环孢素(Cyclosporine) - 药物靶点：CaN_在研适应症：变应性结膜炎，角结膜炎，春季角膜结膜炎_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

非降解型分子胶、合成多肽

别名

(Nva2)-cyclosporine、Ciclosporin、ciclosporin

+ [84]

靶点

CaN

作用方式

抑制剂

作用机制

CaN抑制剂(钙神经素抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病神经系统疾病+ [9]

在研适应症

变应性结膜炎角结膜炎春季角膜结膜炎+ [37]

非在研适应症

加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病急性红细胞白血病急性移植物抗宿主病+ [180]

原研机构

Novartis Pharma AG

在研机构

Santen OySanten SAS

Laboratoires Théa SAS

+ [27]

非在研机构

Eastern Cooperative Oncology GroupOHSU Knight Cancer Institute

The Children's Oncology Group Foundation, Inc.

+ [29]

权益机构

深圳市康哲药业有限公司

Apotex, Inc.

Novaliq GmbH

+ [16]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1983-11-14),

器官移植排斥

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C62H111N11O12

InChIKeyPMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N

CAS号59865-13-3

Sequence Code 13844772

关联

995

项与环孢素相关的临床试验

NCT06752694

/ Recruiting临床2期IIT

Ruxolitinib Based GVHD Prophylaxis Regimen for Older Adults Receiving Non-ATG Containing Non-Myeloablative Hematopoietic Cell Transplantation for Acquired Aplastic Anemia

This phase II trial tests how well a ruxolitinib-based graft versus host disease (GVHD) prevention (prophylaxis) regimen works before, during, and after bone marrow/stem cell transplantation (hematopoietic cell transplantation [HCT]) in patients with acquired aplastic anemia. Acquired aplastic anemia (AA) is a condition in which the bone marrow is unable to produce blood cells. Affected patients typically present with infections due to abnormally low number of neutrophils, bleeding due to low platelet count, and/or fatigue due to a lower-than-normal number of red blood cells (anemia). Its incidence varies with age, occurring most frequently in patients aged 2-5 years, 20-25 years, and 55 years and older. Treatment of AA includes either immunosuppressive therapy (IST) or bone marrow/stem cell transplantation (HCT) with first-line therapy in younger adults often being HCT, while adults over 40 still frequently trial IST first due to the morbidity and mortality concerns with HCT. GVHD is a common complication after donor stem cell transplantation, resulting from donor immune cells recognizing recipients' cells and attacking them. Ruxolitinib, a drug in a class of oral medications called JAK inhibitors has been approved for the treatment of acute and chronic GVHD. It has also been shown to decrease GVHD when used in the prevention setting in patients with myelofibrosis. The current study aims to assess whether adding ruxolitinib to a standard GVHD prevention regimen may reduce the risk of Grade II-IV acute and chronic GVHD after bone marrow/stem cell transplantation in older patients with acquired aplastic anemia.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

Fred Hutchinson Cancer Research Center

[+1]

NCT07138898

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Immunosuppressant Management in Rheumatology Patients Undergoing Elective Total Shoulder Arthroplasty

The purpose of this study is to assess the incidence of rheumatologic flares, changes in pain scores (VAS), changes in functional outcomes (PROMIS), wound complications, surgical site infections, and return trips to the operating room for rheumatology patients following shoulder replacements, comparing those who stop their immunosuppressants preoperatively for the same amount of time as suggested in the literature for hip and knee arthroplasty versus those who hold the medications for a shorter period of time preoperatively.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

NYU Langone Health

ChiCTR2500107158

临床4期

Short term, high-dose dexamethasone treatment for connective tissue disease associated thrombocytopenia: a single arm study

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

北京医院

[+2]

100 项与环孢素相关的临床结果

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100 项与环孢素相关的转化医学

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100 项与环孢素相关的专利（医药）

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68,440

项与环孢素相关的文献（医药）

2025-12-31·Gut Microbes

Gut microbes metabolize strawberry phytochemicals and mediate their beneficial effects on vascular inflammation

