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更新于：2025-09-03

Fluorouracil

氟尿嘧啶

更新于：2025-09-03

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

5-fluoro-1H-pyrimidine-2,4-dione、5-Fluoropyrimidine-2,4-dione、5-Fluorouracil

+ [36]

靶点

TYMS

作用方式

抑制剂

作用机制

TYMS抑制剂(胸苷酸合成酶抑制剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病内分泌与代谢疾病+ [10]

在研适应症

食管癌肠肿瘤头颈部肿瘤+ [96]

非在研适应症

胆道腺癌转移性腺癌晚期胆道癌+ [110]

原研机构

Spectrum Pharmaceuticals, Inc.

在研机构

FivephusionECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.

NRG Oncology

+ [25]

非在研机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

Radiation Therapy Oncology Group

Genzyme Corp.

+ [43]

权益机构

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Hill Dermaceuticals, Inc.

Extrovis AG

+ [1]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1962-04-25),

乳腺癌结直肠癌胰腺癌+ [1]

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)

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结构/序列

分子式C4H3FN2O2

InChIKeyGHASVSINZRGABV-UHFFFAOYSA-N

CAS号51-21-8

关联

2,638

项与氟尿嘧啶相关的临床试验

NCT07041749

/ Not yet recruitingN/AIIT

Comparison of the Efficacy of Microneedling Alone Versus Microneedling Coupled With Either Bleomycin or 5flourouracil in the Treatment of Plantar Warts

To compare between the efficacy and safety of microneedling alone, microneedling with topical bleomycin and microneedling with 5-flurouracil in treatment of planter warts.
Microneedling will be performed on each wart using dermapen supplied with 12 needles arranged in rows. Topical anesthetic cream will be applied for 60 min before the procedures. Microneedling will be performed on each wart using dermapen. The penetration depth will be adjusted at 2-mm, endpoint is pinpoint bleeding and the dermapen will be held by the hand in a vertical direction on the warts.
Bleomycin is typically supplied in 15 U vials. The preparation will be diluted first with 7 mL normal saline ,double the amount taken from the vial by adding the same amount lidocaine (2%), so that the concentrations become 1 U/mL . The maximum total amount of bleomycin taken to each patient in one session will be 1 U/1 mL . Microneedling will be performed on the lesion using a microneedling pen type device with a 1-cm tip diameter at a 2-mm depth setting for 2-3 minutes until pinpoint bleebing occurs 1 mL of the prepared solution of bleomycin (1 U/1 mL) will be dropped on to the wart tissue using insulin syringe and occlusion will be applied for 3 hours.
5-FU is available in 10 mL vial: 500 mg/10 mL. Application of 5-FU solution will be done by dropping using an insulin syringe (1 mL)to help dropping of the solution on the warts surface. Then, the lesion will be occluded with a plaster for 3 h.
Sessions: Sessions will be performed every 2 weeks until complete cure or for maximum 6 sessions (total 3 month)

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

Assiut University

NCT06696768

/ Recruiting临床1期IIT

Phase I Clinical Trial of CA-4948 (Emavusertib) in Combination With FOLFOX Plus Bevacizumab as Frontline Treatment in Patients With Metastatic Colorectal Cancer

This phase I trial studies the side effects and best dose of CA-4948 when given together with fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin (FOLFOX) plus bevacizumab in treating patients with colorectal cancer that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). CA-4948 may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. The chemotherapy drugs used in FOLOX, fluorouracil and oxaliplatin, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Leucovorin is used with fluorouracil to treat colorectal cancer. Bevacizumab is in a class of medications called anti-angiogenic agents. It works by stopping the formation of blood vessels that bring oxygen and nutrients to the tumor. This may slow the growth and spread of the tumor. Giving CA-4948 with FOLFOX plus bevacizumab may be safe, tolerable and/or effective in treating patients with metastatic colorectal cancer.

开始日期2026-01-23

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT06998940

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Randomized Phase III Study of Second-Line Chemotherapy With or Without Panitumumab for KRAS Wild Type, Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

This phase III trial compares the effect of adding panitumumab to standard chemotherapy (with nanoliposomal Irinotecan, leucovorin, and 5-fluorouracil [5-FU] or irinotecan, leucovorin, and 5-FU or nab-paclitaxel and gemcitabine) versus standard chemotherapy alone in treating patients with KRAS wild type (WT) pancreatic ductal adenocarcinoma that cannot be removed by sugery (unresectable) or that has spread to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced) or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Panitumumab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. A monoclonal antibody is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). Chemotherapy drugs, such as nanoliposomal irinotecan, leucovorin, 5-FU, irinotecan, nab-paclitaxel and gemcitabine, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Adding panitumumab to standard chemotherapy may be effective in treating patients with unresectable, locally advanced, or metastatic KRAS WT pancreatic ductal adenocarcinoma.

