A Phase II Clinical Trial of Anlotinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy in Patients With SMARCA4-Deficient, Locally Advanced or Metastatic Lung Cancer.

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of combining Anlotinib with platinum-based chemotherapy for treating locally advanced or advanced lung cancer in patients whose tumors are characterized by SMARCA4 deficiency, as evidenced by the loss of BRG1 protein via immunohistochemistry (IHC). It will also learn about the safety of this combination treatment.
The main questions it aims to answer are:
1. How long can this treatment delay the worsening of the cancer (Progression-Free Survival, PFS)?
2. What side effects or medical problems do participants have when taking this combination? This is a single-arm study, meaning all participants will receive the same investigational combination therapy. Researchers will monitor how well the cancer responds and compare the results to historical data from similar patients who received other treatments.
Participants will:
1. Receive treatment in 21-day cycles: take Anlotinib pills on days 1-14 of each cycle and receive platinum-based chemotherapy by intravenous infusion on day 1 (or days 1 and 8).
2. Undergo regular clinic visits for imaging scans (like CT scans), blood tests, and physical examinations to check the cancer's status and their overall health.
3. Complete questionnaires about their quality of life.
4. Provide tumor tissue and blood samples for exploratory research to understand which patients might benefit most from this treatment.
Treatment will continue until the cancer worsens, side effects become intolerable, the participant decides to withdraw, or the study ends.

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

中国医学科学院肿瘤医院

[+1]

NCT07358676

/ Not yet recruiting临床2期IIT

An Exploratory Phase II Study of Bemotuzumab Combined With Chemotherapy and Anlotinib as Induction Therapy, Followed by Bemotuzumab, Anlotinib, and Consolidative Thoracic Radiotherapy in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

This is a phase II study evaluating a new combination therapy for untreated extensive-stage small cell lung cancer. The treatment involves an initial phase with the drug Bemotuzumab plus standard chemotherapy and anlotinib, followed by a phase combining Bemotuzumab, anlotinib, and chest radiation. The primary objectives are to assess the efficacy of this approach in delaying cancer growth (progression-free survival) and to evaluate its safety in approximately 25 patients.

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）

ChiCTR2600117821

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Carbon Ion–Enhanced Radiotherapy Based on Functional MRI Combined with Stupp Regimen Plus Anlotinib for Glioblastoma: A Phase I Clinical Trial

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

浙江省肿瘤医院

100 项与盐酸安罗替尼相关的临床结果

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100 项与盐酸安罗替尼相关的转化医学

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100 项与盐酸安罗替尼相关的专利（医药）

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1,047

项与盐酸安罗替尼相关的文献（医药）

2026-01-23·MEDICINE

A case report and literature review of steroid-refractory pancreatitis induced by cadonilimab in patient with lung squamous cell carcinoma

Review

作者: Li, Jin-lan ; Qiu, Rui ; Zhong, Min ; Zheng, Gao-feng

Rationale::

Cadonilimab-induced pancreatitis is an uncommon occurrence. This article seeks to present a case study of pancreatitis attributed to cadonilimab, detailing its onset and therapeutic approach. Additionally, it examines the characteristics, underlying mechanisms, and management strategies of cadonilimab-induced pancreatitis through a comprehensive literature review.

Patient concerns::

A 44-year-old male patient was diagnosed with squamous cell carcinoma of the right lower lung 21 months prior. Following multiple lines of antitumor therapy, he commenced treatment with cadonilimab plus anlotinib. Twenty-two days subsequent to the initiation of this combination therapy, the patient experienced intermittent abdominal pain, and laboratory tests revealed elevated amylase levels. Despite these findings, the patient was monitored and continued the immunotherapy and targeted treatment regimen. Sixty-two days later, follow-up laboratory tests demonstrated further elevation in amylase levels, and magnetic resonance imaging indicated pancreatic enlargement.

Diagnoses::

Grade 3 immune-related pancreatitis.

Interventions::

The patient was administered high-dose methylprednisolone therapy.

Outcomes::

During the course of this treatment, the patient exhibited exacerbated abdominal pain and was subsequently diagnosed with steroid-refractory pancreatitis. Consequently, a combination therapy including mycophenolate mofetil was initiated, resulting in a reduction of serum amylase levels and alleviation of abdominal pain.

Lessons::

Cadonilimab-related pancreatic injury is uncommon and typically presents as asymptomatic hyperlipasemia. Immune-related pancreatitis is an infrequent adverse event. Clinicians and clinical pharmacists are advised to remain vigilant regarding this condition. Additionally, this case offers valuable insights into the management of steroid-refractory pancreatitis.

2026-01-06·CLINICAL CANCER RESEARCH

First-line Anlotinib plus Anthracyclines and Ifosfamide Followed by Anlotinib Maintenance in Advanced Soft-Tissue Sarcoma: A Phase II Single-Arm Trial

Article

作者: Wang, Rui ; Zhang, Jian-bo ; Hao, Ting ; Fan, Xiang-chun ; Fu, Heng ; Li, Ming-huan ; Hu, Wen-yu ; Liu, Zeng-jun ; Xu, Xin ; Liu, Meng-yao ; Xu, Jing ; Yuan, Hong-tu ; Wang, Xiang-ying ; Zhang, Hui ; Xu, Ni ; Yang, Chang-sheng ; Zhao, Jun-kai ; Zhou, Lei ; Zhu, Dong-yuan

Abstract:

Purpose::

This study evaluated the efficacy and safety of first-line anlotinib combined with anthracyclines and ifosfamide, followed by anlotinib maintenance therapy, in patients with advanced soft-tissue sarcoma.

Patients and Methods::

Patients received four to six cycles of combination therapy administered every 21 days, comprising anlotinib (12 mg orally daily on days 1–14), anthracyclines (epirubicin 40 mg/m2 daily on days 1–2 or liposomal doxorubicin 30 mg/m2 on day 1), and ifosfamide (2 g/m2 daily on days 1–3). Following induction therapy, patients without disease progression continued anlotinib maintenance until progression, unacceptable toxicity, or death. The primary endpoint was the objective response rate. Secondary endpoints included the disease control rate, progression-free survival, overall survival, and adverse events (AE). The study was registered at the Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR2100054711).

Results::

A total of 52 patients were enrolled. The objective response rate was 30.8% [95% confidence interval (CI), 18.7%–45.1%], and the disease control rate was 82.7% (95% CI, 69.7%–91.8%). With a median follow-up of 29.9 months (95% CI, 24.6–32.3), the median progression-free survival was 6.2 months (95% CI, 2.6–11.2). The median overall survival was not reached (95% CI, 14.4–not estimable). Treatment-related AE of any grade occurred in all patients. The most frequently reported AE included nausea (100%), fatigue (86.5%), and hypoalbuminemia (44.2%). The most common grade 3 to 4 AE included anemia (23.1%), leukopenia (17.3%), and thrombocytopenia (9.6%). No treatment-related deaths occurred.