Article

作者: Neilson, Andrew P. ; Della Lucia, Ceres Mattos ; Zhong, Ying ; Anandh Babu, Pon Velayutham ; Wankhade, Umesh D. ; Iglesias-Carres, Lisard ; Symons, J David ; Petersen, Chrissa ; Satheesh Babu, Adhini Kuppuswamy ; Paz, Henry A. ; Shankar, Kartik ; Jalili, Thunder

Evidence suggests that a healthy gut microbiome is essential for metabolizing dietary phytochemicals. However, the microbiome's role in metabolite production and the influence of gut dysbiosis on this process remain unclear. Further, studies on the relationship among gut microbes, metabolites, and biological activities of phytochemicals are limited. We addressed this knowledge gap using strawberry phytochemicals as a model. C57BL/6J mice were fed a standard diet [C]; strawberry-supplemented diet (~2 human servings) [CS]; strawberry-supplemented diet and treated with antibiotics (to deplete gut microbes) [CSA]; high-fat diet (HFD) [HF]; strawberry-supplemented HFD [HS]; and strawberry-supplemented HFD and treated with antibiotics [HSA] for 12 weeks. First, antibiotic treatment suppressed the production of selected metabolites (CSA vs. CS), and p-coumaric acid was identified as a strawberry-derived microbial metabolite. Second, HFD-induced dysbiosis negatively affected metabolite production (HS vs. HF), and hippuric acid was identified as a microbial metabolite in HFD conditions. Third, dietary strawberries improved HFD-induced vascular inflammation (HS vs. HF). However, antibiotic treatment reduced metabolite production and abolished the vascular effects of strawberries (HSA vs. HS), indicating the importance of gut microbes in mediating the vascular benefits of strawberries via metabolites. Fourth, strawberry supplementation decreased Coprobacillus that was positively associated with vascular inflammation, whereas it increased Lachnospiraceae that was negatively associated with vascular inflammation and positively associated with hippuric acid. Fifth, hippuric acid was negatively associated with vascular inflammation. Our study fills in some pieces of the giant puzzle regarding the influence of gut microbes on the biological activities of phytochemicals. HFD-induced gut dysbiosis negatively impacts metabolite production and a strong association exists among gut microbes, strawberry-derived microbial metabolites, and the vascular benefits of dietary strawberries. Further, our study provides significant proof of concept to warrant future research on the use of strawberries as a nutritional strategy to prevent vascular complications.

2025-12-31·Hematology

Cost utility analysis of adult patients with severe aplastic anemia: a single-center study

Article

作者: Fang, Liwei ; Wang, Chuan ; Kuang, Zhexiang ; Chen, Lin ; Xu, Jing

OBJECTIVE:

There is a need for real-world studies in China to help address evidence gaps supporting precise clinical decision-making with respect to the ideal treatment options for patients with severe aplastic anemia (SAA). Accordingly, we objectively evaluated the efficacy of cyclosporine A (CsA) + antilymphocyte globulin (ALG) versus CsA + thrombopoietin receptor agonist (TPO-RA) for such patients.

METHODS:

A cost-utility analysis (CUA) was conducted to compare the quality-adjusted life years (QALY) and total costs associated with the two treatment regimens. Patient utility values were derived from the European Quality-of-Life 5 Dimensions 3 Level Version (EQ-5D-3L) using the Japanese time trade-off conversion method.

RESULTS:

Patients receiving the CsA + ALG regimen reported higher subjective well-being than those treated with the CsA + TPO-RA regimen from the time of hospital admission through 6 months of follow-up. In addition, the quality-of-life of patients in the CsA + ALG group was significantly higher than that of the patients in the CsA + TPO-RA group, with a difference of 0.08 QALY (P < 0.01). However, the total cost of the CsA + ALG regimen was nearly twice that of the CsA + TPO-RA regimen. The incremental cost per QALY gained with the CsA + ALG regimen relative to the CsA + TPO-RA regimen was 1.63 million yuan.

CONCLUSIONS:

This study utilized CUA to comparatively assess the cost-effectiveness of CsA + ALG and CsA + TPO-RA regimens in the treatment of SAA. Although both regimens were found to be effective, the CsA + TPO-RA regimen presented a viable treatment option with assured therapeutic efficacy while reducing the financial burden, thereby offering greater benefits for patients with SAA and alleviating the societal healthcare costs.

