首款重磅仿药！正大天晴「地加瑞克」正式获批上市

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9月15日，据药监局官方网站公布，正大天晴的注射用醋酸地加瑞克已正式获批在我国上市，该药物用于治疗前列腺癌。根据数据库的信息显示，这标志着地加瑞克成为国内首款获批的同类仿制药。

 

地加瑞克是一种选择性的促性腺激素释放激素受体 (GnRHR) 拮抗剂，专用于晚期前列腺癌的治疗。在临床应用中，该药物优秀地抑制了疾病的进展，同时大幅度提高了患者的生活质量。

 

辉凌制药是这一药物的原研公司，而该产品的销售权益则分别由安斯泰来在日本和辉瑞在中国掌握。据估测，到2024年，该药物的全球销售额将达到13.02亿美元。

 

在2024年年中，正大天晴成功通过法律程序，使地加瑞克的两项关键专利——医药用途专利ZL200980104713.X和制剂组合物专利ZL201380028448.8无效化。目前，国内尚无其他制药企业递交地加瑞克仿制药的上市申请。

 

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