开始日期2026-01-06

申办/合作机构

SWOG

[+1]

100 项与氟尿嘧啶相关的临床结果

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100 项与氟尿嘧啶相关的转化医学

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100 项与氟尿嘧啶相关的专利（医药）

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64,130

项与氟尿嘧啶相关的文献（医药）

2025-12-01·CANCER CHEMOTHERAPY AND PHARMACOLOGY

Influence of DPYD gene polymorphisms on 5-Fluorouracil toxicities in Thai colorectal cancer patients

Article

作者: Sirilerttrakul, Suwannee ; Sukasem, Chonlaphat ; Sankuntaw, Nipaporn ; Satapornpong, Patompong ; Vanwong, Natchaya ; Atasilp, Chalirmporn ; Yodwongjane, Pavitchaya ; Jinda, Pimonpan ; Sirachainan, Ekaphop ; Puangpetch, Apichaya ; Chansriwong, Phichai ; Fabienne, Thomas ; Reungwetwattana, Thanyanan ; Chamnanphon, Monpat ; Aiempradit, Somthawin

DPYD polymorphisms have been widely found to be related to 5-FU-induced toxicities. The aim of this study was to establish significant associations between five single-nucleotide polymorphisms of DPYD and 5-FU hematological toxicities in Thai colorectal cancer patients. The toxicities were analyzed at the first and second cycles of 5-FU administration in 75 patients. Genotyping was performed using TaqMan real-time PCR. The genotype frequencies of DPYD*2A,1905 + 1 G > A and DPYD 1774 C > T were all wild type. The frequencies of genetic testing for DPYD*5, 1627 A > G, DPYD 1896T > C, and DPYD*9A, 85 A > G were 37.30% (AG; 34.60%, GG; 2.70%), 32.00% (TC; 25.30%, CC; 6.70%), and 13.40% (AG; 10.70%, GG; 2.70%), respectively. The results reveal significant findings with neutropenia occurring in 100% (2/2) of the patients with homozygous variant DPYD*9A (GG) from the first cycle of treatment for both Grade 1-4 and Grade 3-4 toxicities (P = 0.003 and P < 0.001 respectively). DPYD *9A was related to Grade 1-4 leukopenia (P = 0.001) and both Grade 1-4 and severe thrombocytopenia (P < 0.001 and P < 0.001) in the first cycle. In the second cycle, DPYD*5 was shown to be closely associated with no Grade 1-4 toxicity (P = 0.02). However, we found that 100% (2/2) of patients carrying the homozygous variant (GG) DPYD*5, presented no significant toxicity, so, DPYD*5 may be a predictive marker of neutropenia in patients treated with 5-FU. These outcomes suggest that there may be an increased risk of developing 5-FU-induced neutropenia in patients carrying the DPYD*9A, which should be considered as part of the standard procedure.

2025-12-01·CANCER CHEMOTHERAPY AND PHARMACOLOGY

Thymine as potential biomarker to predict 5-FU systemic exposure in patients with gastro-intestinal cancer: a prospective pharmacokinetic study (FUUT-trial)

Article

作者: Bet, Pierre M ; Boisdron-Celle, Michele ; van de Kerkhof, Daan ; van den Wildenberg, Sebastian A H ; Deenen, Maarten J ; Banken, Evi ; Moes, Dirk Jan A R ; Maring, Jan Gerard ; Hanrath, Maarten A ; Creemers, Geert-Jan M ; Bax, Ramon ; van Hellemond, Irene E G ; van den Bosch, Bianca J C

Abstract:

Purpose:

In 20–30% of the patients, fluoropyrimidines (5-FU) based chemotherapy leads to severe toxicity, which is associated with dihydropyridine dehydrogenase (DPD) deficiency. Therefore, DPYD genotyping became standard practice before treatment with fluoropyrimidines. Nevertheless, only 17% of the patients with severe toxicity have a DPYD variant. Therefore, an urgent need persists to investigate other strategies contributing to prediction and prevention of toxicity. Endogenous DPD substrates are considered as potential biomarkers to predict toxicity, yet contradictional data exist on demonstrating uracil as a reliable biomarker. Thymine as biomarker for toxicity has been investigated less. The aim of this study was to determine the association between the concentrations of uracil, thymine dihydrouracil (DHU) and dihydrothymine (DHT), with the systemic drug exposure of 5-FU and DPD enzyme activity in patients treated with 5-FU.

Methods:

We included 36 patients with gastrointestinal malignancy who received 5-FU infusion. DPYD genotyping was conducted before start of treatment. Blood samples for determining 5-FU, uracil and thymine concentrations during infusion and DPD enzyme activity were taken.

Results:

We found a significant correlation between the 5-FU systematic exposure and baseline thymine concentrations (R2 = 0.1468; p = 0.0402). DPD enzyme activity was significantly correlated with baseline thymine concentrations but no correlation was found between DPD enzyme activity and 5-FU systemic drug exposure.

Conclusion:

5-FU dose individualization based on thymine concentrations could be a promising addition to DPYD genotyping to predict 5-FU-induced toxicity. Larger prospective trials are needed to examine thymine as predictor for toxicity in daily practice.

Trial registration:

Trial NL7539 at ‘Overview of Medical Research in the Netherlands’ (ID NL-OMON21471). Date of registration 19-02-2019.

