预约演示

更新于：2025-06-06

Emtricitabine

恩曲他滨

更新于：2025-06-06

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

(2R-cis)-4-amino-5-fluoro-1-(2-(hydroxymethyl)-1,3-oxathiolan-5-yl)-2(1H)-pyrimidinone、(−)-(2R,5S)-5-fluoro-1-[2-(hydroxymethyl)-1,3-oxathiolan-5-yl]cytosine、(−)-2'-deoxy-5-fluoro-3'-thiacytidine

+ [18]

靶点

作用方式

抑制剂

作用机制

RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)

治疗领域

免疫系统疾病感染泌尿生殖系统疾病

在研适应症

HIV感染

非在研适应症

Aicardi-Goutieres综合征合并感染乙型肝炎+ [5]

原研机构

Gilead Sciences, Inc.

在研机构

Gilead Sciences Ireland UC

Gilead Sciences, Inc.

乐声药业石家庄有限公司

非在研机构

Triangle Pharmaceuticals, Inc.

权益机构

Gilead Sciences, Inc.

Triangle Pharmaceuticals, Inc.Royalty Pharma AG

+ [2]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2003-07-02),

HIV感染

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (日本)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C8H10FN3O3S

InChIKeyXQSPYNMVSIKCOC-NTSWFWBYSA-N

CAS号143491-57-0

关联

140

项与恩曲他滨相关的临床试验

NCT03304717

/ Withdrawn临床1/2期

Reverse Transcriptase Inhibitors in Aicardi Goutières Syndrome

The overall objectives are to explore the safety and efficacy of Reverse Transcriptase Inhibitors Tenofovir (TDF)/ Emtricitabine (FTC) administered in AGS affected children 2 to 18 years of age.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

The Children's Hospital of Philadelphia

[+5]

ChiCTR2500101438

/ SuspendedN/AIIT

The Plasma Concentration of Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide and Influencing Factors in PLWH with low-level viremia in Sichuan: A Prospective Observational Study

开始日期2025-05-10

申办/合作机构-

NCT06338826

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Interventional, Multicenter, Open-label, Randomized, Non-comparative Trial Evaluating the Safety, in Terms of HBV Virological Control At 96 Weeks, of 2 Antiviral Treatment Relief Strategies, in Patients Co-infected with the HIV-1 and HBV Viruses

The main objective of this study is to evaluate at 96 weeks the safety with respect to hepatitis B control of 2 treatment reduction strategies for patients with previously controlled HIV-HBV co-infection on continuous triple therapy

开始日期2025-02-01

申办/合作机构-

100 项与恩曲他滨相关的临床结果

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100 项与恩曲他滨相关的转化医学

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100 项与恩曲他滨相关的专利（医药）

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6,707

项与恩曲他滨相关的文献（医药）

2025-12-31·HIV Research & Clinical Practice

Evaluation of the effect of 48 weeks of BIC/F/TAF and DRV/c/F/TAF on platelet function in the context of rapid ART start

Article

作者: Boffito, Marta ; Henderson, Merle ; Whitlock, Gary ; Khawaja, Akif A. ; Taylor, Graham P. ; Fidler, Sarah ; Soler-Carracedo, Alfredo ; Emerson, Michael

INTRODUCTION:

The BIC-T&T study aimed to determine the efficacy of bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (BIC/F/TAF) and darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (DRV/c/F/TAF) at suppressing viral load in a two-arm, open-label, multi-centre, randomised trial under a UK test-and-treat setting. This sub-study aimed to evaluate potential off-target cardiovascular impact by examining ex vivo platelet function.

METHODS:

Platelets were isolated by centrifugation of citrated blood from participants attending Chelsea and Westminster Hospital or St Mary's Hospital at Week 48 following enrolment. Platelet activation was assessed by real-time flow cytometry to examine integrin activation and granule release and platelet aggregation was evaluated by light transmission aggregometry. Statistical significance was determined by 2-way ANOVA with a Šidák's multiple comparisons post-test.

RESULTS:

An analysis of 21 participants was performed at Week 48 (96% male and 48% white; mean (range) age was 37 (23-78) years). No difference between arms was observed in ADP-, collagen- or thrombin receptor activator for peptide (TRAP)-6-evoked platelet α_IIbβ₃ integrin activation, granule release or platelet aggregation in response to any of the agonists tested. Despite differences in the demographics between treatment arms, the presence of an unboosted integrase inhibitor or boosted protease inhibitor in a test-and-treat setting did not impact platelet function.

CONCLUSIONS:

Our study provides no evidence of differences in downstream platelet responses between participants taking BIC/F/TAF compared to DRV/c/F/TAF following 48 wk of treatment. Further data are required to explore whether there are biologically significant off-target effects, including effects on platelets and other components of the cardiovascular system between these two test-and-treat regimens.

CLINICAL TRIAL NUMBER:

NCT04653194.