Conclusions::

First-line anlotinib combined with anthracyclines and ifosfamide, followed by anlotinib maintenance, demonstrated encouraging efficacy with acceptable toxicities in patients with advanced soft-tissue sarcoma, warranting further investigation in randomized controlled trials.

2026-01-02·MEDICINE

Multimodal treatment of radiation-associated laryngeal angiosarcoma: A case report and literature review

Review

作者: Wang, Shengkun ; Zeng, Wen ; Liu, Xiaomei ; Nie, Xiaoming ; Pan, Yiyun

Rationale::

Angiosarcoma is a rare, highly aggressive malignancy of vascular endothelial origin, marked by rapid local invasion and a high risk of distant spread. Radiation-associated disease is even rarer, and laryngeal involvement is scarcely reported. No standard therapy exists for locally advanced or metastatic cases, and clinical experience is limited. We report a case of radiation-associated laryngeal angiosarcoma and contextualize its diagnosis and management within the literature.

Patient concerns::

The patient, a 31-year-old man, was admitted to the hospital, at January 24, 2022, due complaints of generalized bone pain, predominantly in the ribs and lumbar spine, worsening with coughing, along with hoarseness and episodes of choking while drinking, persisting for over 1 month.

Diagnoses::

Malignant tumor of the larynx (T3N0M1, stage IVc, AJCC 7th edition); bone metastatic malignancy; splenic metastatic disease; and history of nasopharyngeal carcinoma.

Interventions::

Initial treatment with liposomal doxorubicin plus ifosfamide provided partial symptom relief. Genomic testing identified a TP53 mutation, and toripalimab with gemcitabine/nab-paclitaxel produced a partial response lasting 9 months. After progression, sequential targeted agents (anlotinib, lenvatinib, bevacizumab, pazopanib) did not maintain disease control, and the patient died of progressive disease.

Outcomes::

The patient died on October 5, 2024, due to respiratory failure, bone marrow suppression, and uncontrolled systemic pain.

Lessons::

Radiation-associated laryngeal angiosarcoma is exceptionally rare and portends a poor prognosis. This case illustrates the potential value of genomically informed multimodal therapy integrating chemotherapy, immunotherapy, and targeted agents; in our patient, toripalimab plus gemcitabine/nab-paclitaxel achieved a 9-month partial response. Further studies are needed to establish evidence-based treatment strategies for this understudied disease.