2025-12-01·Journal of Gastrointestinal Cancer

Retraction Note: Angiotensin II Receptor Antagonist, Valsartan, Has Beneficial Effect in Lung Metastasis of Colorectal Cancer Treated with Fluorouracil

Article

作者: Naghibzadeh, Niloufar ; Avan, Amir ; Khazaei, Majid ; Mostafapour, Asma ; Hashemzehi, Milad ; Hassanian, Seyed Mahdi ; Asgharzadeh, Fereshteh

1,684

项与氟尿嘧啶相关的新闻（医药）

15 小时之前

·Biotech前瞻

当胰腺癌没有突变靶点：我们该怎么办？

当胰腺癌没有突变靶点：我们该怎么办？胰腺癌是消化系统中侵袭性最高的恶性肿瘤之一，素有“癌王”之称。其中有一小部分胰腺癌患者会携带某些基因的突变，如BRAC突变、KRAS突变等，这使得这些患者可以从某些靶向治疗药物中获益。然而，大部分的患者通常不太幸运，往往不会携带基因的突变，无法使用靶向药物进行治疗，那是不是就意味着“无药可治”？举个例子：一位65岁的男性，身体一向硬朗，最近却因为眼白变黄、上腹隐痛去看了医生。一系列检查后，结果如同晴天霹雳，被确诊为晚期胰腺癌，且基因检测报告显示“没有发现明确的突变靶点”，这意味着很多先进的靶向药可能用不上。患者及家人顿时陷入了迷茫：“没有靶点，那是不是就没救了？” 答案是否定的！对于大多数没有突变靶点的胰腺癌患者，现代医学依然提供了有力的“武器库”——标准化疗、多学科综合治疗、精心挑选的临床试验以及强大的支持治疗，共同组成了抗击病魔的战线。上述提到的胰腺癌患者后续的治疗可以是：开始选择标准化疗（如FOLFIRINOX）进行治疗 → 2-3个月后评估效果 → 若肿瘤缩小或稳定，继续化疗，同时评估手术机会 → 若不可手术，转为维持治疗，疾病发生进展后寻求二线方案或参加临床试验，治疗过程中给予相应的支持治疗。一、无突变靶点胰腺癌患者的基石力量：一线/二线化疗方案如何选？虽然没有靶向药直接攻击“靶心”，但化疗药物能广泛攻击快速分裂的癌细胞，同样可以达到治疗目的。 1、一线化疗方案：首次进攻的主力军一线治疗是确诊后的首次系统性化疗，目标是最大限度地杀伤癌细胞、控制肿瘤生长、缓解症状并延长生存期。可以选择的化疗方案有： 1）FOLFIRINOX方案（奥沙利铂 + 伊立替康 + 亚叶酸钙 + 氟尿嘧啶） ✅ 适合人群： ♦️体力状况良好的患者：ECOG评分0-1分(即生活能自理，能进行轻体力活动）。 ♦️相对年轻：通常年龄＜75岁。 ♦️器官功能良好：特别是心脏、肝脏、肾脏和骨髓功能正常。 ♦️希望争取手术机会的局部晚期患者。 ✅ 常见副作用及管理： ♦️腹泻：这是伊立替康的常见副作用。医生可能会开具止泻药（如洛哌丁胺）。患者需注意饮食清淡，避免油腻，一出现腹泻迹象立即服药并多喝水以防脱水。 ♦️中性粒细胞减少（免疫力大幅下降）：表现为发烧、感染。预防性使用“升白针”是关键。治疗期间需密切监测血常规，一旦发烧（体温＞38.3℃）需立即就医。 ♦️恶心、呕吐：化疗前后会常规使用强效止吐药进行预防。患者回家后也可按医嘱服用止吐药。 ♦️周围神经毒性（手麻脚麻）：这是奥沙利铂的典型副作用，遇冷会加重。化疗期间和结束后几天内避免接触冷物（不喝冷水、不吃冷食、洗手用温水、戴手套）。及时向医生报告麻木程度，医生可能会调整剂量。 ♦️疲劳乏力：保证充足休息，同时进行适度的轻柔活动（如散步），注意补充营养。 2）吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇（AG方案） ✅ 优势： ♦️适用范围比FOLFIRINOX更广 ♦️对于体力状况稍差（ECOG评分0-2分）或年龄较大的患者，耐受性通常更好 ✅常见副作用及管理： ♦️中性粒细胞减少：同样常见。需要监测血常规和使用升白针。 ♦️疲劳乏力：非常普遍。合理安排活动与休息，保存体力。 ♦️周围神经病变（麻木、刺痛）：主要来自紫杉醇，通常是剂量累积性的（用药越久可能越明显）。及时向医生反馈症状，医生可能会调整剂量或暂停用药。可服用营养神经的药物（如B族维生素）。 ♦️关节肌肉疼痛：通常在用药后2-3天出现，几天内缓解。可提前服用医生建议的止痛药（如布洛芬）。 ♦️脱发：比较明显。