2025-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Characterization and therapeutic strategies for refractory vulvar lichen sclerosus: an 8-year single-center retrospective study and current evidence synthesis

Article

作者: Yang, Min ; Jianmin, Chang ; Yang, Kun ; Cui, Jun ; Zhang, Qiuli ; Sun, Kailv ; Liu, Lin

OBJECTIVE:

Untreated vulvar lichen sclerosus (VLS) can lead to irreversible anatomical changes and increase malignancy risk. Some patients show poor response to standard treatments, resulting in refractory cases (RVLS).

METHODS:

To explore risk factors associated with RVLS and integrate treatment strategies for improved clinical management, we conducted a retrospective analysis, which included patients with VLS who visited our outpatient clinic between March 2017 and March 2025. Additionally, an evidence synthesis of the currently reported treatment regimens for RVLS was conducted.

RESULTS:

A total of 457 patients were included, of whom 36 were diagnosed with RVLS (7.9%). A multivariable logistic regression model identified comorbid autoimmune thyroid diseases (OR 2.45; 95%CI 1.09-5.34), perianal region involvement (OR 3.20; 95%CI 1.19-8.09), and presence of erosion/fissures (OR 3.13; 95%CI 1.44-7.29) as independent predictors for RVLS. Furthermore, the treatment approaches for 281 patients with RVLS across 20 studies included Janus kinase inhibitors (JAK), adalimumab, methotrexate, cyclosporine, photodynamic therapy (PDT), and laser therapy, with assessments of efficacy, side effects, and recurrence.

CONCLUSIONS:

Our study identified three predictive factors for RVLS, which may help in treatment decisions and reduce ineffective therapy. And therapies such as JAK and PDT show promise as optimized options, although larger studies are needed.

