首仿通过审批，过敏性鼻炎治疗新突破
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根据国家药品监督管理局的官方公告，远大九和（江西）药业有限公司（前称：南昌百济制药有限公司）研发的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂于4月22日获准上市，同时被视作通过了一致性评价。这标志着远大九和成为国内首家获得此评价的企业。远大九和成立于2006年，总部位于江西省南昌市，并于2015年成为远大医药（香港交易所代码：0512.HK）的子公司。该公司是远大制药集团中专注于呼吸系统疾病治疗的重要企业之一。
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂是治疗过敏性鼻炎的常用药物，已被纳入国家医保和基本用药目录。目前国内过敏性鼻炎的发病率较高，根据相关流行病学调查，约有17.6%的中国成年人患有过敏性鼻炎，每六年新增患者约1亿，总患病人数已接近2.5亿人次，其中中重度患者约1.3亿。在如此巨大的患者需求背景下，鼻用皮质类固醇药物由于其快速起效和较高的安全性，已被推荐为治疗过敏性鼻炎的一线用药。相关指南如《过敏性鼻炎及其对哮喘的影响(ARIA)》和《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年，修订版)》均对此进行了指导。
根据数据库，2023年全国医院鼻用制剂市场规模为27.36亿元，而2024年上半年市场规模为13.86亿元。2024年上半年鼻用制剂市场竞争格局中，糠酸莫米松鼻喷雾剂占据39%的市场份额，排名第一。布地奈德鼻喷雾剂以18.75%的份额居于第二，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂排名第三，市场份额为9.36%。这款喷雾剂在中国上市多年，之前由赫力昂独家销售，2023年其在全国医院的销售额达到2.29亿元，而2024年上半年为1.25亿元。
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