1,231

项与盐酸安罗替尼相关的新闻（医药）

2026-01-31

·ioncology

年度盘点｜任胜祥教授：小细胞肺癌临床与转化研究进展——迈向精准分型治疗的新纪元

点击蓝字关注我们小细胞肺癌（SCLC）是一种与烟草暴露密切相关、侵袭性强的神经内分泌肿瘤，约占肺癌总数的13%～15%。其临床特点为生长快、早期易转移，约70%的患者确诊时已属广泛期（ES-SCLC），既往治疗长期依赖于铂类为基础的化疗和胸部放疗，预后较差，总体5年生存率仅12%–30%，是肺癌中治疗难度较高的亚型[1,2]。近年来，随着免疫治疗、抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体等新型疗法的涌现，以及分子分型研究的不断深入，SCLC的治疗格局正经历从“一刀切”化疗到“精准分型、多机制协同”的范式转变。时值岁末之际，《肿瘤瞭望》特邀同济大学附属上海市肺科医院任胜祥教授，立足最新临床研究数据与转化研究成果，对近年SCLC领域基础研究与临床转化重要进展进行系统盘点与展望，以期为临床实践与科研探索提供参考。任胜祥教授教授主任医师博士生导师上海市肺科医院肿瘤科主任上海市肺科医院I期临床研究病房主任上海市肺科医院肺癌与免疫实验室主任国家优秀青年医师，上海市先进工作者 IASLC教育委员会委员 CSCO非小细胞肺癌专家委员会副主任委员上海市医师协会肿瘤医师分会副主委上海市抗癌协会转化研究委员会副主委上海市抗癌协会肺癌分子靶向免疫治疗委员会副主委 SCLC临床治疗格局的演进局限期SCLC：步入“免疫巩固”时代同步放化疗（cCRT）一直是局限期SCLC（LS-SCLC）的治疗基石。其演进历程见证了技术的进步：从1992年确立cCRT优于单纯化疗，到1999年研究证实每日两次放疗方案（BID）较每日一次（QD）进一步将5年生存率从16%提升至26%，再到2017年CONVERT研究证实现代放疗技术下患者5年生存率可提升至34%。然而，高复发率始终是临床瓶颈。 2024年，ADRIATIC III期研究结果的公布成为重要里程碑。该研究证实，在cCRT后使用PD-L1抑制剂度伐利尤单抗进行巩固治疗，能显著延长患者总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），并大幅降低胸外及脑转移风险[3]。基于此，度伐利尤单抗于2025年相继获得FDA和NMPA批准，用于LS-SCLC cCRT后的巩固治疗，并被CSCO指南列为I级推荐，标志着LS-SCLC正式进入“免疫巩固”时代。广泛期SCLC：从免疫联合化疗到多元化强化治疗在广泛期SCLC（ES-SCLC）一线治疗中，化疗联合免疫检查点抑制剂（ICIs）已成为标准治疗（SOC），多项III期研究（如IMpower133、CASPIAN、CAPSTONE-01等）将中位OS提升至12-15个月左右[4-10]。然而，疗效似乎进入平台期。为寻求突破，当前研究正致力于从“免疫+化疗”的两药模式，向包含抗血管生成药物或新型双抗的“三药乃至四药”协同模式跨越。同时，新型作用机制的药物开始前移至一线。例如，DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器塔拉妥单抗在一线联合化疗和免疫的Ib/II期研究（DeLLphi-303）中，展示了高达71%的客观缓解率（ORR）和令人鼓舞的生存数据[11]。另一款DLL3/CD3双抗Obrixtamig在一线联合SOC的早期数据中也显示出高应答率和可控安全性[12]。此外，靶向PD-L1/VEGF的双特异性抗体Pumitamig联合化疗的一线II期研究也取得了积极结果[13]。这些进展预示着ES-SCLC的一线治疗正向更强化、更多元的联合模式演进。后线治疗药物的丰富与探索对于一线治疗后的维持阶段，IMforte研究是全球首个在ES-SCLC一线治疗中证实维持治疗能同时显著改善PFS和OS的III期研究。该研究显示，在阿替利珠单抗联合化疗诱导治疗后，使用芦比替定联合阿替利珠单抗进行维持治疗，相较于阿替利珠单抗单药维持，可显著延长患者生存。联合组将中位PFS从2.1个月提升至5.4个月（疾病进展风险降低46%，HR=0.54），中位OS从10.6个月提升至13.2个月（死亡风险降低27%，HR=0.73）。亚洲亚组数据与此趋势一致，且总体安全性可控。基于此关键结果，美国FDA已于2025年10月批准该联合维持治疗方案，确立了其在ES-SCLC一线治疗中的重要地位[14、15]。在后线治疗领域，长期以来拓扑替康是唯一标准，预后极差。2025年，这一局面被彻底改变。基于DeLLphi-304 III期研究，塔拉妥单抗在二线治疗中，将中位OS从化疗的8.3个月显著延长至13.6个月[16]。同时，抗体偶联药物（ADC）在后线治疗中展现出巨大潜力。针对不同靶点的ADC药物相继报告优异数据：靶向DLL3的SHR-4849在I期研究中ORR达73.2%[17]；靶向B7-H3的I-DXd在经治患者中ORR为48.2%，且对脑转移有效[18, 19]；靶向SEZ6的ABBV-706在二线患者中ORR达77%[20]。这些药物共同构成了SCLC后线治疗的“新武器库”，为化疗及免疫耐药的患者带来了新的希望。分子分型引领精准治疗新方向基础分子亚型的提出与意义近年来，小细胞肺癌的分子分型逐渐成为指导精准治疗的重要依据。自1985年Camey等人根据细胞形态将SCLC分为经典型（Classic)和变异型（Variant）开始，其分型研究不断发展。2019年Rudin教授[20]根据关键转录调控因子的表达水平，将SCLC分为四种分子亚型：SCLC-A型（ASCL1高表达,占比70%），SCLC-N型（NeuroD1高表达，占比11%），SCLC-Y型（YAP1高表达，占比2%）和SCLC-P型（POU2F3高表达，占比16%），为后续研究奠定了基础论[21]。炎症亚型（SCLC-I）与免疫治疗疗效预测 2021年Gay教授将SCLC根据三种关键转录因子将SCLC分为四种亚型：SCLC-A(ASCL1高表达)、SCLC-N(NEUROD1高表达)、SCLC-P(POU2F3高表达)、SCLC-I，其中SCLC-I亚型无上述经典转录因子高表达，但特异性表达免疫检查点及HLA相关基因，肿瘤免疫细胞浸润更多、干扰素-γ信号更强。这一发现深化了对SCLC异质性的理解，并为免疫治疗疗效预测提供了线索[22]。后续研究进一步揭示，抗原提呈能力是影响SCLC免疫治疗反应的关键机制，其核心在于肿瘤细胞表面MHC-I分子的表达水平，这直接决定了免疫系统识别和杀伤肿瘤细胞的效率。