987

项与环孢素相关的新闻（医药）

2025-09-06

·梅斯医学

咳嗽、气喘半年以为是哮喘，结果血里“白细胞狂飙”，差点心脏衰竭！

35岁的王先生，半年多来一直咳嗽、气喘，还伴有反复皮疹。因为症状酷似哮喘，他在当地医院被诊断为“过敏性哮喘”，长期使用吸入药物和抗过敏药物。起初症状稍有缓解，但很快又反复发作。近两个月，王先生的病情急转直下：轻微活动就胸闷气短，晚上睡觉时还常常心悸出冷汗。家人以为是哮喘加重，催他再去复查。没想到，血常规结果让医生大吃一惊——嗜酸细胞数量高得离谱，是正常值的十几倍！进一步的骨髓活检和基因检测揭开了真相：王先生并不是单纯的哮喘，而是罕见的嗜酸细胞增多综合征（HES）。过量的嗜酸细胞像“不受控的白细胞军队”，已经大量浸润他的心脏和肺部，若不及时治疗，随时可能导致心衰甚至猝死。什么是高嗜酸粒细胞增多综合征（HES）高嗜酸粒细胞增多综合征（HES）又称特发性嗜酸粒细胞增多综合征（IHES）是一种病因不明的罕见疾病，其临床特征是嗜酸性粒细胞计数持续升高和嗜酸性粒细胞介导的器官损伤。最常见的症状是皮肤和呼吸道表现。HES可进一步引起胃肠道、心血管系统、神经系统和血液系统受累。目前估计患病率为每十万0.3到6.3之间。临床表现HES的临床表现复杂而缺乏特异性，几乎任何脏器均可受累，其中以心脏、皮肤、肺和神经系统最为常见。约一半患者在发病时即伴有心脏损害，主要表现为附壁血栓形成、纤维增生性心内膜炎以及左心室游离壁和室间隔的增厚，严重时可进展为充血性心力衰竭、心肌梗死，甚至出现广泛性心肌细胞坏死和凋亡，并伴随心律失常。心脏受累的程度往往与疾病的预后密切相关。皮肤受累可为首发表现，常见症状包括荨麻疹、瘙痒性红斑以及血管神经性水肿。肺部受累则以慢性干咳和呼吸困难为主，即便肺功能检查可能正常，影像学上也常见不典型浸润影。神经系统损害多累及周围神经系统，中枢神经系统受累较少见。胃肠道受累时，患者常表现为腹痛、腹泻、恶心和呕吐，主要波及胃、小肠及结肠，若病变累及肌层或浆膜层，可导致消化道梗阻或腹腔积液。血液系统方面可出现贫血、血小板减少和肝脾肿大。泌尿系统损害时，患者多有尿频、尿急、尿痛等尿路刺激症状，超声可提示膀胱壁增厚。除脏器受累外，患者还常有发热、乏力、消瘦和盗汗等全身症状，进一步增加了临床表现的多样性和复杂性。诊断HES诊断标准（WHO 2016）：①除外以下情况：反应性嗜酸粒细胞增多症；淋巴细胞变异型嗜酸粒细胞增多症（产生细胞因子，免疫表型异常的T细胞亚群）；CEL-NOS；WHO标准可确诊的髓系肿瘤（如MDS、MPN、MDS/MPN、AML）伴嗜酸粒细胞增多；伴有PDGFRA、PDGFRB、FGFR1重排或PCM1-JAK2嗜酸性粒细胞增多相关的MPN或AML/ALL。②嗜酸粒细胞绝对计数>1.5×109/L持续≥6个月，且必须有组织受损。如果没有组织受损，则诊断高嗜酸粒细胞增多症。治疗HES的治疗目标是降低嗜酸性粒细胞计数、预防或减轻器官损害。是否需要治疗、何时开始及如何选择方案取决于嗜酸性粒细胞水平、器官受累程度、病理机制及药物耐受性。皮质类固醇是首选药物，可快速降低嗜酸性粒细胞。羟基脲常作二线药物，适合与类固醇或干扰素-α联合应用。干扰素-α对部分难治病例有效，但副作用较多。酪氨酸激酶抑制剂（尤其是伊马替尼）是FIP1L1-PDGFRA阳性HES患者的首选一线方案，其余新型抑制剂仍在研究中。免疫调节剂如美泊利单抗、瑞斯珠单抗和阿仑珠单抗在部分患者中显示潜力，但应用仍有限。细胞毒性药物（如环磷酰胺、环孢素等）仅在难治病例中尝试。对常规治疗无效的重症患者，可考虑同种异体造血干细胞移植。总体而言，治疗需个体化，根据病因分型和器官受累情况选择合适方案，并权衡疗效与副作用。参考资料：Curtis C, Ogbogu P. Hypereosinophilic Syndrome. Clin Rev Allergy Immunol. 2016 Apr;50(2):240-51. doi: 10.1007/s12016-015-8506-7. PMID: 26475367.来源 | 梅斯医学编辑 | wanny神经系统罕见病交流群↓点击下方“阅读原文”，下载梅斯医学APP吧！