2025-12-31·HIV Research & Clinical Practice

Bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide in clinical practice for people with HIV: final 24-month effectiveness and safety outcomes in key populations in the observational BICSTaR cohort

Article

作者: Uriel, Alison ; Robineau, Olivier ; Watanabe, Dai ; Choy, Chiaw Yee ; Mallolas, Josep ; Marchetti, Giulia ; Thorpe, David ; Yang, Chia-Jui ; Vogelmann, Roger ; Berrevoets, Marvin ; D’Amato, Lisa ; Heinzkill, Marion ; Ramroth, Johanna ; De Barra, Eoghan ; Trottier, Benoit ; Marongiu, Andrea ; Elbirt, Daniel ; Lee, Sun Hee ; Gündüz, Alper

BACKGROUND:

BICtegravir Single Tablet Regimen (BICSTaR) is an observational cohort study evaluating the effectiveness and safety of bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) in treatment-naïve (TN) and treatment-experienced (TE) people with HIV.

OBJECTIVE:

To present final pooled 24-month outcomes for the full cohort.

METHODS:

Prospective data were pooled from TN and TE adults with HIV initiating B/F/TAF in routine clinical practice across 14 countries (data collection: 25/06/2018-29/12/2023). Outcomes at 24 months included virologic suppression (HIV-1 RNA <50 copies/mL), immunologic effectiveness (change in CD4 cell count and CD4/CD8 ratio), persistence, and safety. Outcomes were also analysed in key populations.

RESULTS:

Of 2,074 (483 TN, 1,591 TE) participants included, most were male (85%), White (70%), and had ≥1 comorbidity (66%). Median (Q1, Q3) age was 45 (35, 54) years. At 24 months, 94% of TN and 96% of TE participants had HIV-1 RNA <50 copies/mL (missing = excluded analysis). These values were 88% and 86%, respectively, in a discontinuation = failure analysis. Effectiveness remained high across all key populations at 24 months. Median (Q1, Q3) CD4 count increased by 257 (127, 447) cells/µL in TN and 40 (-70, 153) cells/µL in TE participants (both p < 0.001). There was no reported treatment-emergent resistance to B/F/TAF. Persistence was high at 24 months (TN, 95%; TE, 91%). Drug-related adverse events occurred in 11% of TN and 12% of TE participants, leading to B/F/TAF discontinuation in 5%.

CONCLUSIONS:

B/F/TAF was generally well tolerated over 24 months, with high effectiveness and persistence observed among a broad range of people with HIV.

2025-12-31·HIV Research & Clinical Practice

A combined prospective and retrospective comparative study evaluating renal outcomes after switching from TDF + FTC + EFV to TDF/3TC/DTG (TLD) vs. DTG + 3TC in virologically suppressed Thai people with HIV

Article

作者: Putcharoen, Opass ; Kanogtorn, Sathaporn ; Burimat, Phattarapon ; Patamatamkul, Samadhi

BACKGROUND:

TDF/3TC/DTG (TLD) has been adopted as the first-line therapy for all people with HIV according to the WHO 2019 and Thai HIV guidelines. As a result, people with HIV in Thailand on TDF/FTC/EFV are switched to TLD. However, increasing data demonstrate the efficacy and renal safety of the TDF-sparing dual therapy with DTG + 3TC compared with TDF-based combination ART (cART) as a switching therapy. A direct comparison of estimated glomerular filtration rates (eGFR) among people with HIV treated with TDF-based regimens who switch to TLD vs. DTG + 3TC is yet to be made.

METHODS:

We enrolled virologically suppressed people with HIV aged ≥18 years currently on TDF + FTC + EFV to either switch to TLD or DTG + 3TC at two tertiary care hospitals. The switching regimen was chosen at the physicians' discretion. The primary outcome was the change in eGFR, calculated by creatinine at 24 weeks. Secondary outcomes included changes in LDL, body weight, and BMI at 24 weeks.

RESULTS:

Among 53 recruited participants, 28 and 15 completed the second follow-up in the TLD and DTG + 3TC groups, respectively. The mean age was higher in the TLD group compared to the DTG + 3TC group (Table 1). The median time from HIV diagnosis to switching was 8.5 years. The eGFR reduction was significantly greater in the TLD group than in the DTG + 3TC group: -17.24 ± 9.24 vs. -8.4 ± 9.03 mL/min/1.73 m² (p = 0.004). All participants in both groups achieved virological suppression. There was no significant change in CD4 counts between the two groups. Switching to DTG + 3TC was associated with a significantly smaller decline in eGFR post-switch (mean difference: 6.216 mL/min/1.73 m²; 95% CI 0.169-12.263; p = 0.044) compared to those who switched to TLD.

CONCLUSIONS:

There was a significant reduction in eGFR among people with HIV who switched to TLD compared to those switched to DTG + 3TC. Changes in LDL and BMI were comparable between groups. Dual therapy with DTG + 3TC may be a preferred switching option over TLD for individuals with renal safety concerns. Further randomized prospective trials with longer follow-up are warranted to confirm these findings.