这一机制的阐明，为理解SCLC的“免疫沙漠”特性及寻找疗效预测标志物提供了方向。临床证据显示，MHC-I相关特征与免疫治疗获益显著相关。CheckMate 032研究的探索性分析发现，高表达抗原提呈机制（APM）基因谱、肿瘤内CD8+T细胞浸润较多或直接检测到MHC-I高表达的SCLC患者，接受免疫治疗后显示出更长的总生存期（OS）获益趋势[23]。在机制层面，MHC-I的表达受到多层次的精密调控：表观遗传调控：研究发现SCLC中赖氨酸特异性脱甲基酶1（LSD1）常呈高表达，其通过表观遗传学修饰抑制MHC-I表达，导致免疫逃逸。靶向抑制LSD1可激活干扰素信号通路，恢复MHC-I表达，从而增强SCLC的免疫原性和对抗PD-1/PD-L1疗法的反应性。转录调控：近期研究揭示了干扰素诱导跨膜蛋白3（IFITM3）的关键作用。IFITM3能够上调NLRC5（MHC-I基因的关键转录激活因子）的表达并促进其核转位，进而直接提升MHC-I的水平。因此，IFITM3的表达与MHC-I水平及抗PD-1/PD-L1疗法疗效相关，其本身或可作为预测免疫治疗反应的潜在生物标志物。临床前研究还证实，IFITM3诱导剂能够增强抗PD-1单药治疗的疗效[24]。由此可见，MHC-I的表达是连接SCLC肿瘤细胞与免疫系统的枢纽，其受到APM基因、表观遗传修饰因子（如LSD1）和特定信号蛋白（如IFITM3）的共同调控。深入理解这一调控网络，不仅解释了SCLC免疫治疗反应的异质性，也为开发联合治疗策略（如免疫检查点抑制剂联合LSD1抑制剂）和寻找精准的生物标志物（如IFITM3）开辟了新途径。值得注意的是，肿瘤发生部位也与治疗反应相关。相关研究指出，中央型与周围型广泛期SCLC（ES-SCLC）在预后和治疗反应上存在显著差异，其背后机制可能与MYC-Notch信号轴的差异性活化有关。这一发现提示在临床实践中，肿瘤位置或许可作为预后评估和治疗策略选择的参考因素之一[25]。中国人群蛋白基因组学特征及精准治疗方向 2024年，同济大学医学院/附属上海市肺科医院张鹏教授团队在《Cell》上发表了针对中国SCLC患者的大规模蛋白质组与磷酸化蛋白质组学分析，首次系统绘制了中国人群SCLC的蛋白基因组学全景图谱[26]。该研究揭示了区别于西方人群的分子特征，如ZFHX3突变频率更高。基于多组学数据，研究首次对中国SCLC进行了系统免疫分型，发现大部分属于免疫细胞浸润低的“冷肿瘤”，而少数“热肿瘤”则表现出干扰素-γ通路激活、抗原提呈能力增强等特征。重要的是，研究将ZFHX3突变与“热肿瘤”特征及更好的免疫治疗应答相关联，提示其或可作为预测免疫获益的潜在生物标志物。基于非负矩阵分解算法，该研究创新性地将SCLC划分为四个具有独特分子特征的蛋白基因组学亚型（Nmf1-Nmf4），并提出了对应的精准治疗策略： Nmf1（经典亚型）：表现出高增殖、高复制压力特征，可能对以顺铂+依托泊苷为基础的一线化疗方案更为敏感。 Nmf2（神经内分泌亚型）：特异性高表达DLL3，是靶向DLL3的双特异性抗体或抗体偶联药物等新型疗法的潜在优势人群。 Nmf3（RTK激活亚型）：在磷酸化蛋白质组层面呈现受体酪氨酸激酶通路显著激活，提示其对RTK抑制剂可能敏感。 Nmf4（MYC驱动亚型）：特征为MYC通路高激活及细胞周期相关蛋白富集，极光激酶抑制剂可能为该亚型提供有效的治疗选择。此项研究建立了连接中国人群SCLC分子特征与治疗策略的新框架，推动了诊疗进入“分子指导、亚型定向”的精准时代。此外，针对POU2F3亚型的SCLC，最新研究发现SWI/SNF染色质重塑复合物在其转录调控中发挥关键作用。靶向SWI/SNF的小分子抑制剂在临床前模型中显示出对该亚型的显著抑制效果，为这一难治亚型提供了新的治疗思路[27、28]。新型治疗药物与联合策略的突破抗体药物偶联物（ADC）崭露头角多种靶向不同抗原的ADC药物在SCLC中显示出巨大潜力： B7-H3 ADC：B7-H3在SCLC中高表达且与不良预后相关。I-DXd（DS-7300）在IDeate-Lung01研究中，对经治ES-SCLC患者的ORR达48.2%，且对脑转移有效[29, 30]。另一款B7-H3 ADC HS-20093在I期研究中也显示出鼓舞人心的活性（ORR 50%-61.3%）[32]。 B7-H3在SCLC组织中有不同程度表达，B7-H3高表达与淋巴结转移、不良预后相关，逐渐成为当前最受关注的靶点之一。 SEZ6 ADC：人源癫痫相关同源物6（SEZ6）作为神经树突形成和信号传递的关键调控因子，在NET（神经内分泌肿瘤）尤其是SCLC中发挥重要作用。ABBV-706是一种靶向SEZ6的ADC，在I期研究中表现出有希望的抗肿瘤活性和可控安全性，尤其在1.8 mg/kg剂量组[20]。 DLL3 ADC：Delta样配体3（DLL3）在SCLC和神经内分泌癌（NEC）中高表达。SHR-4849在I期研究中，≥2.4 mg/kg剂量组ORR高达73.2%，二线人群ORR达77.1%，合并脑转移患者ORR达83.3%，显示出极具潜力的抗肿瘤活性[17]。双特异性抗体及细胞衔接器 DLL3/CD3双抗：塔拉妥单抗在一线维持治疗的Ib期研究中ORR达71%，中位PFS为10.3个月[11]。Obrixtamig在一线联合SOC或后线联合拓扑替康的研究中，也显示出高ORR（68%-70%）和可控安全性[33, 34]。三重特异性抗体：如靶向DLL3/DLL3/CD3的Alveltamig（ZG006）在治疗晚期SCLC患者早期研究中亦显示出良好的抗肿瘤活性。结果显示，其ORR达到78.6%，DCR高达92.9%，并显示出良好的颅内疗效[35]。抗血管生成联合治疗的探索目前，免疫联合化疗是ES-SCLC的一线标准治疗，为继续提升患者获益，相关研究探索了在化免联合的基础上进一步加用抗血管生成药物的临床疗效。如ETER701研究结果显示，贝莫苏拜单抗+安罗替尼+卡铂+依托泊苷四药联合方案，较单纯化疗将中位OS从11.9个月显著延长至19.3个月（HR=0.61），中位PFS也从4.2个月延长至6.9个月（HR=0.32），破了既往研究的生存瓶颈[36]。转化型小细胞肺癌的研究进展转化型小细胞肺癌（T-SCLC）主要指EGFR突变型非小细胞肺癌经长期酪氨酸激酶抑制剂治疗后，通过组织学转化为SCLC的耐药现象。该转化过程侵袭性强、预后差，是当前肺癌治疗中的重大临床挑战。