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首创全球!TALENTACE研究突破肝癌治疗瓶颈,探索“系统+局部”协同新路径

2025-07-10
阅读时长 6分钟

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202575日,第十三届消化外科学术会议上,清华大学北京清华长庚医院的董家鸿教授团队正式公布了历时5年的TALENTACE研究。这项开创性的研究是国际上的多中心肝胆肿瘤III期临床研究,专注于中-肿瘤负荷且与乙肝相关的中国肝癌患者。研究首次验证了系统治疗” —— 阿替利珠单抗贝伐珠单抗组成的T+A免疫靶向组合,与局部治疗(TACE栓塞化疗)相结合,对肝癌患者带来的治疗转化和生存期延长的可能性。从而为转化治疗提供了新的希望,使不可切除的肿瘤变得可切除,同时为患者的长期生存创造了条件。

 

今年,该研究因其在肝细胞癌(HCC领域的突破性进展,成为唯一入选欧洲肿瘤内科学会胃肠肿瘤年会(ESMO GI)的临床研究。ESMO官方网站对此数据进行了发布,进一步表明中国在全球肝癌治疗领域的重要贡献。

 

在会议中,研究团队代表周军教授指出,这项III期临床试验是首次在未曾接受过全身系统治疗、中-高肿瘤负荷且不可手术的HCC患者中,验证了联合治疗的优势。相较于单纯的TACE治疗,联合组患者在无进展生存期上表现出显著延长,具体为TACE-PFS(无进展生存期)提升,联合组中位生存期11.3个月,相较之下对照组仅为7.03个月。根据RECIST v1.1标准,PFS的临床意义改善也十分明显,为联合组中位10.32个月,相对对照组中期的6.37个月。客观缓解率根据RECICL标准评估显示,联合组达到81.3%,对照组为66.7%。依照RECIST v1.1标准,联合组ORR49.1%,对照组则是33.9%。值得注意的是,联合治疗组的安全性与现有的阿替利珠单抗、贝伐珠单抗及TACE安全性一致,未出现新的安全性事件,且常见的不良反应如高血压蛋白尿等在标准管理下均可控制。

 

我国约60%-70%的肝癌患者在确诊时即失去手术治疗的机会,尤其是针对不可切除且肿瘤负荷大的患者,长期以来缺乏有效的治疗选择,预后不良。TALENTACE研究通过系统治疗与局部治疗双联战略在无进展生存期方面的延长,为肝癌的综合治疗提供了高水平的循证医学依据,证明了系统治疗与局部治疗相结合的重要性。

 

作为该项目的主要负责人,董家鸿教授分享了自2020年研究启动以来团队所克服的重重困难,最终取得这项具有里程碑意义的成果。这不但是国内外顶尖合作中心的结晶,更是改善肝癌患者生存预后的重要进步,将对肝癌治疗模式的革新产生深远影响,开创了局部精确控制结合系统性分子干预的肿瘤治疗新时代。这一重要发现为晚期肝癌患者开启了新的希望之窗,也引发了诸多需要进一步探索的科学问题,董家鸿表示。

 

在此次会上,多位聚一堂,共同见证TALENTACE研究数据的式。董家鸿以及多个分中心的负责人和氏制的代表共同出席了此次布。研究团队未来划深入探索数据的潜力,加速研究成果的化,希望最够为广大患者来福音。
 

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