309

项与恩曲他滨相关的新闻（医药）

2025-06-04

·精准药物

盘点：2024全球热销药物TOP10

2024年全球热销药物TOP200清单来啦！覆盖14个疾病领域，包含小分子、抗体、疫苗、多肽、激素等多种类型的药物。点击实体海报即可获取全球热销药物电子海报+实体海报赠送到家。（包含总销量TOP200药物以及小分子TOP200药物两份）TOP2002024年全球销量排名前200位的药物P.S：两份海报数据均由亚利桑那大学统计，因不同机构可能使用不同的数据来源，例如制药公司报告、第三方市场分析、处方数据、不同地区的销售数据以及受各个国家汇率波动的影响，可能导致海报的销售数据与其他机构分析有所不同。2024年的制药市场在肥胖、糖尿病以及肿瘤治疗的推动下发生了重大变化。主要体现为：GLP-1类药物主导市场：Ozempic、Mounjaro 和 Zepbound 等用于治疗肥胖和糖尿病的药物实现了爆发式增长，占据主导地位。肿瘤领域依旧稳固：Keytruda、Darzalex 和 Opdivo继续在癌症治疗中保持强势表现。慢性病治疗增长迅猛：用于治疗心力衰竭、多发性硬化和免疫性疾病的药物获得显著增长。专利到期冲击：Revlimid（来那度胺）、Imbruvica 和 Januvia 等老药因面临仿制药竞争而销量大幅下滑。TOP1Keytruda（Pembrolizumab）开发公司：默克（Merck & Co）2024年销售额：294.82 亿美元（同比增长17.9%）适应症：黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、三阴性乳腺癌等40+适应症。简介默克的 PD-1 抑制剂Keytruda（Pembrolizumab），已连续两年位居畅销药物榜首。Pembrolizumab是一种高度选择性的IgG4-kappa型人源化单克隆抗体，靶向PD-1受体。它通过将具有极高亲和力的PD-1抗体的可变序列嫁接到含有稳定性S228P Fc突变的人IgG4-κ同种型上生成。该药由默克公司开发，于2014年9月4日首次获得FDA批准用于治疗转移性恶性黑色素瘤，成为首个获得批准的PD-1治疗药物，并于 2023 年成为有史以来第一个年销售额超过 250 亿美元的处方药物，在2024年，其销售额更是达到了史无前例的295亿美元。TOP2Eliquis（Apixaban）开发公司：百时美施贵宝，辉瑞（Bristol Myers Squibb, Pfizer）2024年销售额：206.99亿美元（同比增长9.2%）适应症：非瓣膜性房颤、深静脉血栓和肺栓塞简介Eliquis（Apixaban，阿哌沙班）是一种抗凝血药物，已获得中国、美国、加拿大等 45 个国家的销售权。也是 2024年销售额最高的小分子药物。Apixaban 作为一种口服、直接且高度选择性的 Xa因子（FXa）抑制剂，能够独立于抗凝血酶III抑制游离和结合的FXa以及凝血酶原酶，用于预防和治疗血栓栓塞性疾病。该药物以商品名Eliquis销售。2011 年 5 月，欧洲的食品药品监管（EMA）正式批准 Apixaban（Eliquis）用于择期膝/髋关节置换术患者的 VTE 预防，并于2012年首次获得FDA批准。TOP3Ozempic（Semaglutide）开发公司：诺和诺德（Novo Nordisk）2024年销售额：166.81亿美元适应症：2型糖尿病、糖尿病患者的心血管风险降低简介Semaglutide（司美格鲁肽）是一种胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，目前已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准为三个不同品牌药物：Ozempic、Wegovy 和 Rybelsus，2024销售额累计约 280 亿美元。Semaglutide 每个品牌均对应不同的适应症、制剂形式和剂量要求。Rybelsus 为口服片剂，用于改善2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制；Ozempic 为注射剂，除控制血糖外，还被批准用于降低T2DM患者不良心血管事件的风险；而最新获得FDA批准的Wegovy品牌司美鲁肽注射剂，则专门用于治疗肥胖和超重患者，帮助减重。TOP4Dupixent（Dupilumab）开发公司：再生元和赛诺菲（Regeneron，Sanofi）2024年销售额：135.57亿美元（同比增长17.2%）适应症：特应性皮炎、哮喘、鼻窦炎、嗜酸细胞性食管炎和结节性痒疹简介Dupixent（Dupilumab，度普利尤单抗）是一种完全人源化的免疫球蛋白G4亚类单克隆抗体，它结合于白细胞介素-4（IL-4）受体，从而抑制该受体的信号传导通路。作为一种白细胞介素-4受体α拮抗剂，dupilumab抑制促炎性细胞因子（称为白细胞介素）的信号传导，这些细胞因子在多种特应性或过敏性疾病（如湿疹、过敏反应和鼻窦炎）中引发炎症和免疫反应。Dupilumab于2017年首次获得FDA批准。它可以作为单药治疗或与其他药物（如皮质类固醇）联合使用。TOP5Bikatarvy（Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide）开发公司：吉利德（Gilead Sciences）2024年销售额：134.23亿美元（同比增长13.2%）适应症：HIV简介在HIV销售药物方面，几乎没有任何产品能与吉利德公司的Bikatarvy（Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide）相提并论。Biktarvy（必妥维）用于治疗人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）感染的成人，且患者不会对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药。