脱发通常是可逆的，治疗结束后头发会重新长出。 3）吉西他滨单药或S-1（替吉奥）单药 ✅ 适用人群： ♦️体力状况较差（ECOG评分≥2）、高龄或有严重合并症的患者。 ♦️无法耐受联合化疗的毒副作用。治疗目标更侧重于控制症状、维持生活质量，而非强力攻击肿瘤。 2、二线化疗方案：一线失败后的新武器当一线治疗方案不再有效或毒性无法耐受时，就需要启动二线治疗。选择哪种方案很大程度上取决于一线用过什么药。 1. 纳米脂质体伊立替康+氟尿嘧啶+亚叶酸钙（5-Fu/LV） ✅ 适用人群： ▶️ 国际标准的二线方案，尤其适用于一线接受过吉西他滨为基础化疗（如AG方案）后进展的患者。 ✅常见副作用与管理： ▶️ 腹泻：与FOLFIRINOX中的伊立替康管理相同，需备用止泻药并注意补水。 ▶️ 骨髓抑制：监测血常规，必要时使用升白针。 2. 其他可选择的化疗方案 ▶️如果一线治疗使用吉西他滨为基础的方案，二线治疗建议使用以5-FU为基础的方案。 ▶️ 如果一线治疗使用5-FU类为基础的方案，二线治疗建议使用吉西他滨为基础的方案。 ▶️ 常见副作用与管理：同一线化疗。二、争取手术机会：新辅助与多学科诊疗（MDT）的价值手术是可能治愈胰腺癌的唯一方式。但对于一开始无法手术的“边缘可切除”或“局部进展期”患者，并不意味着永远失去了机会。 1️⃣ 新辅助治疗：先通过化疗（±放疗）来缩小肿瘤、杀灭微转移灶，从而降低手术难度和提高根治率。很多患者通过FOLFIRINOX等强力方案的成功治疗，最终获得了手术机会。 2️⃣ 放疗：有时与化疗联合，用于局部肿瘤的控制，尤其在止痛或为新辅助治疗加分方面有独特作用。 3️⃣ 多学科团队（MDT）：是否可手术？何时手术？是否需要联合放化疗？这绝非一位外科医生能决定。一定要寻求包含外科、肿瘤内科、放疗科、影像科、病理科专家的MDT会诊，他们能为您制定出最精准、个体化的作战计划。三、寻找新希望：如何挑选临床试验？临床试验是接触未来最新疗法（如新型免疫治疗、靶向药、细胞治疗等）的有效途径。即使没有常见突变靶点，也可能有针对其他机制的新药试验。 1、如何寻找合适的临床试验？ ✅咨询主治医生：他们最了解你的病情和当地资源。 ✅权威数据库查询： 1️⃣国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台（http://www.chinadrugtrials.org.cn） 2️⃣美国ClinicalTrials.gov（https://clinicaltrials.gov） 3️⃣医院官网、微信公众号等 2、如何进行评估？ ✅看阶段：I期试验重在安全性，II/III期试验更看重有效性。 ✅看设计：是否设有“对照组”（使用标准方案）？如果试验组是“试验药+标准化疗” vs 对照组“安慰剂+标准化疗”，通常风险较低。 ✅看入排标准：根据您的病情阶段、过往治疗史和身体情况等判断是否符合试验入组标准。 ✅看实际问题：试验中心在哪？需要频繁往返吗？检查治疗费用是免费还是部分报销？这些问题必须提前问清楚。四、被忽视的生命线：支持治疗同样重要与抗癌治疗同等重要的，是强大的支持治疗，它是保证生活质量和治疗能够持续下去的基石。 1️⃣ 营养支持：胰腺癌患者极易营养不良。咨询营养科医生，必要时使用肠内营养剂（营养粉）甚至鼻饲、肠外营养，把自己“吃好”就是最重要的抗癌力。 2️⃣ 疼痛管理：疼痛会彻底摧毁人的意志。现代医学有完整的止痛阶梯（从普通止痛药到吗啡类强效药），无需忍痛，应主动、按时地向医生求助。 3️⃣ 血栓预防：胰腺癌是“血栓高危户”，一旦发生肺栓塞可能致命。注意腿肿、胸痛等症状，医生可能会建议预防性使用抗凝药。 4️⃣ 心理支持：焦虑、抑郁情绪非常常见。寻求心理咨询、加入病友群、家人陪伴倾诉都是良药。照顾好自己的情绪，也是在照顾身体。五、立即行动起来：规划您的下一步的治疗面对没有突变靶点的胰腺癌，请不要失去信心。行动起来，用心规划后续的每一步治疗。 1.咨询主治医生，与多学科诊疗（MDT）团队深入讨论，制定包括化疗、手术可能性在内的个体化治疗方案。 2.关注营养、止痛和管理副作用，把身体状态维持到最好。 3.同步开始搜寻和评估临床试验，将其作为一条重要的后备路径和希望来源。胰腺癌没有突变靶点 ≠ 没有希望。规范化疗、精准评估手术时机、主动寻找临床试验，再加上全程支持治疗，已让越来越多患者跨过 1 年、2 年甚至更长生存门槛。虽然道路艰辛，但每一步积极的治疗和准备，都是在为生命和尊严赢得宝贵的时间。 💡 关注Biotech视野了解自己，关爱家人，健康并非遥不可及~

