默沙东来特莫韦片（Ⅱ）获得中国上市许可

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9月15日，默沙东公司宣布，其最新研发的非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂——来特莫韦（商品名：普瑞明）的新剂型——来特莫韦片（Ⅱ）在中国成功获批上市。这一新产品适用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的CMV血清学阳性的成年人，以及6个月以上且体重不低于6公斤的儿童，用于预防巨细胞病毒感染及相关疾病。

 

来特莫韦在中国是首个被批准用于接受HSCT治疗的成人及儿童患者的CMV预防方案。目前它也是唯一一个可用于此目的的药物。对于成年和体重在30公斤以上的12岁及以上儿童患者，来特莫韦的剂量是固定的。然而，针对12岁以下或体重不足30公斤的儿童患者，剂量则需依据体重和是否与环孢素合用来进行调整，剂量范围在40mg至240mg不等。

 

来特莫韦片（Ⅱ）提供了两种不同的规格——20mg/袋和120mg/袋，以满足各类患者的不同需求。此剂型既可以与软食混合后通过口服给药，也可以通过鼻胃管或胃管进行给药，特别解决了小年龄儿童存在的吞咽困难问题。

 

该产品的其他剂型，包括来特莫韦片和来特莫韦注射液，早前已经在中国获批。来特莫韦在全球范围内表现强劲，去年销售额达到了7.85亿美元。今年上半年销售额达4.36亿美元，预计全年将突破10亿美元。

 

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