生物学起源与分子机制 T-SCLC的发生机制主要存在两种假说：一是“共同祖细胞假说”，认为NSCLC与SCLC源于同一多能干细胞，在不同微环境中分化；二是“治疗诱导转化假说”，强调靶向或免疫治疗压力驱动NSCLC细胞发生基因与表观遗传改变，进而获得神经内分泌特征。相关研究证实，PI3K/AKT与Wnt/β-catenin信号通路的异常激活是转化的关键驱动因素，而抑制核输出蛋白XPO1或细胞周期激酶CDC7可有效阻断这一过程[37]。分子异质性与分型 T-SCLC内部具有显著异质性，转录组研究显示，T-SCLC可根据分子特征进一步分为两个亚型：LUAD样亚型（保留NKX2-1等高表达肺腺癌特征）和非LUAD样亚型（呈现典型SCLC分子表型）。这两类亚型在预后上存在显著差异，且基于分型的治疗匹配（如靶向治疗或化疗方案选择）可显著延长患者的无进展生存期，凸显了分子分型在指导精准治疗中的重要性[48]。转化后的分子特征与治疗新靶点绝大多数T-SCLC在转化后仍保留原发EGFR突变，同时高表达DLL3，这为使用DLL3靶向药物（如ADC或双特异性抗体）提供了理论依据。此外，T-SCLC常表现出Wnt通路激活、干细胞特性增强及免疫微环境抑制等特点，与原发性SCLC在通路富集和免疫特征上有所区别。治疗策略探索与展望目前T-SCLC尚无标准治疗方案，临床常用含铂化疗（如依托泊苷+铂类），但疗效有限。研究表明，基于分子亚型的治疗匹配可改善预后。此外，临床前研究表明，Lurbinectedin联合奥希替尼，在转化型SCLC模型中显示出协同抗肿瘤效果，为未来临床转化提供了新思路[39]。未来，针对DLL3等靶点的药物、化疗联合靶向或免疫抑制剂的策略，以及依据分子分型的个体化治疗，是突破T-SCLC治疗瓶颈的重要方向。总结与展望 SCLC的治疗领域正在经历一场深刻变革。治疗模式已从传统的放化疗，发展为免疫治疗巩固、免疫联合化疗一线标准，以及后线多种新型机制药物（如DLL3/CD3双抗、ADC）的应用。分子分型研究正逐步将SCLC从一种疾病解构为多种具有不同驱动特征的亚型，为精准治疗奠定基础。未来的发展方向可聚焦于：深化精准分型：基于多组学特征进一步细化亚型，并开发对应的靶向治疗。优化联合策略：探索ADC、双特异性抗体、免疫检查点抑制剂与化疗/抗血管生成药物之间的最佳组合序列。攻克转化型SCLC：明确其耐药与转化机制，开发如Lurbinectedin联合靶向药等有效疗法。探索新型靶点：随着对SCLC生物学理解的深入，如B7-H3、SEZ6、AURKA等新靶点相关的药物研发将持续推进。尽管挑战犹存，尤其是对于转化型SCLC患者，但不断涌现的临床与转化研究成果，正为改善SCLC这一难治性疾病的预后带来前所未有的希望。参考文献：（上下滑动可查看） 1. Thomas A, Mohindroo C, Giaccone G. Advancing therapeutics in small-cell lung cancer. Nat Cancer. 2025 Jun 16. doi: 10.1038/s43018-025-00996-1. Epub ahead of print. PMID: 40523990. 2. 白连伟, 张良, 曲明江, 等. 新型抗肿瘤药物在小细胞肺癌的研究进展[J]. 中华转移性肿瘤杂志, 2025, 8(6): 653-658. DOI: 10.3760/cma.j.cn101548-20250721-00112. 3. Y Cheng, DR Spigel, BC Cho, Durvalumab after Chemoradiotherapy in Limited-Stage Small-Cell Lung Cancer, 391 (2024) 1313-1327. 4. Leora Horn. et al. First-Line Atezolizumab plus Chemotherapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 Dec 6;379(23):2220-2229. 5. PAZ-ARES L, DVORKIN M, CHEN Y, et al. Durvalumab plus platinum-etoposide versus platinum-etoposide in first-line treatment of extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial[J]. Lancet, 2019,394(10212):1929-1939. 6. Wang J, Zhou C, et al. CAPSTONE-1 Study Group. Adebrelimab or placebo plus carboplatin and etoposide as first-line treatment for extensive-stage small-cell lung cancer (CAPSTONE-1): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Jun;23(6):739-747. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00224-8. Epub 2022 May 13. PMID: 35576956. 7. Cheng Y, Han L, et al. ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.8. Cheng Y, Fan Y, et al. RATIONALE-312 Study Group. Tislelizumab Plus Platinum and Etoposide Versus Placebo Plus Platinum and Etoposide as First-Line Treatment for Extensive-Stage SCLC (RATIONALE-312): A Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Phase 3 Clinical Trial. 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PMID: 39657664; PMCID: PMC11722101. （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

