2025年9月9日,迪哲医药宣布,在2025年9月6日至9日于西班牙巴塞罗那举行的世界肺癌大会(WCLC)上,其自主研发的新型靶向药物舒沃替尼片和高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊在非小细胞肺癌(NSCLC)领域的11项最新研究成果隆重亮相。
在这些研究中,舒沃替尼片的国际多中心注册临床研究“悟空1B”(WU-KONG1B)以口头报告形式展示,并同时在国际期刊《临床肿瘤学期刊》上发表。研究数据显示,舒沃替尼片在二线及以后治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变(exon20ins)NSCLC时,展现出显著且持久的抗肿瘤效果,同时具备可管理的安全性。今年7月,基于“悟空1B”研究的成果,舒沃替尼片已在美国通过优先审评获批上市,用于EGFR exon20ins NSCLC的治疗。
此外,大会还披露了多个关于舒沃替尼片的研究成果,涵盖EGFR exon20ins NSCLC的全面治疗,以及其他领域如罕见和复合突变NSCLC,EGFR敏感突变合并共突变的NSCLC,以及TKI耐药的晚期NSCLC的治疗。这些研究中,舒沃替尼片在不同治疗阶段及联合疗法中均展现出优异的疗效与安全性。
舒沃替尼片在EGFR exon20ins NSCLC的多阶段治疗中,包括手术前后及合并治疗中均表现出良好的抗肿瘤效应。尤其是与安罗替尼联合使用的研究,客观缓解率(ORR)超过80%,疾病控制率(DCR)达100%。在辅助治疗和一线维持治疗中,也取得了显著的临床益处。
在针对EGFR罕见突变及HER2 exon20ins的NSCLC治疗中,舒沃替尼片表现出积极的效果,其中一例患者脑内病灶实现完全缓解。对于EGFR敏感突变合并共突变的NSCLC,联合使用方案也展示了良好的抗肿瘤活性。
与此同时,戈利昔替尼胶囊在大会期间的最新研究显示,与抗PD-1单抗联合使用未见剂量限制性毒性,并仍在进行中,给未来临床应用带来了新的希望。戈利昔替尼胶囊作为迪哲医药的另一创新药物,已获中国批准用于治疗复发或难治的外围T细胞淋巴瘤。
舒沃替尼和戈利昔替尼的最新研究进展不仅展示了迪哲医药在抗肺癌领域的创新实力,也为NSCLC患者带来了新的治疗机会和希望。
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