临床结果临床研究

2025-09-02

·今日头条

全球首例！肠道菌群三联疗法助患者达病理完全缓解，病灶全缩小

结直肠癌（CRC）是全球第三大常见恶性肿瘤，仅次于乳腺癌与肺癌。免疫检查点抑制剂（ICI）在晚期或转移性结直肠癌（mCRC）治疗中展现出巨大潜力，尤其对有错配修复缺陷（dMMR）和微卫星不稳定性高（MSI-H）的患者疗效显著；但对于错配修复功能良好（pMMR）、微卫星稳定（MSS）或微卫星不稳定性低（MSI-L）的患者，ICI响应率极低。因此，为这类患者寻找新的治疗策略迫在眉睫。多项研究提示，肠道菌群调节或可改善CRC患者对ICI的耐药问题。在此基础上，我国研究人员取得突破性进展——《Cureus》期刊报道了全球首例“替雷利珠单抗+贝伐珠单抗+FMT胶囊”联合治疗IV期pMMR/MSS转移性结直肠癌的病例，该方案成功将肿瘤缩小至可根治性手术范围，最终实现病理完全缓解（pCR）！全球首例！粪菌移植联合替雷利珠单抗+贝伐珠单抗三管齐下，助晚期结直肠癌患者病灶全缩小，肿瘤标志物骤降该患者是一位57岁中国男性，确诊为升结肠错配修复充分（pMMR）晚期转移性结直肠癌（mCRC），伴继发性肝脏恶性肿瘤，近半个月来反复出现腹痛、大便性状异常等症状。基因检测显示KRAS/NRAS/BRAF均为野生型，临床分期为cT4bN2M1b Ⅳb期。患者先后接受三次治疗：首次入组Ⅱ期临床试验，采用CPGJ602+mFOLFOX6（奥沙利铂+氟尿嘧啶+亚叶酸钙）方案，疗效不佳；随后改为贝伐单抗联合FOLFOXIRI（奥沙利铂+伊立替康+亚叶酸钙）方案，完成3个周期后CT评估达部分缓解（PR），但因高强度化疗引发消化道反应、骨髓抑制等严重副作用，患者拒绝继续该方案，且病情暂不适合根治性手术，最终接受第三次治疗——口服肠道菌群胶囊联合替雷利珠单抗+贝伐单抗。治疗后疗效显著，结果显示如下： 1、肿瘤标志物大幅下降：癌胚抗原（CEA）从入院时的30.1μg/L骤降至4.3μg/L，CA19-9从62.64kU/L降至23.97kU/L 。 2、病灶全面缩小并达PR ：相较于第二次治疗后“结肠及淋巴结病灶缩小、肝转移灶无变化”的情况，此次所有病灶均明显缩小——CT显示结肠肿瘤从3.7cm×3.1cm缩小至2.1cm×1.7cm，腹膜后淋巴结转移灶从5.2cm×4.3cm缩小至2.3cm×1.4cm，肝脏肿瘤从3.9cm×3.2cm缩小至2.9cm×2.3cm （详见下图）。肿瘤缩小至可手术切除的程度。术后，患者获得病理完全缓解（pCR）。 ▼该患者第二次治疗后，腹部轴向CT图像 ▲图源“Cureus”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 ▼该患者第三次治疗后，腹部轴向CT图像 ▲图源“Cureus”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除益生菌的前世今生，开启全新抗癌模式肠道中的天然菌群大部分由益生菌构成，其中乳酸菌较为常见，此外还涵盖肠球菌、迷走球菌、魏斯氏菌、明乳球菌、链球菌、四联球菌、双歧杆菌、肉杆菌、酒球菌、片球菌、乳杆菌、大肠杆菌以及酵母菌等。需要注意的是，同一物种的细菌并非都具备相同特性，且可能会对生物体产生不同影响，而且并非所有菌株都属于益生菌范畴。益生菌是一类“活的、非病原性微生物”，在适量摄入的情况下，可为宿主提供多种有益影响。早在益生菌被明确认知之前，奶酪、面包、葡萄酒、啤酒等发酵产品就因其具备营养和治疗功效而被广泛应用。早期对于益生菌的研究，主要聚焦于其作为食品或膳食补充剂时所发挥的营养作用。然而，近期的研究重点则转向了益生菌在医学和治疗领域的功能，其中在癌症领域的作用尤为突出。益生菌在癌症防治方面的作用广泛，其抗癌作用主要体现在以下三个方面： 1、多项研究显示，益生菌能够提高机体免疫功能，对改善肝癌、肺癌、肾癌、结直肠癌等多种癌种的预后具有积极意义，有望成为癌症和免疫治疗领域的热门研究方向之一。 2、微生物群可参与多种癌症的致癌进程，妇科癌症便是其中之一。以宫颈癌为例，菌群失调已被证实会通过影响人乳头瘤病毒（HPV）的感染、清除及持续状态，进而影响HPV感染情况，同时还会通过改变TGFβ1等免疫系统蛋白的水平，对宿主免疫反应产生影响。 3、益生菌还可用作辅助药剂，以增强或调节其他诊断和治疗手段的效果。例如，全身化疗常引发腹泻这一副作用。研究表明，益生菌丁酸梭菌能够减轻肺癌患者因化疗导致的腹泻症状，同时缓解全身炎症反应。小编寄语在癌症治疗的漫漫征程中，积极调节肠道菌群已然强势崛起，成为继癌症疫苗、免疫细胞疗法之后的又一“抗癌新星”。肠道菌群作为人体内部生态的关键“守护者”，与癌症防治紧密交织，恰似为抗癌之战精心构筑的一道 “隐形防线”。通过科学有效的调节举措，不仅能为患者的整体健康状况筑牢根基、添砖加瓦，更能显著提升抗癌及免疫治疗的 “战斗力”，巧妙化解手术与放化疗带来的诸多副作用 “难题”，宛如在荆棘满布的抗癌路上，铺就一条更为平坦、顺遂的通途，小编也希望未来能实现“无痛抗癌”的美好愿景。但全球肿瘤医生网小编温馨提示，癌症患者由于疾病的高度复杂性，建议在专业营养师或有执照的医疗保健人员的指导下，选择私人订制版个体化益生菌，这类益生菌是根据不同病种筛选出的特定菌种组成，可针对患者的自身病情，辅助肠道建立优势菌种架构，并能排除毒素和有害菌、重整肠道环境，从而促进疾病显著改善，以达到预期的应答水平。《柳叶刀》也曾指出“个体化益生菌群可能是未来癌症免疫治疗的策略”。想了解益生菌更多内容的患者，就将治疗经历、近期检查结果等提交至通过全球肿瘤医生网医学部，初步评估营养状况。参考资料 [1]Cheng X,et al.Shen T. Successful Treatment of pMMR MSS IVB Colorectal Cancer Using Anti-VEGF and Anti-PD-1 Therapy in Combination of Gut Microbiota Transplantation: A Case Report. Cureus. 2023 Jul 24;15(7):e42347. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10445052/ 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