CSCO会议抗体药物偶联物临床3期临床结果免疫疗法

2026-01-31

·ioncology

ASCO GI中国之声丨崔玖洁医生解读ALTER-PA-001研究：靶免联合一线治疗mPC，ORR达40%！

点击蓝字关注我们编者按对于转移性胰腺癌（mPC）患者，白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨（AG）方案虽是标准一线治疗，但其疗效有限，患者预后亟待改善。安罗替尼是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，贝莫苏拜单抗是一种人源化PD-L1单克隆抗体，二者已在多种实体瘤中显示出协同抗肿瘤作用。近期，一项多中心、随机、开放标签的Ⅱ期临床试验（ALTER-PA-001）评估了安罗替尼联合贝莫苏拜单抗及AG对比单纯AG方案在mPC患者中的疗效与安全性，为mPC一线治疗提供了新的循证依据。该研究结果已在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2026 ASCO GI）上发布（摘要号719）。为深入解读该研究结果，现特邀上海交通大学医学院附属仁济医院崔玖洁医生进行专业点评与探讨，旨在帮助临床医生更好地理解安罗替尼联合贝莫苏拜单抗及AG方案在mPC患者中的应用价值，为临床实践提供参考。《肿瘤瞭望消化时讯》在ASCO GI 2026现场报道研究背景 mPC是全球最具挑战性的恶性肿瘤之一。白蛋白结合型紫杉醇联合AG是mPC目前的标准一线疗法，但其抗肿瘤效果有限，亟需探索新的治疗选择。安罗替尼是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要阻断VEGFR、PDGFR、FGFR和c-Kit信号通路；贝莫苏拜单抗是一种人源化PD-L1单克隆抗体。两者联合方案的疗效和安全性已在多种实体瘤（如小细胞肺癌、子宫内膜癌、肾细胞癌）中得到证实。本随机Ⅱ期试验旨在评估安罗替尼联合贝莫苏拜单抗及AG对比AG作为mPC患者一线治疗的疗效和安全性。研究方法 ALTER-PA-001是一项多中心、开放标签、随机、Ⅱ期临床试验。研究纳入符合以下条件的初治mPC患者：年龄18~75岁，美国东部肿瘤协作组体能状态评分（ECOG PS）0~1分，经组织学或细胞学确诊为PC。计划入组104例患者，按2:1比例随机分配至试验组或对照组，并根据基线是否存在肝转移进行分层。试验组（安罗替尼联合治疗组）接受安罗替尼（8 mg口服，每日一次，第1~14天）、贝莫苏拜单抗（1200 mg静脉输注，第1天）联合AG方案化疗（白蛋白结合型紫杉醇125 mg/m² 静脉输注，第1、8天；吉西他滨1000 mg/m² 静脉输注，第1、8天），每21天为一个周期。对照组（AG组）仅接受AG方案治疗。完成8个周期治疗后获得完全缓解、部分缓解或疾病稳定的患者，入组不含白蛋白结合型紫杉醇的维持治疗阶段。研究主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、总生存期（OS）及安全性。研究结果至2025年8月25日数据截止日期，共入组41例mPC患者，其中安罗替尼组29例，AG组12例。患者中位年龄为63岁（范围47~74岁）。男性占比为61.0%（25/41），82.9%（34/41）的患者ECOG PS评分为1。原发肿瘤位于胰头、胰体和胰尾的比例分别为46.3%（19/41）、26.8%（11/41）和26.8%（11/41）。6例患者（14.6%，6/41）曾接受原发肿瘤切除术。中位随访时间为2.7个月（范围0.1~9.5个月），共32例患者可进行肿瘤评估。在安罗替尼组可评估患者（N=20）中，8例达到部分缓解（PR），10例疾病稳定（SD），2例疾病进展（PD）。在AG组可评估患者（N=12）中，2例达到PR，9例SD，1例PD。两组ORR分别为40.0%（8/20）和16.7%（2/12）。DCR分别为90.0%（18/20）和91.7%（11/12）。治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率在安罗替尼组和AG组分别为88.9%和92.9%。最常见的TEAE包括白细胞减少（51.9% vs. 50.0%）、贫血（44.4% vs. 42.9%）和中性粒细胞计数减少（40.7% vs. 42.9%）。研究结论初步结果表明，安罗替尼联合贝莫苏拜单抗及AG作为mPC患者的一线治疗方案，显示出强效的抗肿瘤活性，且安全性可控。研究者说 mPC一直是临床治疗中的难点，目前一线标准AG方案的疗效仍然有限，患者总体预后亟待改善。ALTER-PA-001研究正是在这一背景下开展的，我们尝试从肿瘤血管生成调控与免疫微环境重塑的角度出发，将多靶点抗血管生成药物安罗替尼与PD-L1抗体贝莫苏拜单抗联合，并在此基础上联合化疗，希望通过多机制协同来提升mPC一线治疗的效果。从目前获得的阶段性数据来看，该联合方案在初治mPC患者中展现出了较为积极的抗肿瘤活性，ORR达40%，较单纯AG方案明显提高；同时DCR维持在较高水平，整体安全性良好，未出现不可管理毒性。这些结果提示，在保证耐受性可接受的前提下，该方案有望为部分患者带来更快、更深的肿瘤缓解。需要指出的是，本研究仍处于Ⅱ期探索阶段，当前样本量及随访时间尚有限，长期生存获益以及潜在优势人群仍需进一步观察。随着后续入组完成和随访数据的不断成熟，我们期待获得更完整的PFS和OS结果，并结合生物标志物分析，进一步明确该联合方案在mPC一线治疗中的临床价值。专家简介崔玖洁上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤科副主任医师/副研究员/硕士生导师 2012-2014年美国MD Anderson Cancer Center访学，主持国家自然科学基金2项，获上海市东方英才青年项目、上海市“医苑新星”青年医学人才培养计划、上海交通大学医学院“九龙医学优秀青年人才奖” 以第一/通讯作者在Signal Transduction and Targeted Therapy、Clinical Cancer Research、Molecular Cancer等杂志发表SCI论文25篇学术任职： CSCO青年专家委员会常委 CSCO胰腺癌专家委员会常委兼秘书 CSCO肿瘤营养治疗专家委员会委员 CSCO肝癌专家委员会委员 CACA胰腺癌专家委员会委员 CACA肿瘤靶向治疗专委会委员参考文献：[1] Jiujie Cui, et al. 2026 ASCO GI. Abstract 719. 摘要原文上下滑动可查看 Preliminary results of ALTER-PA-001 trial: A multicenter, open-label, randomized, phase II trial of anlotinib and benmelstobart in combination with AG versus AG as first-line treatment for metastatic pancreatic cancer. BACKGROUND: Metastatic pancreatic cancer (mPC) is one of the most challenging malignancies worldwide. While nab-paclitaxel and gemcitabine (AG) are still current standard first-line therapy with limited anti-tumor effect, new treatment options are needed to be explored. Anlotinib is an oral multi-targeted tyrosine kinase inhibitor, which mainly blocks VEGFR, PDGFR, FGFR and c-kit pathways. Benmelstobart is a humanized PD-L1 monoclonal antibody. Both of them have been proved to be effective and safe as treatment regimens in several solid tumors, such as SCLC, endometrial carcinoma, and renal cell carcinoma. This randomized phase II trial aims to evaluate the efficacy and safety of anlotinib plus benmelstobart and AG versus AG as first-line treatment for mPC patients. METHODS: ALTER-PA-001 is a multicenter, open-label, randomized, phase 2 trial. Eligible treatment-na?ve mPC patients are aged 18-75, with ECOG 0-1, and with histologically or cytologically confirmed PC. A total of 104 patients will be randomly assigned in a 2:1 ratio, with stratification factor of liver metastases (yes or no), to receive anlotinib (8 mg orally, QD, d1-14), benmelstobart (1200 mg IV, d1) and AG regimen (nab-paclitaxel, 125 mg/m² IV, d1, d8 and gemcitabine, 1000 mg/m² IV, d1, d8) every 21 days (Anlotinib group) or AG regimen alone (AG group). Patients achieving CR, PR, or SD after 8 cycles of treatment will enter a non-nab-paclitaxel maintenance treatment. The primary endpoint is ORR, while secondary endpoints include PFS, DCR, DoR, OS, and safety. RESULTS: As of the data cutoff date of August 25, 2025, a total of 41 mPC patients were enrolled, of which 29 patients were in the Anlotinib group and 14 in the AG group. The median age was 63 (range 47-74). 61.0% (25/41) were male and 82.9% (34/41) had an ECOG PS of 1. The distribution of primary tumor sites in the pancreatic head, body, and tail were 46.3% (19/41), 26.8% (11/41), and 26.8% (11/41), respectively. Six patients (14.6%, 6/41) had undergone primary tumor resection. With a median follow-up of 2.7 months (range 0.1-9.5), 32 patients were available for tumor assessment. Among tumor-assessment-available patients in the Anlotinib group (N=20), 8 achieved PR, 10 had SD, and 2 had PD. In the AG group (N=12), 2 achieved PR, 9 had SD, and 1 had PD. The ORR was 40.0% (8/20) and 16.7% (2/12) in each group, respectively. The DCR was 90.0% (18/20) and 91.7% (11/12), respectively. The incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) included white blood cell decreased (51.9% vs. 50.0%), anemia (44.4% vs. 42.9%), and neutrophil count decreased (40.7% vs. 42.9%) in the Anlotinib and AG groups, respectively. CONCLUSIONS: The preliminary results demonstrated potent efficacy of anlotinib plus benmelstobart and AG as first-line treatment for mPC patients, with a manageable safety profile. （来源：肿瘤瞭望消化时讯）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

