英飞凡治疗方案在MATTERHORN III期试验中显著降低早期胃癌患者疾病进展、复发或死亡风险29%

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在全球备受关注的MATTERHORN III期临床试验中，英飞凡（Imfinzi，通用名：度伐利尤单抗）作为一种免疫疗法显示出了显著的临床收益。该研究通过联合标准FLOT化疗（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛）评估了这一联合治疗方案相较单一化疗在无事件生存期（EFS）方面的效果。试验数据显示，67.4%的患者在接受以度伐利尤单抗为主的围手术期治疗后，在两年内没有经历疾病复发或进展。这一结果是在美国芝加哥举行的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的，同时也被发表在《新英格兰医学杂志》上（摘要 #LBA5）。

 

在中期分析中，相较于单独化疗的对照组，采用度伐利尤单抗为基础的治疗方案使疾病进展、复发或死亡的风险降低了29%（EFS风险比[HR] 0.71；95%置信区间[CI] 0.58-0.86；p<0.001）。这一研究针对可切除的II至IVA期胃癌及胃食管结合部腺癌患者，旨在验证新方案的疗效。

 

在次要终点方面，以度伐利尤单抗为基础的治疗展现了对总生存期（OS）的明显益处（HR=0.78；95%CI 0.62-0.97；p=0.025）。研究还将继续随访OS结果，正式评估将在最终分析中进行。纪念斯隆凯特琳癌症中心的医学博士Yelena Y. Janjigian指出，尽管现有治疗已经取得了一定成果，胃癌与胃食管结合部腺癌患者仍面临高复发风险，新研究显示超过三分之二的患者在两年后依然未见复发或进展，为病患带来了希望。

 

阿斯利康首席医疗官Cristian Massacesi表示，基于免疫疗法的治疗方案有望改变早期胃癌及胃食管结合部腺癌的治疗格局。MATTERHORN试验不仅是度伐利尤单抗在多种癌症类型围手术期治疗中取得第三项积极成果的验证，同时也标志着这一创新疗法可能成为新的治疗标准。

 

研究背景数据显示，胃癌是全球第五大常见癌症，也是第五大癌症死因。2022年，全球报告的新发胃癌病例约为100万，死亡病例约为66万。预计到2030年，美国、欧盟和日本的早期胃癌和胃食管结合部腺癌患者将增加到62,000例左右。MATTERHORN研究是一项涉及948名患者的随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期临床研究，旨在验证度伐利尤单抗的有效性，其中主要终点是无事件生存期。

 

关于度伐利尤单抗，该药物是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，通过阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，恢复免疫反应，目前已在多个国家被批准用于不同癌症的治疗。阿斯利康在消化道和其他肿瘤研究领域拥有广泛的开发计划，旨在持续推动医疗实践的革新。

 

此次试验的积极结果再次证明了度伐利尤单抗作为一种潜力巨大的免疫疗法，在推动胃癌及相关癌症的治疗进步过程中所扮演的重要角色，为全球患者带来了新的希望和可能性。

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