临床3期微生物疗法临床结果

2025-08-29

·Biotech前瞻

胃癌化疗怎么选？—FLOT、mFOLFOX6、CAPOX的一文读懂

三种方案各是什么？ FLOT：多西他赛 + 奥沙利铂 + 亚叶酸 + 5-FU（三联），多用于围手术期（术前4周期开刀术后再4周期），q2w给药。其III期FLOT4研究证实了总生存获益，是能耐受三联患者的“强力方案”。 mFOLFOX6：奥沙利铂 + 亚叶酸 + 5-FU（双联，含持续泵），多用在围手术期不耐受三联者或转移/晚期一线，q2w给药。 CAPOX（XELOX）：卡培他滨（口服）+ 奥沙利铂（静滴）（双联），常用于D2术后辅助和转移/晚期一线，q3w给药。三种方案如何选择 1）可切除局部晚期（≥cT2或N+）—“围手术期”怎么选？首选：FLOT（能耐受三联者）。与老方案ECF/ECX相比，FLOT4显示5年生存率由36%提高到45%；ESMO将其列为可耐受三联患者的标准方案（ESMO-MCBS 评分A）。不耐受三联（年龄大、PS差、合并症多等）→ 选含奥沙利铂的双联：mFOLFOX6 或 CAPOX 作为折中。国内外指南明确认可这一路径。一句话口诀：能扛三联上FLOT；扛不住，就上“双联”（mFOLFOX6/CAPOX）。 2）已做D2胃切除但术前没做新辅助—“术后辅助”怎么选？亚洲证据更强：CAPOX/XELOX。 CLASSIC研究结果，确立了在基于东亚人群的研究结果中，以奥沙利铂为基础的XELOX方案改变了胃癌治疗格局，显著改善了胃癌患者的长期生存，确立了该方案用于胃癌患者术后辅助化疗的获益。XELOX方案也因此被写入国内胃癌诊疗指南。何时偏向mFOLFOX6？口服耐受差/吸收障碍、胃肠术后恢复慢、或肾功能明显受限（卡培他滨需按肾功能调整甚至禁用）时，更偏静脉mFOLFOX6。卡培他滨在肌酐清除30–50 mL/min需起始减量，<30 mL/min不推荐。一句话：D2术后常规CAPOX优先；口服不便或肾功差→mFOLFOX6。 3）转移/晚期一线——mFOLFOX6 vs CAPOX谁更好？疗效：总体相当。多项回顾与整合证据显示，口服卡培他滨与静脉5-FU在胃癌中的总体生存/无进展生存差异不显著，因此mFOLFOX6 与 CAPOX 并列为一线基石选择，再按生物标志物叠加免疫或靶向（HER2、PD-L1等）。如何二选一（实操点）：倾向CAPOX：想减少输液、重视生活便利、依从性好（门诊口服为主，q3w）。倾向mFOLFOX6：吞咽/吸收问题、近期大手术胃肠道恢复差、明显肾功能下降（卡培他滨受限）、不适应手足综合征。两者均有奥沙利铂累积性周围神经病变风险；部分中心采用“停开停走（stop-and-go）”策略减神经毒性。一句话：mFOLFOX6 ≈ CAPOX，按生活方式 + 器官功能个体化选择。毒性与便利性对照给药便利：CAPOX（门诊口服为主，少输液，q3w）＞ mFOLFOX6（需输液泵，q2w）＞ FLOT（强度高，q2w）。典型不良反应：卡培他滨：手足综合征/腹泻更常见，且需按肾功能调整剂量（CrCl 30–50 mL/min起始减25%，<30 mL/min禁用/不推荐）。奥沙利铂：周围神经病变与累计剂量相关，可影响长期生活质量；必要时“减量/暂停”以平衡疗效与神经毒性。 FLOT：疗效强，但骨髓抑制、胃肠道反应等总体更重，需更密切支持治疗（止吐、G-CSF二级预防等），由经验团队把控。 💡 关注Biotech视野了解自己，关爱家人，健康并非遥不可及~