2025-09-04

·Medaverse

约翰霍普金斯大学华人教授A轮融资4400万美元，开发非降解分子胶

9月4日，马里兰州巴尔的摩，Rapafusyn Pharmaceuticals是发现和开发非降解分子胶疗法的领导者，宣布完成其超额认购的A轮融资，并增加了投资者BioTrack Capital和Yonjin Capital。A轮融资筹集的资金总额为4400万美元，其中包括之前承诺的2400万美元。BioTrack Capital（博远资本）和Yonjin Capital（涌金投资）加入了A轮的其他杰出投资者，包括3E Bioventures Capital（本草资本）、Proxima Ventures（比邻星创投）和Lapam Capital（龙磐投资）。（新锐！2800万美元A轮融资，开发不降解分子胶药物） Rapafusyn由分子胶领域的开拓者、约翰霍普金斯大学医学院的药理学和分子科学教授Jun O.Liu（刘钧）博士共同创立，江苏天勤投资提供了初始资金支持。融资加速了Rapafusyn广泛的药物管线的发展，通过利用RapaGlues™——一种突破性的非降解分子平台，可以获得具有挑战性或以前无法治疗的疾病靶点，解决肿瘤学、免疫学、肾脏和疼痛疾病领域许多未满足医疗需求的疾病。 RapaGlue™平台已证明能够创造具有高细胞膜通透性的高度协作的非降解分子胶，以调节蛋白质相互作用、转录因子、SLC/转运蛋白、离子通道、酶等。Rapafusyn将创新的机器学习（ML）/AI方法作为靶点选择和候选药物优化的一个组成部分，在发现难以成药靶点的相关化学物质方面取得了行业领先的成功率。Rapafusyn的主要项目是一种选择性ENT1抑制剂，在肾脏疾病模型中显示出令人信服的活性后，正在向IND支持研究迈进，这有力地验证了RapaGlue™平台的治疗潜力。Rapafusyn还与全球制药合作伙伴合作，利用其包含80多亿种非降解分子胶的DNA编码文库。 Rapafusyn总裁兼首席执行官Sean Hu博士表示：“随着我们A轮融资的成功完成，我们有能力推动RapaGlue™平台的发展，并加快我们为有需要的患者提供变革性疗法的使命。我们很高兴BioTrack Capital和Yonjin Capital加入本轮融资。” 本草资本创始合伙人刘千叶博士表示：“Rapafusyn和RapaGlue™平台正在用一类新的大环分子重写药物发现的可能性。我很高兴该平台能够超越传统的小分子和最近的降解分子，接近以前无法治疗的靶点。” 刘钧教授的研究兴趣在于化学、生物学和医学之间的接口。以具有生物活性的天然产物为灵感，设计和合成大环文库。对小分子文库进行基于细胞和靶向的高通量筛选，包括约翰·霍普金斯药物文库和天然产物激发的大环文库，以确定从癌症到自身免疫性疾病等人类疾病中涉及的各种细胞过程和途径的调节剂。一旦确定了生物活性抑制剂，将既是感兴趣的生物过程的探针，也是开发治疗多种人类疾病的新药的先导。其中感兴趣的生物学过程包括癌症细胞生长和凋亡、血管生成、信号转导、真核生物转录和翻译。 Rapafusyn公司正在研发核苷酸转运蛋白1 (ENT1) 抑制剂rapadocin，以期能够治疗再灌注肾损伤。约翰·霍普金斯大学的科学家们在一次战略检索中创建并筛选了一个化合物库，共选出 45000 个新化合物。所有化合物中均含有广泛用于免疫系统抑制剂的化学元素。同时，科学家们还称他们发现了一种可预防再灌注损伤（一种组织损伤性且常见的手术并发症）、心脏病发作、卒中等并发症的化合物。 1991年刘钧博士与Stuart Schreiber教授及其同事在哈佛大学开创性地发现了FK506和环孢菌素A的分子胶机制，为不降解分子胶领域奠定了基础。关注下方公众号，带你看世界!

