鲁南制药斩获7亿级重磅品种，4款新药同日获批
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近日，国家药监局发布了最新的药品批准文件，宣布鲁南制药的四款产品同时获批生产并视同已通过一致性评价。这四款新增产品分别是普拉洛芬滴眼液、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)以及盐酸鲁拉西酮片。
鲁南制药最新推出的普拉洛芬滴眼液为非甾体抗炎药类眼用制剂，主要用于缓解外眼及眼前节的炎症，包括眼睑炎和结膜炎等。目前，这款滴眼液已经被纳入国家医保目录的乙类药品。根据数据显示，该产品将在2024年于中国三大终端六大市场上实现超过7亿元的销售额，占据约45%的市场份额，并成为眼科抗炎药的龙头产品。
在糖尿病治疗领域，鲁南制药的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)和(Ⅵ)是由盐酸二甲双胍与恩格列净组成的复方制剂，能够有效改善2型糖尿病患者的血糖控制。特别是二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)在2023年至2025年上半年间，其在中国市场的销售额增速分别达到360.11%、50.09%和83.62%，预计2025年全年有望达5亿元。
此外，盐酸鲁拉西酮片是专为治疗精神分裂症而研发的药物，2019年至2024年期间，该药在三大终端市场的年均销售额均破亿元。数据表明，目前已有16家公司获得了该药的生产批文，包括鲁南制药、正大天晴药业和华海药业在内的15家企业以新分类获批。
自今年以来，鲁南制药已成功获批23款新品上市，其中17款正在审核中。这些产品涵盖了广泛的治疗领域，包括抗感染药物、神经系统与感觉系统药物，以及抗肿瘤与免疫调节剂等多种类别。期待这些新产品能够为医疗市场带来更大的贡献。
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