ASCO会议临床结果临床2期临床1期

2026-01-31

·Biotech前瞻

恒瑞“双艾”组合三度闯关FDA，生存期超23个月！

点击蓝字关注我们本期看点以免疫检查点抑制剂为基础的联合方案，深刻重塑了高度异质性且靶向/化疗进展缓慢的肝细胞癌(HCC)的治疗格局。对于一直积极努力出海的恒瑞，近年来的外企高管纷纷空降管理层，内部架构调整，更期望在高度异质性且中国研究处于国际第一梯队的肝癌领域有所突破，旗下的双艾组合，经过国际顶级医学期刊的认可与FDA审评的曲折路径，勾勒出中国创新药出海的光明前景与现实挑战。本期内容 01 最新进展：重新提交FDA申请 02 阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗 03 肝癌幻灯展示【01 最新进展：重新提交FDA申请】第三次 CRL 阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗用于一线不可切除肝细胞癌（HCC）的上市申请（NDA）在此前已收到两次完全回复函（CRL）后，再次向美国FDA提交，正式开启第三轮监管审评。该NDA旨在将阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗作为不可切除HCC患者的一线治疗方案。此次重新提交意味着FDA将第三次对该联合疗法展开正式审查。此前两次CRL的背景本次重新提交源于FDA此前发出的两封完全回复函（CRL）。首封CRL（2024年5月16日）指出：生产卡瑞利珠单抗的恒瑞医药生产基地存在GMP合规缺陷；受FDA出行限制影响，部分生物研究监查（bioresearch monitoring）临床现场检查未完成。值得强调的是，FDA并未对该联合方案的临床疗效或安全性数据提出质疑，同时也未对阿帕替尼的生产场地提出任何问题。随后企业再次提交申请后，FDA对该一线不可切除HCC适应症发出了第二封CRL，但具体原因未对外披露。 “双艾”组合：该组合由恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）和VEGFR-2抑制剂阿帕替尼（Rivoceranib，亦称Apatinib）组成。它已成为全球首个获批用于一线治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。值得肯定的一点是，卡瑞利珠单抗获批上市以来，通过不断扩展适应症，已经在诸多实体瘤领域建立起稳固市场地位。恒瑞医药的“双艾”组合出海之旅虽经历了一些波折（如FDA的CRL），但目前已明确了下一步的计划和时间表。如果一切顺利，该疗法有望在2026年进入美国市场，为全球肝癌患者提供一个重要的新治疗选择，同时也将成为中国创新药出海的一个典型案例。接下来，我们看下具体的疗效数据。 02 阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗基于国际多中心Ⅲ期研究CARES-310的中位总生存期（mOS）达23.8个月，死亡风险降低36%，临床效果优异，并登录顶级医学期刊《Lancet》，临床数据优于美国现有标准疗法（如罗氏Tecentriq+Avastin的19.2个月中位OS）。然而，与APOLLO试验中的派安普利单抗联合安罗替尼试验组相比，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼组的TRAEs较多。当然，不同研究之间不能直接对比。毫无疑问的是，APOLLO研究和CARES-310研究的相继成功，让免疫联合TKIs在晚期HCC一线治疗中重新胜利曙光。当然，对照组选择索拉非尼，确实也不再符合当下的治疗现状。但毫无疑问的是，双艾组合肝癌一线患者试验组mOS都超过了23个月，逼近2年，是非头对头全球III期晚期肝癌一线研究中的翘楚。虽然疗效数据优异，但也面临下述的三个需要解决的难题：一、对照组的尴尬但顶刊背书并不能自动转换为FDA批准。CARES-310的对照组为索拉非尼，而在美国真实临床中，一线标准早已被阿替利珠单抗+贝伐珠单抗、度伐利尤单抗+曲美木单抗以及纳武利尤单抗+伊匹木单抗等方案所重塑。换言之，“双艾”赢的是一个历史对照，而FDA审核的是现实标准。这构成了其出海的第一道核心门槛：即便OS领先，但缺乏与当前一线主流方案的直接可比性，监管层必须重新评估其“临床可替代价值”，而不仅仅是“统计学优越性”。二、阿帕替尼的“单药证据短板” 2025年3月，FDA对该组合发出完整回复函（CRL），核心问题并不在联合方案本身，而在于阿帕替尼（Rivoceranib）的独立监管地位。在美国监管体系中，组合用药的每一个组成部分，都需要具备可独立验证的安全性与有效性依据。而与仑伐替尼、索拉非尼等全球化TKI不同，阿帕替尼是一个高度“中国本土化”的小分子资产，其海外单药注册与多适应症证据明显不足。这意味着，在FDA眼中，“双艾”更像是一个必须整体重新验证的“实验性组合”，而非可直接平移审评的成熟方案，这也构成其第二道结构性门槛。三、中国数据如何说服美国患者？第三道门槛来自更隐蔽但同样关键的“人群可外推性”。CARES-310入组人群以乙肝相关HCC为主，亚洲患者占比极高，肝硬化及门脉癌栓比例亦明显高于欧美临床特征；而在美国，HCC更多源于HCV与NASH相关肝病，代谢综合征与既往免疫治疗暴露比例更高。23.8个月的OS能否在这种完全不同的疾病背景下复现，是FDA必须谨慎对待的问题。正因如此，Elevar已明确计划在2025年底重新递交FDA申请，未来极有可能以限定适应症、附加真实世界补证或桥接研究要求的方式推进审批。 03 肝癌幻灯展示肝癌如何诊断？如何分期？各分期肝癌如何治疗？随着运营内容的日渐丰富，Biotech前瞻公众号已然制备了肿瘤基础类、研究进展类、研究设计小课堂及行业研究类幻灯。此外，ASCO和ESMO为代表的国际大会会后简版幻灯材料也会在会后一周左右时间发给会员。都为可编辑无水印资料。不定期还有会员福利惊喜赠送或享限时优惠价格哦！联系方式如下，可添加企业微信后台沟通：选择成为我们的会员，不仅是一次知识的积累，更是一场专业成长的加速之旅。在这里，您将与众多行业精英汇聚一堂，共享前沿资讯，交流实践经验，共同推动医药行业的发展与进步。 2025年，让我们携手共进，以知识为翼，以专业为刃，开启医药行业的全新篇章。立即注册成为会员，开启您的专属福利之旅，我们期待与您共同见证成长与突破！ ★

临床3期申请上市上市批准

100 项与盐酸安罗替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	L01XE	DB11885

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期肝细胞癌	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2025-12-30
转移性肾细胞癌	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2025-05-13
不可切除的肾细胞癌	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2025-05-13
子宫内膜癌	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-11-22
广泛期小细胞肺癌	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-05-08
分化型甲状腺癌	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2022-04-08
甲状腺髓样癌	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-01-30
小细胞肺癌	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2019-09-01
软组织肉瘤	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2019-07-01
非小细胞肺癌	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2018-05-14
局部晚期非小细胞肺癌	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2018-05-08
转移性非小细胞肺癌	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2018-05-08

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肺泡软组织肉瘤	申请上市	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2025-08-23
晚期鳞状非小细胞肺癌	申请上市	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2025-04-23
非小细胞肺癌 III期	申请上市	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2025-04-23
局限期小细胞肺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-09-01
原发性腹膜癌	临床3期	美国	南京爱德程宁欣药物研发有限公司	2022-04-06
原发性腹膜癌	临床3期	美国	正大天晴药业集团股份有限公司	2022-04-06
原发性腹膜癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2022-04-06
原发性腹膜癌	临床3期	中国	南京爱德程宁欣药物研发有限公司	2022-04-06
原发性腹膜癌	临床3期	意大利	南京爱德程宁欣药物研发有限公司	2022-04-06
原发性腹膜癌	临床3期	意大利	正大天晴药业集团股份有限公司	2022-04-06