临床申请

2025-09-03

·药事纵横

贫血治疗新进展，为生命注入“红”动力

贫血是一种常见的血液系统疾病，指外周血中单位体积内血红蛋白浓度减低或红细胞数量减少，导致机体无法为组织细胞充分供氧。它并非单一疾病，而是多种病因引发的综合征，如缺铁性贫血、巨幼细胞贫血、再生障碍性贫血等。贫血不仅影响生活质量，还可能增加心血管疾病、感染等并发症风险。随着临床研究的深入，针对不同类型的贫血，药物治疗不断取得突破，为患者带来希望。 (一)贫血的发生机制贫血是一种常见的临床症状，其发生机制主要包括红细胞生成减少、红细胞破坏过多和失血三个方面。表1. 贫血的发生机制 (二)贫血的用药原理贫血是一种常见的血液系统疾病，其用药原理主要基于不同类型的贫血病因及病理生理机制。 2.1 缺铁性贫血铁是合成血红蛋白的关键原料。当体内铁储备不足时，血红蛋白合成减少，导致红细胞体积变小、携氧能力下降，引发缺铁性贫血。铁剂（如硫酸亚铁、琥珀酸亚铁等）通过补充铁元素，促进血红蛋白合成，从而改善贫血症状。同时，维生素C可促进铁的吸收，提高治疗效果。 2.2 巨幼细胞贫血叶酸和维生素B12是细胞分裂和DNA合成的重要辅酶。缺乏叶酸或维生素B12会导致DNA合成障碍，使红细胞发育异常，形成巨幼细胞贫血。补充叶酸和维生素B12（如甲钴胺）可恢复正常的细胞分裂和DNA合成，促进红细胞的成熟和发育。 2.3 再生障碍性贫血再生障碍性贫血是由于骨髓造血功能衰竭导致的全血细胞减少。促红细胞生成素等造血细胞生长因子可刺激骨髓造血干细胞的增殖和分化，促进红细胞的生成。此外，免疫抑制剂（如环孢素）可抑制异常的免疫反应，保护骨髓造血功能。 2.4 溶血性贫血溶血性贫血是由于红细胞破坏加速引起的。糖皮质激素（如泼尼松）和免疫抑制剂（如环磷酰胺）可抑制免疫系统对红细胞的破坏，减少溶血的发生。同时，输血治疗可迅速改善贫血症状，但需注意输血的适应证和风险。总之，贫血的用药需根据具体类型选择合适的药物，治疗过程中需定期复查血常规和相关指标，以评估疗效并调整治疗方案。同时，饮食调理（如增加富含铁、叶酸和维生素B12的食物摄入）也是治疗贫血的重要辅助措施。 (三)贫血相关药物的临床研究进展贫血作为全球性健康问题，近年来药物研发取得显著进展。 3.1 肾性贫血治疗新突破罗沙司他：全球首个低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），通过稳定HIF，促进内源性促红细胞生成素（EPO）生成。中国人民解放军总医院陈香美院士、蔡广研教授团队领衔完成III期临床研究，本研究将254名受试者1:1随机分为标准剂量组（体重<60kg：70mg TIW；≥60kg：100mg TIW）与低剂量组（体重<60kg：50mg TIW；≥60kg：70mg TIW），均接受每周三次（TIW）的罗沙司他治疗。16周的随访期内，血液学参数的评估频率为：前8周每2周一次，后8周每4周一次。该研究的主要疗效终点是12-16周平均血红蛋白（Hb）相比于基线的变化（CFB），并对患者在治疗期间和完成治疗后4周内发生的不良事件进行评估。研究结果显示，无论对于低剂量还是标准剂量起始组，罗沙司他均能有效提升并稳定维持NDD贫血患者达到目标Hb水平（100-120g/L）。此外，在非透析CKD患者中，罗沙司他低起始剂量虽未达到主要终点（平均CFB）的非劣效性，但与标准剂量同样能有效稳定患者Hb于目标水平。两组在达标率、耐受性及安全性方面无显著差异，但低剂量组Hb波动更小，且在CKD5期患者中升速较慢。总的来说，该研究证实了罗沙司他能有效提升血红蛋白水平，改善铁代谢，且安全性良好。明确，罗沙司他已在中国、日本获批上市，为肾性贫血治疗带来新选择。各随访点的平均血红蛋白水平（标准差）（完整分析集）达普司他（DAP）：新型口服HIF-PHI，DAP可有效治疗维持性透析患者的肾性贫血，其疗效与安全性已在多项大型Ⅲ期临床试验中得到证实。一项全球多中心、随机、开放标签Ⅲ期研究（纳入近3000例患者）结果显示，口服DAP在维持和提升血红蛋白水平方面，疗效非劣于传统注射用促红细胞生成素。研究期间，DAP组的血红蛋白增幅显著优于ESA组。此外，DAP展现出良好的长期心血管安全性，在长达2.5年的随访中，其重大心血管不良事件发生率与ESA组相当。另一项针对血液透析患者的研究也证实，高频次DAP给药能有效维持血红蛋白水平，且耐受性良好。目前，达普司他已在日本、美国获批，我国尚未上市。意向治疗人群中，透析依赖性慢性肾病患者的血红蛋白水平随访次变化情况 3.2 缺铁性贫血治疗优化新型口服铁剂：麦芽酚铁作为一种新型的口服铁剂，通过与Fe3+络合形成独特的配合物，能有效提升缺铁性贫血患者的血红蛋白及铁蛋白水平。关键临床试验证实，在治疗炎症性肠病相关IDA及既往口服铁剂失败的患者时，麦芽酚铁12周可使血红蛋白显著升高2.25 g/dL（P<0.0001），其疗效优于安慰剂，且安全性良好，不良反应发生率与安慰剂相当。在真实世界中，其耐受性显著优于传统口服铁剂如硫酸亚铁。