于 2018 年 2 月获得美国 FDA 批准率先在美国上市，2019 年 8 月，该药凭借 “防治艾滋病且具有明显临床优势” 获得国家药监局批准在国内上市。TOP6Jardiance（Empagliflozin）开发公司：礼来和勃林格殷格翰（Eli Lilly，Boehringer Ingelheim）2024年销售额：127.98亿美元（同比增长20.7%）适应症：2型糖尿病、心血管疾病风险降低、心力衰竭简介Jardiance（Empagliflozin，恩格列净）是欧洲和加拿大首个也是唯一一个批准用于治疗所有射血分数症状性慢性心力衰竭成年患者的药物。1835年，从苹果树皮中首次分离出SGLT的抑制剂phlorizin，并在20世纪进行了广泛研究，但由于其缺乏特异性和显著的胃肠道副作用，最终被认为不适合临床使用。为了克服这些限制，首先开发了phlorizin的O-葡萄糖苷类似物，但这些分子在药代动力学上相对不稳定。C-葡萄糖苷phlorizin类似物的发展解决了上一代分子观察到的问题，并促使FDA在2013年批准了canagliflozin，在2014年批准了dapagliflozin和empagliflozin。作为“flozin”类药物，empagliflozin 对SGLT2的选择性最高，约为SGLT1的2700倍。Empagliflozin 还于2022年3月获得欧洲药品管理局（EMA）的批准，并于2022年4月获得加拿大卫生部的批准。TOP7Skyrizi（Risankizumab）开发公司：勃林格殷格翰和艾伯维（Boehringer-Ingelheim，AbbVie）2024年销售额：117.18亿美元（同比增长50.9%）适应症：成人斑块状银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病。简介Risankizumab 是一种白细胞介素 23 拮抗剂，用于治疗成人斑块状银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病。IL-23由两个亚基组成：p19和p40。p19是IL-23特有的亚基，而p40则同时存在于IL-12和IL-23中。Risankizumab以高亲和力结合IL-23的p19亚基，并将其中和，从而阻止IL-23与其受体结合并激活下游的信号级联反应。它于 2019 年 3 月在日本获得首次全球批准，随后于 2019 年 4 月在加拿大、美国和欧洲获得批准。TOP8Darzalex（Daratumumab）开发公司：强生（Janssen）& Genmab2024年销售额：116.7亿美元（同比增长19.8%）适应症：多发性骨髓瘤简介Daratumumab 于2015年11月16日获得美国FDA批准，可作为单药治疗或联合用药用于治疗多发性骨髓瘤，同时也获批与其他药物联合用于治疗轻链（AL）淀粉样变性。CD38是一种存在于造血细胞表面的糖蛋白，参与多种细胞信号传导功能。多发性骨髓瘤等癌症细胞常伴随CD38的高表达，使得daratumumab对这些细胞具有更高的亲和力。该抗体与CD38结合后可诱导多种免疫效应机制，包括细胞凋亡、抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）以及抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）。其中，ADCP是通过抗体的Fc区域激活如巨噬细胞等吞噬细胞实现的；ADCC则是通过Fc区域激活如自然杀伤细胞（NK细胞）等效应细胞；而CDC则通过抗体的Fc区域结合并激活补体蛋白发挥作用。TOP9Mounjaro（Tirzepatide）开发公司：礼来（Eli Lilly）2024年销售额：115.4亿美元（同比增长123.5%）适应症：II 型糖尿病简介Tirzepatide（替尔泊肽）是一种新型的双重作用葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。Tirzepatide（替尔泊肽）的确切作用机制尚未完全阐明，但其对GIP和GLP-1受体的双重激动作用可能共同促成其血糖和体重控制效果。Tirzepatide对GIP和GLP-1R均具有较高亲和力：体外实验显示，其与GIP受体的结合亲和力与内源性GIP相当，而对GLP-1R的亲和力为内源性GLP-1的五分之一。Tirzepatide可通过激活GIPR或GLP-1R，进而刺激葡萄糖依赖性的胰岛素分泌。TOP10Stelara（Ustekinumab）开发公司：强生（Johnson & Johnson）2024年销售额：107.5亿美元（同比下降4.8%）适应症：斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎简介Stelara（Ustekinumab，乌司奴单抗）目前是第一个也是唯一一个被批准用于溃疡性结肠炎的靶向 IL-12 和 IL-23 细胞因子的生物疗法。Ustekinumab 是一种人免疫球蛋白 (Ig) G1 kappa 单克隆抗体，用于管理多种涉及 IL-12 和 IL-23 信号通路激活的炎症性疾病。该药物的治疗用途始于 2009 年，当时在加拿大、美国和欧洲首次批准用于治疗中度至重度斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎的成人患者。2016 年 9 月，Ustekinumab 进一步被批准用于管理特定成人患者的中度至重度克罗恩病。2019 年 10 月，FDA 还批准其用于管理成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。参考资料1.https://go.drugbank.com/2.https://njardarson.lab.arizona.edu/content/top-pharmaceuticals-poster声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