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06621095 (ALTER-PA-001, NEWS) 人工标引	临床2期	转移性胰腺癌一线	38	安罗替尼+贝莫苏拜单抗+白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨	糧範艱艱遞淵淵鹽鏇觸(選糧艱蓋顧艱範遞鬱淵) = 構醖夢壓網鑰選網憲壓網膚鬱觸艱鹹獵築憲鹽 (醖願膚鑰顧窪廠廠醖選 ) 更多	积极	2026-01-15
NCT06621095 (ALTER-PA-001, NEWS) 人工标引	临床2期	转移性胰腺癌一线	38	白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨	糧範艱艱遞淵淵鹽鏇觸(選糧艱蓋顧艱範遞鬱淵) = 淵鬱齋淵獵鑰襯廠製醖網膚鬱觸艱鹹獵築憲鹽 (醖願膚鑰顧窪廠廠醖選 ) 更多	积极	2026-01-15
NCT06051851 (RCT-PAAG, ASCO_GI2026) 人工标引	临床3期	转移性胰腺癌一线	155	Penpulimab+Anlotinib+Nab-paclitaxel+Gemcitabine	獵鬱觸鏇廠糧餘壓憲遞(鏇顧網簾選鏇憲淵鑰網) = 鹹憲膚範衊醖範膚鹽餘淵範齋積蓋鬱簾鑰鹹積 (鹽願鏇鹽範憲鑰壓範構, 6.7 ~ 8.7) 更多	积极	2026-01-10
NCT06051851 (RCT-PAAG, ASCO_GI2026) 人工标引	临床3期	转移性胰腺癌一线	155	Nab-Paclitaxel+Gemcitabine	獵鬱觸鏇廠糧餘壓憲遞(鏇顧網簾選鏇憲淵鑰網) = 淵願鑰壓願餘鏇築簾壓淵範齋積蓋鬱簾鑰鹹積 (鹽願鏇鹽範憲鑰壓範構, 3.3 ~ 5.8) 更多	积极	2026-01-10
ChiCTR2400089133 (ASCO_GI2026)	临床2期	晚期食管鳞状细胞癌一线	30	Anlotinib + Penpulimab + Nab-paclitaxel	簾遞夢網獵鹹觸窪選壓(築繭構構遞憲顧齋窪築) = 簾廠構鹹選積衊繭範願窪鬱顧製衊淵簾衊鏇獵 (鏇遞夢鹹鬱壓遞遞糧範, 7.89 ~ 15.97) 更多	积极	2026-01-08
NCT06573424 (ASCO_GI2026)	N/A	转移性结直肠癌 TP53 pathway \| FLG2 \| nucleotide excision repair (NER)	124	Anlotinib plus Tislelizumab	鏇網廠網繭窪鏇夢範鏇(範襯壓襯憲鑰餘顧衊獵) = 鹽顧顧襯餘鹹簾艱襯壓鹽築鬱膚觸觸構廠觸衊 (選獵製糧築襯簾壓鏇衊 ) 更多	积极	2026-01-08
NCT06573424 (ASCO_GI2026)	N/A		124	Anlotinib	鏇網廠網繭窪鏇夢範鏇(範襯壓襯憲鑰餘顧衊獵) = 鏇壓淵醖選築範夢餘鬱鹽築鬱膚觸觸構廠觸衊 (選獵製糧築襯簾壓鏇衊 ) 更多	积极	2026-01-08
NCT04213118 (ALTER-H004, Pubmed \| Clin Transl Oncol)	临床2期	肝细胞癌辅助	29	Anlotinib plus TACE	夢膚鬱鹹窪顧鹽襯選鏇(糧範窪簾鏇窪構願簾夢) = 壓願鹽獵窪繭獵遞夢壓醖蓋網鹽窪簾窪鏇壓餘 (齋簾遞範糧簾構鹹積鏇, 50.2 ~ 85.6) 更多	积极	2026-01-03
NCT05311579 (ESMO_ASIA2025)	临床2期	卵巢癌一线 \| 维持	22	AnlotinibNiraparib + AnlotinibNiraparib	襯壓鬱鹽範醖顧構顧蓋(範遞衊蓋觸膚製餘構鹽) = 鏇鏇壓積鹽範壓鑰夢選製廠積網鬱窪夢製選簾 (衊築壓願觸衊壓構鬱繭 ) 更多	积极	2025-12-05
ESMO_ASIA2025	N/A	晚期非小细胞肺癌	270	Anlotinib plus SOC	醖選顧襯積壓糧鹹鬱鹹(壓壓衊鏇齋鏇憲廠獵艱) = Most adverse events were grade 1-2, including hypertension (27.4%), elevated ALP (16.6%), elevated AST (12.8%). No new safety signals were observed. 鏇淵襯鏇築膚糧獵簾醖 (醖選選製範窪鏇齋簾願 ) 更多	积极	2025-12-05
ESMO_ASIA2025	N/A	晚期非小细胞肺癌	270	SOC alone		积极	2025-12-05
ChiCTR2300076386 (ESMO_ASIA2025)	临床1期	晚期非小细胞肺癌 HER2-varianted	21	RC48 + Anlotinib	獵淵齋醖鏇鑰選餘蓋鑰(範範窪夢繭鹹襯廠艱選) = 壓襯憲鏇構窪築網顧製範鏇鑰糧膚憲壓鏇鬱齋 (淵壓憲憲壓膚糧衊範窪 ) 更多	积极	2025-12-05
ChiCTR2000035072 (ESMO2025) 人工标引	临床2期	铂耐药上皮性卵巢癌	17	Sintilimab + PaclitaxeAnlotinibinib	蓋淵鬱顧餘窪獵遞憲壓(鹽構鹹窪糧鏇鏇獵遞繭) = 廠糧壓淵窪顧醖鑰遞艱願淵衊鑰獵襯願夢憲窪 (顧餘獵網願鹽廠網艱憲, 3.5 ~ NR) 更多	积极	2025-10-17
ChiCTR2200067045 (ESMO2025) 人工标引	临床2期	甲状腺未分化癌 BRAF Gene Mutation Negative	19	SintilimabAnlotinib + SintilimabAnlotinibb	衊壓積範淵艱壓範繭醖(齋壓鬱選範襯顧繭選鹹) = 繭窪構窪繭廠鏇壓窪醖願襯積蓋廠鑰網遞襯鏇 (醖蓋憲衊網夢襯積艱糧 ) 更多	积极	2025-10-17