临床3期临床结果上市后研究免疫疗法

100 项与氟尿嘧啶相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00584	氟尿嘧啶	L01BC02	DB00544

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
食管癌	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	2021-11-25
肠肿瘤	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	2018-09-21
头颈部肿瘤	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	2005-02-14
鲍恩病	澳大利亚	iNova Pharmaceuticals (Australia) Pty Ltd.	1991-08-23
肿瘤	中国	远大医药（中国）有限公司	1981-01-01
皮肤肿瘤	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	1972-08-26
光化性角化病	美国	Extrovis AG	1970-07-29
晚期胃癌	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	1967-07-24
子宫内膜癌	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	1967-07-24
肝癌	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	1967-07-24
肺癌	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	1967-07-24
卵巢癌	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	1967-07-24
复发性胃癌	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	1967-07-24
胃癌	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	1967-07-24
宫颈癌	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	1967-07-24
乳腺癌	美国	Spectrum Pharmaceuticals, Inc.	1962-04-25
结直肠癌	美国	Spectrum Pharmaceuticals, Inc.	1962-04-25
胰腺癌	美国	Spectrum Pharmaceuticals, Inc.	1962-04-25
胃腺癌	美国	Spectrum Pharmaceuticals, Inc.	1962-04-25

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌	临床3期	意大利	National Cancer Institute	2024-06-12
皮肤鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
下咽癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
转移性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
下咽部鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
喉鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
口腔鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
晚期胃食管交界处腺癌	临床3期	美国	Alliance for Clinical Trials in Oncology	2023-01-31
晚期胃食管交界处腺癌	临床3期	波多黎各	Alliance for Clinical Trials in Oncology	2023-01-31
转移性胃食管腺癌	临床3期	美国	Alliance for Clinical Trials in Oncology	2023-01-31