疫苗专利到期临床3期

2025-06-02

·奇点网

AD：抗HIV/HBV药物核苷类反转录酶抑制剂与阿尔茨海默病风险降低有关！

*仅供医学专业人士阅读参考近年来，基于神经炎症的阿尔茨海默病（AD）治疗策略的开发受到广泛关注，这主要是因为β-淀粉样蛋白（Aβ）和过度磷酸化的tau蛋白被认为是通过诱导神经炎症来促进AD发展的。AD发病机制的研究已经揭示了一个关键的效应因子——NLRP3炎性小体，它能够响应AD病理，启动以caspase-1激活、白细胞介素-1β释放和神经元死亡为特征的炎症反应。反之，NLRP3激活也能促进Aβ斑块和tau原纤维的进一步沉积。在AD小鼠模型中，抑制NLRP3可以阻止AD进展。此前的研究发现，长期用于治疗HIV和HBV感染的核苷类反转录酶抑制剂（NRTI）类药物具有抑制炎性小体激活的作用，在糖尿病、糖尿病视网膜病变和萎缩性年龄相关黄斑变性中都发现了NRTI对NLRP3炎症级联反应的阻断作用。这使得弗吉尼亚大学医学院的研究团队萌生了一个想法：NRTI或许也可以帮助预防AD。为了验证这个猜想，他们使用美国两个国家级健康保险数据库中超27万人的数据进行了分析。结果显示，NRTI使用与AD发病率的显著下降有关，两个数据库中，NRTI使用每增加1年，AD风险分别下降6%和13%。研究结果发表在Alzheimer's & Dementia杂志上[1]。研究的通讯作者Jayakrishna Ambati教授表示，每年全世界估计有超过1000万人患上AD，而他们的研究结果意味着，大约有100万新发病例能够被此类药物预防[2]。研究使用了美国退役军人健康管理局数据库（2000-2024年）和MarketScan数据库（2006-2020年）中有HIV/AIDS或乙型肝炎医保记录，研究入组时至少50岁且无AD病史的人群，涉及到的NRTI类药物包括拉米夫定、齐多夫定、阿巴卡韦、去羟肌苷、司他夫定、替诺福韦、恩曲他滨、恩替卡韦、阿德福韦酯和替比夫定。两个数据库分别纳入了72193名和199005名符合要求的参与者，分别进行的Kaplan-Meier生存率分析显示，在研究随访中，有NRTI使用史的人群无AD生存的可能性更高。校正了社会人口学因素和临床因素后的多变量模型显示，在退役军人数据库中，NRTI使用每增加1年，AD风险下降4%，在MarketScan数据库中则为10.3%。由于NRTI治疗有严格的适应证，不是随机的，因此研究人员又使用了倾向性评分匹配方法，以最大限度减少潜在的参与者选择偏倚和基线特征差异。经过匹配，退役军人数据库中研究组和对照组各纳入7591名参与者，MarketScan数据库中各纳入21797名参与者。在此基础上校正了所有已知会改变AD风险的社会人口学因素、整体健康状况和合并症。结果显示，在两个数据库中，NRTI使用每增加1年，AD风险分别下降6%和13%。研究人员还进行了两项事后分析，分别在仅HIV感染者和仅HBV感染者中检查了NRTI使用与AD风险降低的关联，Kaplan-Meier生存率分析同样表明，无论是HIV感染者还是HBV感染者，NRTI使用都与AD风险较低有关。研究人员表示，退役军人数据库和MarketScan数据库在关键人口统计学和临床特征方面有所不同，退伍军人数据库主要由年龄较大、男性和合并症负担较高的个体组成，而MarketScan数据库包括了更广泛的商业保险人群，年龄和性别分布更平衡。鉴于这些差异，他们分别分析了两个数据库，以解释潜在的异质性并评估不同人群之间结果的一致性。他们还提出，需要进行临床试验以确证NRTI预防AD的能力，并且团队还开发了一种新型炎性小体阻断药物K9，相当于更安全、更有效版本的NRTI，这种药物已经处于其他疾病的临床试验中，他们将AD也纳入了之后的计划[2]。参考文献：[1] Magagnoli J, Ambati M, Cummings T H, et al. Association of nucleoside reverse transcriptase inhibitor use with reduced risk of Alzheimer's disease risk[J]. Alzheimer's & Dementia, 2025, 21(5): e70180.[2] https://news.med.virginia.edu/research/hiv-drugs-offer-substantial-alzheimers-protection-research-indicates/本文作者丨应雨妍