在与静脉铁剂羧基麦芽糖铁的对比中，麦芽酚铁虽起效略慢，但在长期（52周）治疗中能同样有效维持血红蛋白稳定。尽管其与药物相关的不良反应（主要为胃肠道反应）发生率高于羧基麦芽糖铁，但其口服给药的便捷性，使其成为需长期管理的慢性病患者（如IBD）的理想选择。静脉铁剂升级：异麦芽糖酐铁作为我国首个上市的高剂量静脉铁剂，其临床价值已得到验证。该药是一种含碳水化合物基团的静脉铁剂，允许单次大剂量给药（最高可达2000 mg），以满足不同患者的个体化需求。在一项与蔗糖铁的对照试验中，异麦芽糖酐铁治疗缺铁性贫血的有效率（68.5%）显著高于蔗糖铁（51.6%），且能更快速地提升患者血红蛋白及相关铁代谢指标。在安全性方面，两组不良反应发生率（异麦芽糖酐铁22.5% vs. 蔗糖铁17.3%）无统计学差异（P>0.05），其最常见的不良反应为低磷血症、恶心和皮疹。综上，异麦芽糖酐铁在高效纠正贫血的同时，具有良好的安全性，为临床治疗提供了新的有力选择。血红蛋白升高≥2 g/dL的患者比例分析结果 3.3 中成药辅助治疗作用真实世界研究显示，益气维血胶囊/片作为常用中成药，在提升并维持透析患者血红蛋白水平方面疗效显著优于单独使用铁剂的对照组，其差异具有统计学意义（P<0.05）。研究不仅证实益气维血胶囊/片能使患者血红蛋白水平随治疗时间延长呈持续上升趋势，且在用药后2周、1、2、3、6、9、12等多个时间点的上升幅度均显著优于对照组，同时该药物安全性良好，尤其适用于轻度贫血患者。不同时间点的 Hb水平 (四)总结综上所述，贫血作为常见的血液系统疾病，其诊疗随着医学进步不断革新。从机制解析到精准用药，从传统疗法到创新突破，临床研究为患者带来新希望。其中，罗沙司他、达普司他等新型药物在肾性贫血治疗中展现优势，麦芽酚铁、异麦芽糖酐铁等优化了缺铁性贫血管理，中成药辅助治疗也为临床提供更多选择。展望未来，随着对贫血病理机制的深入研究和药物研发的持续推进，个体化、精准化治疗策略将进一步完善，有望为不同类型贫血患者带来更优疗效与生活质量提升！参考文献： [1] Li P, Sun X, Zhang L, Lin H, Wang N, Li Y, Zhao S, Fu P, Cheng H, Guo Z, Lu W, He Y, Shao F, He Q, Wu Y, Huang C, Pan S, Cai G, Chen X; FGCL-4592-858 Working Group. Randomized Trial of Lower-Dose Roxadustat Efficacy and Safety in Non-Dialysis-Dependent CKD-Associated Anemia. Kidney Int Rep. 2025 Jan 27;10(4):1050-1062. doi: 10.1016/j.ekir.2025.01.027. [2] 鲁远,罗琰琨.达普司他治疗肾性贫血的研究进展[J].实用药物与临床,2025,28(06):459-463. [3] Singh AK, Carroll K, Perkovic V, Solomon S, Jha V, Johansen KL, Lopes RD, Macdougall IC, Obrador GT, Waikar SS, Wanner C, Wheeler DC, Więcek A, Blackorby A, Cizman B, Cobitz AR, Davies R, Dole J, Kler L, Meadowcroft AM, Zhu X, McMurray JJV; ASCEND-D Study Group. Daprodustat for the Treatment of Anemia in Patients Undergoing Dialysis. N Engl J Med. 2021 Dec 16;385(25):2325-2335. doi: 10.1056/NEJMoa2113379. [4] 蔡乐乐,张卓琳,李歆,等.国内外缺铁性贫血药物治疗的安全性和有效性研究进展[J].中国药物警戒,2022,19(11):1262-1265+1271. [5] Derman R, Roman E, Modiano MR, Achebe MM, Thomsen LL, Auerbach M. A randomized trial of iron isomaltoside versus iron sucrose in patients with iron deficiency anemia. Am J Hematol. 2017 Mar;92(3):286-291. doi: 10.1002/ajh.24633. [6] 宋颖,赵捷.真实世界益气维血治疗贫血相关性疾病的临床用药特征分析[J].药物评价研究,2025,48(05):1293-1300. 作者介绍：Ketty，主要从事药物研发和科普，制药行业政策和发展研究工作。立即扫码加入药事纵横交流群

