官网公布信息显示，艾迪药业研发的新一代整合酶抑制剂ACC017已正式启动第三阶段临床试验。这项试验旨在与其他抗逆转录药物联合使用，用于成人HIV-1感染的治疗。作为艾迪药业正在开发的抗HIV创新药物，ACC017展现出在目前HIV治疗领域实现突破的潜力，并有望被视为“第三代整合酶抑制剂”。
据了解，该临床试验是一项在中国开展的多中心、双盲、随机对照研究，参照药物为多替拉韦。研究计划纳入660名参与者，目标是评估在48周时ACC017与对照组相比的病毒学有效性，即HIV RNA载量低于50拷贝/mL的参与者百分比，并将在随后的96周期间继续进行开放标签研究。
根据艾迪药业此前发布的1b/2a期临床试验数据，ACC017以40mg剂量单药治疗10天，即可使病毒载量平均下降2.34log₁₀拷贝/mL。而在联合使用FTC/TAF治疗18天后，超过90%的受试者达到了病毒学完全抑制的效果。
除了ACC017的研发，艾迪药业于2022年已推出一款名为艾诺米替片（商品名复邦德®，ALT）的新一代非核苷复方制剂，这是一种“三合一”抗艾滋病单片复方1类创新药物。
根据艾迪药业近期发布的公告显示，艾诺米替的关键性3期临床研究成果，尤其是针对经治转换人群的SPRINT 96周扩展期试验，已经在顶级期刊BMC Medicine上发表（影响因子9.4），再次验证了其临床试验中的疗效，该方案在病毒抑制方面已经超越了联合国艾滋病规划署设定的95%目标。
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