临床结果临床研究

2025-05-27

·摩熵医药

全球抗HIV药物市场动态：吉利德与GSK的市场份额与未来趋势

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。近年来，艾滋病的治疗取得了显著进展，尤其是在抗HIV药物的研发方面。吉利德和GSK是艾滋病药物领域的主要玩家。吉利德作为行业的先行者，其必妥维（Biktarvy）等新一代药物，凭借高效的病毒抑制率和优越的患者依从性，迅速成为全球抗艾滋病药物市场的领军者。GSK也在不断推出多款有竞争力的产品，如多伟托和绥美凯等。此外，随着新药的推出和老款药物的逐步淘汰，抗HIV药物市场正在发生剧变。本文节选自摩熵咨询发布的《抗HIV药物——市场研究专题报告》，分析了吉利德和GSK在抗HIV药物领域的市场表现与发展趋势，探讨了创新药物的市场前景与挑战。 01吉利德抗HIV药物市场格局分析（1）深耕艾滋病治疗领域，多款重磅药物持续引领创新2001年，吉利德公司首个抗艾滋病药物 Viread（替诺福韦酯）获FDA批准上市；2003年，收购Triangle公司获得其核心产品 Emtricitabine（恩曲他滨），该产品为公司第二款抗HIV药物；吉利德后续推出一系列每日一片的组合疗法，包括首个每日一片的二联疗法 Truvada（替诺福韦酯/恩曲他滨），首个每日一片的三联疗法 Atripla（恩曲他滨/依法韦伦/替诺福韦酯）等。图片来源：摩熵咨询《抗HIV药物——市场研究专题报告》目前公司新一代HIV药物为必妥维，相比于前代药物，必妥维具有良好的HIV抑制率、良好的依从性和耐受性以及高耐药屏障。公司每半年注射一次的长效HIV疗法Lenacapavir在女性中的HIV预防用途上已显示出100%的有效性，公司未来将持续在艾滋病治疗领域引领创新。（2）新一代抗HIV药物必妥维，或成为国内首个年销售超十亿抗艾单品必妥维作为吉利德研发的新一代抗HIV药物，其病毒学抑制率高达99.8%，患者治疗期间没有发生病毒学耐药，也没有患者因肾脏、骨骼或肝脏不良事件而停药。是目前体积最小、质量最轻的单片复方制剂。根据摩熵医药销售数据库统计，2023年必妥维全球销售额为118亿美元，位列全球药品销售额第五名，该产品也占据美国艾滋病市场49%的份额。国内销售方面，自2022年纳入医保后，必妥维销售额增长迅速，2022年达4.7亿元，2023年达9.6亿元，有望成为国内首个年销售额超10亿元的抗HIV药物。数据来源：摩熵医药销售数据库其另一款产品达可挥，于2018年获批上市，用于治疗成人艾滋病毒感染及作为艾滋病毒暴露前预防。根据摩熵医药销售数据库，达可挥上市后的峰值销售额约1600万元，销售表现远不及核心产品必妥维。数据来源：摩熵医药销售数据库（3）必妥维各级医院市场分析（以哈尔滨市为例）据摩熵医药药物流向数据显示，以哈尔滨市为例，必妥维2023年各季度销售量和销售额如下图，可以看出其销售额呈现季节性变化特征，2023Q2与2023Q4为销售高峰期。数据来源：摩熵医药药物流向数据库必妥维2023年各医院（哈尔滨市为例）销售额分布如下图，可以看出，哈尔滨市第六医院的销售额达200万元，占全年总销售额的50%以上。数据来源：摩熵医药药物流向数据库必妥维2023年销售市场分布在二、三级医院，一、二季度销售市场以三级医院为主，三、四季度销售市场以二级医院为主。数据来源：摩熵医药药物流向数据库（4）受产品迭代影响，捷扶康、舒发泰等部分旧抗HIV药物销售下滑明显捷扶康于2018年获批上市，主要成分包括丙酚替诺福韦、恩曲他滨、考比司他和艾维雷韦。捷扶康在2020年纳入医保后销售额增长显著，2020年销售额约1.5亿元，2021年达到销售峰值4.4亿元，自2022年起销售出现下滑趋势，2023年销售额仅1.3亿元。数据来源：摩熵医药销售数据库随着必妥维、达可挥等抗HIV新药不断推出，公司部分旧抗HIV药物如舒发泰销售额出现明显的下滑趋势，旧产品市场需求不断减少。02GSK抗HIV药物市场格局分析（1）开发首款艾滋病药物齐多夫定，现有核心抗HIV药物超过7款GSK在艾滋病治疗领域占据行业第二的位置。1987年，GSK开发出全球首个艾滋病药物齐多夫定，目前旗下已上市核心HIV产品数量超过7款，包括卡替拉韦/Cabotegravir、多伟托/Dovato、特威凯/Tivicay、绥美凯/Triumeq、 Cabenuva等药物。多伟托由固定剂量的多替拉韦和拉米夫定组成，是一种每日一次、单一片剂的HIV治疗药物。根据摩熵医药数据库，多伟托自2021年在我国获批上市后，2021-2023年全国销售额分别为0.03、0.9、2.6亿元，呈现明显的销售增长趋势，未来有望持续扩大国内HIV药物市场份额。（2）老款抗HIV产品销售持续下滑，超/长效产品是未来重要规划绥美凯/Triumeq主要成分包括多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定，于2014年获得美国FDA批准上市，适用于治疗感染HIV的成人和12岁以上的青少年；在中国，绥美凯于2017年正式上市，为中国内地首个完整单片复方的HIV治疗药物。据摩熵医药销售数据库数据显示，绥美凯、特威凯等老款产品销售额总体保持下降趋势。未来，公司将重点开发超/长效HIV产品，包括四月给药一次/长效产品、六月给药一次/超长效产品，卡替拉韦也将取代多替拉韦成为HIV治疗的基础药物。小结随着新一代抗HIV药物的不断推出，艾滋病治疗领域呈现出更加积极的发展势头。吉利德和GSK的创新药物为患者提供了更为有效、耐受性更好的治疗选择，提升了治疗的效果和患者的生活质量。同时，随着产品迭代和市场竞争的加剧，传统药物的市场份额逐步被新药所替代，未来几年的抗HIV药物市场将更加依赖于超长效和个性化治疗产品的创新。对于制药企业而言，如何在不断变化的市场中占据优势，将是决定未来成败的关键。END本文为原创文章，转载请留言获取授权抗HIV药物——市场研究专题报告下期内容预告目录一、抗HIV国产药物崛起：前沿生物、艾迪药业布局，艾博韦泰销售破亿近期将持续更新，敬请期待近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