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESMO_GI2025	N/A	转移性胰腺导管腺癌二线	332	FOLFOX/XELOX	願壓淵簾蓋鑰廠願膚選(鹽窪壓衊築願鹽鏇襯窪) = more frequent in the 5-FU+Nal-IRI group 醖廠蓋膚積蓋廠範築壓 (蓋淵構襯襯窪願鑰遞構 ) 更多	积极	2025-07-03
NCT04554836 (CTgov)	临床2期	直肠腺癌 \| RAS 突变结直肠癌 \| 结肠癌	6	Cetuximab+Leucovorin Calcium+Irinotecan Hydrochloride+Fluorouracil (FOLFIRI + Cetuximab)	夢鏇鏇憲鬱遞鑰構願範 = 選遞憲夢鬱顧築製鏇艱獵範窪製獵構鹽艱齋糧 (鑰築遞獵窪鑰膚簾餘製, 顧衊鏇艱艱廠網膚積築 ~ 憲餘鏇廠構廠鬱窪齋鏇) 更多	-	2025-06-08
				Leucovorin Calcium+Irinotecan Hydrochloride+Fluorouracil (FOLFIRI)	夢鏇鏇憲鬱遞鑰構願範 = 衊獵夢窪鬱憲淵壓糧鏇獵範窪製獵構鹽艱齋糧 (鑰築遞獵窪鑰膚簾餘製, 襯築遞醖廠壓範窪襯顧 ~ 鹹夢蓋鹹襯憲網餘願網) 更多
["PECORINO"] (Pubmed \| J Gastrointest Oncol)	临床3期	胃癌新辅助	69	FLOT (5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel)	艱鹽願壓糧醖遞鹹蓋顧(餘鹽齋窪夢淵顧醖蓋顧) = 襯蓋膚顧襯顧構製繭繭積壓廠蓋遞淵淵鏇築鬱 (壓簾積積網鹹壓繭選簾, 31.9 ~ 65.6)	积极	2025-06-01
				XELOX (capecitabine and oxaliplatin)	艱鹽願壓糧醖遞鹹蓋顧(餘鹽齋窪夢淵顧醖蓋顧) = 願糧衊築齋築構淵選憲積壓廠蓋遞淵淵鏇築鬱 (壓簾積積網鹹壓繭選簾, 8.9 ~ 39.8)
NCT04617457 (HOLIPANC, ASCO2025) 人工标引	临床2期	胰腺癌新辅助	56	Nal-IRIFOX (liposomal irinotecan, oxaliplatin, 5-fluorouracil/folinic acid)	壓齋鏇構獵簾餘衊鑰選(鏇鑰襯鏇繭積繭憲艱鏇) = 壓餘壓窪築鬱衊網構獵齋蓋觸獵膚簾夢鑰願觸 (餘齋窪鬱顧構遞繭襯淵 ) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	转移性腺癌一线	123	FOLFIRINOX	簾齋鹹艱餘獵襯廠廠製(築簾觸選齋鹹範遞鏇齋) = 鹽衊襯選鏇構構醖選衊繭繭繭餘鹽願壓壓願選 (構壓夢網鏇願繭鏇遞積, 10.6 ~ 14.4) 更多	积极	2025-05-30
				Fluorouracil-based chemotherapy	簾齋鹹艱餘獵襯廠廠製(築簾觸選齋鹹範遞鏇齋) = 淵觸鬱夢顧繭鏇淵壓廠繭繭繭餘鹽願壓壓願選 (構壓夢網鏇願繭鏇遞積, 10.6 ~ 14.4) 更多
ASCO2025	N/A	二线	26	Cisplatin plus high dose infusional 5-fluorouracil and leucovorin (P-HDFL)	鏇憲簾獵鏇壓遞醖願願(醖糧壓糧衊鹹鏇鹹築構) = 壓夢製餘衊遞選選選鏇積壓簾顧鹽衊遞膚範鬱 (遞窪淵繭觸遞鏇膚築鬱 ) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	复发性头颈部鳞状细胞癌一线	48	Tegafur-Uracil	遞餘艱觸構窪壓蓋獵築(構觸窪選餘齋窪艱積餘) = 齋膚夢齋廠範網構壓觸積繭觸鹽窪顧夢衊製餘 (衊選選醖蓋衊鏇構願夢 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT03944915 (DEPEND, CTgov)	临床2期	乳头状瘤病毒感染 \| HPV相关鳞状细胞癌 \| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌	35	Nivolumab+Carboplatin+Paclitaxel (Standard Chemotherapy)	簾憲窪壓築憲顧蓋選窪 = 鏇醖鏇網夢觸壓獵淵膚鹹積憲願襯網遞觸艱鏇 (築製夢衊構觸膚糧製簾, 網壓獵獵齋糧淵衊糧獵 ~ 鏇鏇範壓鏇淵製艱壓艱) 更多	-	2025-05-11
				Radiation+Filgrastim Injection+Paclitaxel+Hydroxyurea Pill+cisplatin+5-fluorouracil (De-escalated Chemotherapy)	簾憲窪壓築憲顧蓋選窪 = 願選壓簾夢醖淵簾製選鹹積憲願襯網遞觸艱鏇 (築製夢衊構觸膚糧製簾, 積觸鏇襯廠廠簾淵網選 ~ 鹽壓築選夢構網衊網衊) 更多
NCT02246127 (SEQTOR \| GETNE-1206, CTgov)	临床3期	晚期胰腺神经内分泌肿瘤	141	STREPTOZOCIN+Drug: Everolimus+FLUOROURACIL (Sequence A, Drug: Everolimus First)	範壓築餘壓鹽襯淵窪積 = 蓋窪蓋獵築蓋獵淵衊繭鹽簾願膚鏇夢築鹹夢簾 (窪鹽觸醖衊鏇構齋窪顧, 淵構廠醖網夢艱齋願築 ~ 餘遞鏇製積顧糧鹹鹹築) 更多	-	2025-05-11
				STREPTOZOCIN+Drug: Everolimus+FLUOROURACIL (Sequence B, Drug: STZ - 5FU First)	範壓築餘壓鹽襯淵窪積 = 網壓憲餘構積遞簾選憲鹽簾願膚鏇夢築鹹夢簾 (窪鹽觸醖衊鏇構齋窪顧, 遞積膚憲餘鬱廠網網觸 ~ 範壓餘築鏇鬱構艱夢顧) 更多
NCT03107182 (OPTIMA II \| OPTIMA-II, CTgov)	临床2期	头颈部鳞状细胞癌 \| HPV阳性的口咽鳞状细胞癌 \| HPV相关鳞状细胞癌 ... 更多	72	Adjuvant RT+Nivolumab (Single Modality De-escalation Arm (SDA))	餘夢蓋顧獵遞餘鏇鹹顧 = 網夢顧積顧網網壓艱鑰顧網製艱憲觸築艱觸選 (繭鑰糧齋簾齋願夢積顧, 窪構繭鑰鹽夢築鬱選觸 ~ 鏇齋獵鹽鹹範蓋網製鹽) 更多	-	2025-05-06
				Chemoradiotherapy+Nivolumab+Dexamethasone+Paclitaxel+hydroxyurea+cisplatin+Famotidine+Diphenhydramine+5-FU (Intermediate De-escalation Arm (IDA))	餘夢蓋顧獵遞餘鏇鹹顧 = 觸製齋願選淵窪窪壓鏇顧網製艱憲觸築艱觸選 (繭鑰糧齋簾齋願夢積顧, 膚觸鏇網鹹獵製鑰願襯 ~ 積艱夢膚願膚觸鹹繭憲) 更多