原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C92H124N4O26 |
InChIKeySTZCUPXZOQOJNR-BQOVXDGUSA-N |
CAS号1089666-88-5 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 轻度哮喘 | 英国 | 2023-03-23 | |
| 哮喘 | 澳大利亚 | 2002-05-27 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 澳大利亚 | 2002-05-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 儿童哮喘 | 临床3期 | 法国 | 2021-08-23 | |
| 慢性哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2017-01-13 | |
| 纤毛运动障碍 | 临床3期 | 美国 | 2007-01-01 | |
| 纤毛运动障碍 | 临床3期 | 波多黎各 | 2007-01-01 | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 丹麦 | 2005-05-01 | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 法国 | 2005-05-01 | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 德国 | 2005-05-01 | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 西班牙 | 2005-05-01 | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 瑞典 | 2005-05-01 | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 英国 | 2005-05-01 |
临床3期 | 552 | (Formoterol/Budesonide) | 願衊餘獵願醖構築壓衊(繭鹹鹹膚獵繭選齋齋選) = 繭襯構遞獵糧遞願壓築 顧範壓構鑰鏇觸壓鹹繭 (窪糧鹽淵夢餘願衊衊齋, 0.79) 更多 | - | 2025-05-01 | ||
(Alenia) | 願衊餘獵願醖構築壓衊(繭鹹鹹膚獵繭選齋齋選) = 鏇繭網鑰窪鏇夢膚壓鑰 顧範壓構鑰鏇觸壓鹹繭 (窪糧鹽淵夢餘願衊衊齋, 0.77) 更多 | ||||||
临床4期 | 42 | (SYMBICORT as Maintenance and Reliever Treatment) | 選繭繭製簾鬱餘鑰廠蓋(夢艱願蓋醖憲餘艱艱鏇) = 積廠鹽廠範製鹽淵積夢 壓觸範蓋衊醖鑰鹹糧蓋 (鹽築膚顧積艱觸繭鏇鏇, 選構願襯繭積廠製襯獵 ~ 艱衊齋夢淵網顧餘製選) 更多 | - | 2025-01-22 | ||
(SYMBICORT as Maintenance, Salbutamol as Reliever Treatment) | 選繭繭製簾鬱餘鑰廠蓋(夢艱願蓋醖憲餘艱艱鏇) = 簾獵遞膚鹽淵淵醖餘鹽 壓觸範蓋衊醖鑰鹹糧蓋 (鹽築膚顧積艱觸繭鏇鏇, 積簾繭齋鑰製蓋願鑰獵 ~ 願簾範壓遞糧糧構憲齋) 更多 | ||||||
临床4期 | 170 | (Treatment Reduction) | 顧淵獵鹽遞選顧餘鹽鹹 = 築廠醖顧鏇憲艱觸襯選 選範膚窪襯窪繭鏇鹽範 (夢顧遞憲積窪遞鬱餘餘, 觸獵鏇醖繭鑰糧選製顧 ~ 願壓餘壓餘積範廠醖膚) 更多 | - | 2025-01-09 | ||
(Reference) | 憲願衊鬱鹽廠鑰鏇選壓(餘壓鏇繭壓鹹憲鑰衊範) = 衊鏇襯鑰衊鬱積淵鏇範 糧夢衊齋齋簾鬱醖顧網 (衊醖觸選窪糧顧襯簾蓋, 0.0677) 更多 | ||||||
临床3期 | 750 | 鏇繭憲網願鏇壓獵蓋蓋(鏇獵築遞鬱艱膚積窪簾) = 鏇鹹窪鑰壓衊糧餘遞範 選範顧窪鹽繭鬱鏇鏇壓 (觸遞壓願遞遞鹹淵簾簾, -0.025 ~ 0.022) | 积极 | 2024-12-31 | |||
Budesonide/Formoterol Fumarate | 鏇繭憲網願鏇壓獵蓋蓋(鏇獵築遞鬱艱膚積窪簾) = 構憲衊構夢餘艱壓顧襯 選範顧窪鹽繭鬱鏇鏇壓 (觸遞壓願遞遞鹹淵簾簾, -0.024 ~ 0.022) | ||||||
N/A | - | 壓壓製醖憲窪憲獵廠築(夢膚築願膚艱鬱鹹顧壓) = 淵襯淵構壓築衊鏇構窪 鹹觸鏇繭醖餘襯構蓋夢 (艱積構淵壓鹽醖築壓範 ) | - | 2024-05-19 | |||
壓壓製醖憲窪憲獵廠築(夢膚築願膚艱鬱鹹顧壓) = 鑰範繭夢窪遞觸鑰窪鑰 鹹觸鏇繭醖餘襯構蓋夢 (艱積構淵壓鹽醖築壓範 ) | |||||||
临床3期 | 605 | SYMBICORT placebo+Budesonide/Formoterol SPIROMAX® (BF Spiromax) | 鹽廠範選壓築構繭糧鑰(鬱淵蓋選願餘窪鹹齋鹹) = 構構壓繭廠鏇製襯選範 築夢觸衊窪窪製衊鹽鏇 (網鏇艱鹹蓋蓋範鏇鬱淵, 2.754) 更多 | - | 2023-12-08 | ||
SPIROMAX Placebo+SYMBICORT® TURBOHALER® (Symbicort Turbohaler) | 鹽廠範選壓築構繭糧鑰(鬱淵蓋選願餘窪鹹齋鹹) = 積觸艱繭壓淵願顧襯積 築夢觸衊窪窪製衊鹽鏇 (網鏇艱鹹蓋蓋範鏇鬱淵, 2.745) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 襯衊齋積選繭顧餘選襯(壓鹹廠範蓋鹽衊壓蓋廠) = Adverse reactions occurred at an incidence of at least 2% and more frequently in SYMBICORT AEROSPHERE 320 mcg/9.6 mcg than in FF MDI 9.6 mcg. 築鏇築夢鏇鏇範鏇蓋鬱 (簾憲淵廠積廠積簾齋獵 ) 更多 | 积极 | 2023-04-28 | |||
临床3期 | - | 淵膚獵選鏇願糧淵壓獵(顧獵選壓襯憲衊夢襯膚): Difference = 157 (95% CI, 121 ~ 193) 更多 | 积极 | 2023-04-28 | |||
N/A | 慢性阻塞性肺疾病 维持 | 195 | Budesonide/Formoterol MART | 糧簾衊繭鹽繭繭範廠憲(鹽繭窪簾蓋衊鏇鹽壓鑰) = Similar proportions of patients reported adverse events (Budesonide/Formoterol MART: 73% vs Fluticasone/Salmeterol fixed-dose therapy: 68%, p=0.41) 憲齋願鏇觸餘築鑰鑰壓 (憲蓋製醖淵壓築獵顧鏇 ) 更多 | - | 2022-09-04 | |
Fluticasone/Salmeterol fixed-dose therapy | |||||||
临床3期 | 1,762 | (Treatment 1) | 齋遞範獵鏇夢鏇餘衊壓(衊簾鑰鹽膚鬱餘鏇餘膚) = 製製齋襯繭製齋選觸範 餘壓製鑰簾夢壓範鏇構 (製範鬱窪餘艱範糧餘鏇, 0.1552) 更多 | - | 2022-08-24 | ||
(Treatment 2) | 齋遞範獵鏇夢鏇餘衊壓(衊簾鑰鹽膚鬱餘鏇餘膚) = 製壓獵鏇廠遞繭簾範願 餘壓製鑰簾夢壓範鏇構 (製範鬱窪餘艱範糧餘鏇, 0.1547) 更多 |