上市批准并购

100 项与恩曲他滨相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01199	恩曲他滨	J05AF09	DB00879

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HIV感染	美国	Gilead Sciences, Inc.	2003-07-02

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
Aicardi-Goutieres综合征	临床2期	-	Gilead Sciences, Inc.	2025-12-01
丙型肝炎	临床2期	波多黎各	Gilead Sciences, Inc.	2012-03-01
慢性丙型肝炎	临床2期	波多黎各	Gilead Sciences, Inc.	2012-03-01
怀孕	临床2期	柬埔寨	Gilead Sciences, Inc.	2006-10-01
怀孕	临床2期	科特迪瓦	Gilead Sciences, Inc.	2006-10-01
怀孕	临床2期	南非	Gilead Sciences, Inc.	2006-10-01
慢性乙型肝炎	临床2期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2006-03-01
慢性乙型肝炎	临床2期	法国	Gilead Sciences, Inc.	2006-03-01
慢性乙型肝炎	临床2期	德国	Gilead Sciences, Inc.	2006-03-01
慢性乙型肝炎	临床2期	西班牙	Gilead Sciences, Inc.	2006-03-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01602822 (CTgov)	临床4期	HIV感染	11	Tenofovir DF+Emtricitabine+Ritonavir	積構積廠獵鬱範鏇鑰壓 = 製鹽獵鏇鏇獵齋選艱襯艱願遞憲膚蓋膚鹹壓淵 (製鏇繭夢窪築觸鹽窪鬱, 淵衊壓齋選獵膚艱醖夢 ~ 願壓艱積獵願蓋艱網壓) 更多	-	2025-04-02
NCT02150993 (FIT-2, Pubmed) 人工标引	临床2期	HIV感染一线	210	Tenofovir-boEmtricitabineirLamivudineZidovudine	淵鑰糧構選顧鑰製醖願(鬱構鑰積積廠願願膚鹽) = 鑰遞窪鹽範憲範鏇壓憲觸構壓積鬱鏇淵窪構膚 (糧鹹窪艱選艱範蓋構夢 ) 更多	积极	2024-06-01
NCT02150993 (FIT-2, Pubmed) 人工标引	临床2期	HIV感染一线	210	tenofovirirEmtricitabineLamivudine	遞醖範齋膚醖糧鹹簾鬱(齋範窪夢淵衊顧糧醖獵) = 衊鏇艱鹹醖齋窪淵選鹹膚廠製繭餘鹽構憲構襯 (選齋製鹽鑰鬱憲襯繭夢, 47 ~ 66) 更多	积极	2024-06-01
Rainbow study (Pubmed \| Int J Antimicrob Agents)	临床4期	HIV感染 HIV-RNA	30	BIC/FTC/TAF	製膚鑰鹽選廠製築鏇窪(襯獵積築窪顧鹹衊壓糧) = Two participants developed IRIS 醖顧鏇窪繭鹹齋鑰餘廠 (醖鬱餘選襯願築鏇獵廠 ) 更多	积极	2024-01-01
