首创全球！TALENTACE研究突破肝癌治疗瓶颈，探索“系统+局部”协同新路径

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2025年7月5日，第十三届消化外科学术会议上，清华大学北京清华长庚医院的董家鸿教授团队正式公布了历时5年的TALENTACE研究。这项开创性的研究是国际上的多中心肝胆肿瘤III期临床研究，专注于中-高肿瘤负荷且与乙肝相关的中国肝癌患者。研究首次验证了“系统治疗” —— 由阿替利珠单抗和贝伐珠单抗组成的T+A免疫靶向组合，与局部治疗（TACE栓塞化疗）相结合，对肝癌患者带来的治疗转化和生存期延长的可能性。从而为转化治疗提供了新的希望，使不可切除的肿瘤变得可切除，同时为患者的长期生存创造了条件。

 

今年，该研究因其在肝细胞癌（HCC）领域的突破性进展，成为唯一入选欧洲肿瘤内科学会胃肠肿瘤年会（ESMO GI）的临床研究。ESMO官方网站对此数据进行了发布，进一步表明中国在全球肝癌治疗领域的重要贡献。

 

在会议中，研究团队代表周军教授指出，这项III期临床试验是首次在未曾接受过全身系统治疗、中-高肿瘤负荷且不可手术的HCC患者中，验证了联合治疗的优势。相较于单纯的TACE治疗，联合组患者在无进展生存期上表现出显著延长，具体为TACE-PFS（无进展生存期）提升，联合组中位生存期11.3个月，相较之下对照组仅为7.03个月。根据RECIST v1.1标准，PFS的临床意义改善也十分明显，为联合组中位10.32个月，相对对照组中期的6.37个月。客观缓解率根据RECICL标准评估显示，联合组达到81.3%，对照组为66.7%。依照RECIST v1.1标准，联合组ORR为49.1%，对照组则是33.9%。值得注意的是，联合治疗组的安全性与现有的阿替利珠单抗、贝伐珠单抗及TACE安全性一致，未出现新的安全性事件，且常见的不良反应如高血压和蛋白尿等在标准管理下均可控制。

 

我国约60%-70%的肝癌患者在确诊时即失去手术治疗的机会，尤其是针对不可切除且肿瘤负荷大的患者，长期以来缺乏有效的治疗选择，预后不良。TALENTACE研究通过“系统治疗与局部治疗”双联战略在无进展生存期方面的延长，为肝癌的综合治疗提供了高水平的循证医学依据，证明了系统治疗与局部治疗相结合的重要性。

 

作为该项目的主要负责人，董家鸿教授分享了自2020年研究启动以来团队所克服的重重困难，最终取得这项具有里程碑意义的成果。这不但是国内外顶尖合作中心的结晶，更是改善肝癌患者生存预后的重要进步，将对肝癌治疗模式的革新产生深远影响，开创了局部精确控制结合系统性分子干预的肿瘤治疗新时代。“这一重要发现为晚期肝癌患者开启了新的希望之窗，也引发了诸多需要进一步探索的科学问题”，董家鸿表示。

 

在此次会议上，多位专家齐聚一堂，共同见证了TALENTACE研究数据的发布仪式。董家鸿以及多个分中心的负责人和罗氏制药的代表共同出席了此次发布。研究团队未来计划深入探索数据的潜力，加速研究成果的临床转化，希望最终能够为广大患者带来福音。
 

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