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2025年2月7日,根据迪哲医药发布的公告,公司在科创板的定向增发方案已经获得中国证券监督管理委员会(简称"证监会")的注册许可。这项融资计划筹集资金最高达18.5亿元,旨在加速其核心产品的研发进程,同时在自主研发生产基地的构建上积极部署,力求实现从药物的创新发现、后期开发到商业化生产和销售的全面覆盖。
本次定增是证监会在《深化科创板改革、服务科技创新和新质生产力发展措施》发布后,首个未盈利企业再融资申请获得通过的案例。证监会主席吴清近期在《求是》杂志上发表的文章指出,应支持新质生产力的发展,鼓励优质科技型企业通过股权融资在市场上筹得发展资源。
根据公告披露,募集资金将明确分配,具体包括:10.4亿元用于新药研发项目,6.1亿元用于国际标准创新药的产业化项目,其余2亿元将作为流动资金。迪哲医药表示,此次融资方案获批展现了证监会对科技创新的坚定支持与鼓励,同时也巩固了科创板作为"硬科技"标杆的角色。
迪哲医药自2017年成立以来,专注于实体瘤、血液瘤及免疫领域,依靠其独立完整的研发团队,在国际临床中具备竞争力。当前公司管线中已有多款药物进入全球临床阶段,尤其是舒沃替尼和戈利昔替尼。这两款药物分别在中国获得批准,并积极拓展全球市场。其中,舒沃替尼已提交美国FDA的新药上市申请,并获得优先审评资格。
迪哲医药未来将在舒沃替尼与戈利昔替尼的基础上,优化商业运作、强化全球市场布局。DZD8586作为新兴的双靶点抑制剂,也被寄予厚望。在政策东风处,迪哲医药的产品已经通过新一轮的医保谈判,预计未来市场表现将更为亮眼。
此外,迪哲医药计划在无锡建立符合国际标准的生产基地,未来将形成研发、生产、市场等全链条支撑。公司将投入6.1亿元用于建设这一生产基地,旨在提升全球竞争优势,满足国际市场需求。
总体来看,迪哲医药通过这次定向增发,力求在研发、生产、市场等多个领域并驾齐驱,加快自身的全球化步伐,并提升在国际市场上的竞争力。
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