NCT03917420 (CTgov)	临床1期	获得性免疫缺陷综合征	10	Tenofovir 300Mg Oral Tablet+Emtricitabine 200 MG	鬱夢夢願鬱醖憲蓋網範(顧構積繭艱築齋繭憲憲) = 蓋廠遞蓋艱鑰夢襯顧鑰鹹願艱蓋糧窪鏇鏇膚衊 (網獵廠蓋鹹觸淵蓋夢艱, 819.0428) 更多	-	2023-04-12
NCT03348163 ((mo)BETTA, CTgov)	临床4期	HIV感染	26	B+TAF+FTC (Switch ART)	壓艱鏇鬱醖鏇艱餘選艱 = 選鏇醖選繭鹹淵餘鹽鏇憲窪壓蓋淵襯廠製鬱獵 (網糧衊觸餘繭築積廠積, 壓願壓顧衊獵衊獵鬱廠 ~ 餘鏇齋願網壓觸構艱遞) 更多	-	2022-10-03
NCT03348163 ((mo)BETTA, CTgov)	临床4期	HIV感染	26	Current ART (Continue Current ART)	壓艱鏇鬱醖鏇艱餘選艱 = 範廠淵鹹獵鏇餘淵醖積憲窪壓蓋淵襯廠製鬱獵 (網糧衊觸餘繭築積廠積, 齋鏇齋窪製鑰膚顧構廠 ~ 顧艱積艱衊鬱積窪鬱遞) 更多	-	2022-10-03
SIMPLâ??HIV (IAS2022)	N/A	维持	187	Dolutegravir plus Emtricitabine	壓範積膚繭膚齋鑰鏇蓋(醖齋簾範憲積醖淵範窪) = 醖憲糧艱繭窪廠選鬱構繭鏇夢膚網糧鏇構範選 (鏇繭鑰鹽鑰鬱襯憲廠餘 ) 更多	积极	2022-01-01
SIMPLâ??HIV (IAS2022)	N/A	维持	187	Combined Antiretroviral Therapy	壓範積膚繭膚齋鑰鏇蓋(醖齋簾範憲積醖淵範窪) = 鬱顧遞壓鏇鏇遞夢窪選繭鏇夢膚網糧鏇構範選 (鏇繭鑰鹽鑰鬱襯憲廠餘 ) 更多	积极	2022-01-01
NCT03350672 (CTgov)	临床4期	HIV感染	37	TAF+FTC (Cohort 1b)	廠艱願築夢襯鏇獵鹹鏇 = 網夢鑰夢醖糧鬱淵鹹鹹醖糧夢顧憲蓋繭鹹鑰廠 (願獵廠顧糧觸繭鹽願餘, 餘繭窪廠夢獵襯廠衊夢 ~ 襯獵願築憲鏇膚鹽築觸) 更多	-	2021-09-30
NCT03350672 (CTgov)	临床4期	HIV感染	37	TAF+FTC (Cohort 1a)	鑰獵鹹選衊積網夢簾鹹 = 憲築艱襯遞簾襯構廠憲遞築繭製構淵窪願壓積 (糧鹽積窪壓鹽觸憲窪築, 襯簾網餘憲構鹹壓獵選 ~ 淵鑰願網衊鬱製膚鹽蓋) 更多	-	2021-09-30
IAS2021	N/A	-	86	Bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF)	鹹製遞醖衊選簾窪醖網(襯選獵鹽夢衊觸遞廠繭) = Median CD4 counts were stable 製選襯餘衊廠餘繭鹽廠 (鏇醖廠蓋鑰觸簾齋糧網 )	-	2021-01-01
IAS2021	N/A	-	43	Bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide	遞蓋醖廠憲鏇築網範夢(鏇願餘壓觸淵鹹廠蓋構) = 築淵膚願夢構繭窪膚選衊獵願觸襯廠壓壓夢獵 (網蓋糧淵選繭簾廠醖餘 )	-	2021-01-01
NCT01335620 (CTgov)	临床4期	HIV感染	19	Truvada+Raltegravir	鹽艱鹹範鹽糧願廠構觸(醖鏇淵淵夢顧鏇餘選鏇) = 襯構築醖膚鹽夢鹽獵壓鏇觸餘積範鹽糧壓簾鹹 (膚觸淵鹹窪築觸鹹積鬱, 襯鹹積鹹衊積艱築鹹範 ~ 憲淵衊願鹹願鏇蓋範構) 更多	-	2019-11-20