临床3期

100 项与环孢素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00184	环孢素	L04AD01 S01XA18	DB00091

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
变应性结膜炎	中国	Santen Oy	2022-04-29
变应性结膜炎	中国	参天制药（中国）有限公司	2022-04-29
角结膜炎	加拿大	Santen, Inc.	2018-12-24
春季角膜结膜炎	欧盟	Santen Oy	2018-07-06
春季角膜结膜炎	冰岛	Santen Oy	2018-07-06
春季角膜结膜炎	列支敦士登	Santen Oy	2018-07-06
春季角膜结膜炎	挪威	Santen Oy	2018-07-06
干眼综合征	欧盟	Santen Oy	2015-03-19
干眼综合征	冰岛	Santen Oy	2015-03-19
干眼综合征	列支敦士登	Santen Oy	2015-03-19
干眼综合征	挪威	Santen Oy	2015-03-19
角膜炎	欧盟	Santen Oy	2015-03-19
角膜炎	冰岛	Santen Oy	2015-03-19
角膜炎	列支敦士登	Santen Oy	2015-03-19
角膜炎	挪威	Santen Oy	2015-03-19
干眼症	日本	Santen Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-10-11
干燥综合征性角膜结膜炎	美国	AbbVie, Inc.	2002-12-23
眼部炎症	美国	AbbVie, Inc.	2002-12-23
特应性皮炎	日本	Novartis Pharmaceuticals KK	2000-03-14
免疫抑制	日本	Novartis Pharmaceuticals KK	2000-03-14

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
眼部疾病	申请上市	加拿大	Apotex, Inc.	2025-01-01
角膜溃疡	临床3期	美国	The University of California, San Francisco	2025-06-01
角膜溃疡	临床3期	印度	The University of California, San Francisco	2025-06-01
真菌性角膜炎	临床3期	美国	The University of California, San Francisco	2025-06-01
真菌性角膜炎	临床3期	印度	The University of California, San Francisco	2025-06-01
肝移植排斥反应	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2012-10-01
肝移植排斥反应	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2012-10-01
肝移植排斥反应	临床3期	比利时	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2012-10-01
肝移植排斥反应	临床3期	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2012-10-01
肝移植排斥反应	临床3期	丹麦	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2012-10-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04530487 (CTgov)	临床2期	难治恶性实体肿瘤 \| 复发性实体肿瘤 \| 复发性神经母细胞瘤 ... 更多	1	ATG+cyclosporine+etoposide+mephalan+tacrolimus+MMF+thiotepa	願鑰艱簾淵醖製鹹觸夢(壓蓋獵築襯繭憲糧淵蓋) = 製齋鬱蓋艱築構餘製齋鏇顧窪積壓齋壓蓋窪範 (衊繭衊鏇遞網築醖鹽鹹, 憲襯壓糧觸範蓋艱憲鑰 ~ 顧簾選願鹽壓獵簾鬱積) 更多	-	2025-06-29
Pubmed \| N Engl J Med	N/A	移植物抗宿主病	134	Post-transplantation cyclophosphamide-cyclosporin	醖衊範觸蓋糧積築糧夢(鹽簾壓觸簾簾壓齋衊鏇) = 獵蓋膚構範簾積艱廠鹹醖網範網憲積鏇糧鹽觸 (糧衊積蓋簾選齋窪積艱, 9.1 ~ NR)	积极	2025-06-13
				Cyclosporin-methotrexate	醖衊範觸蓋糧積築糧夢(鹽簾壓觸簾簾壓齋衊鏇) = 簾醖鬱淵遞壓願壓積淵醖網範網憲積鏇糧鹽觸 (糧衊積蓋簾選齋窪積艱, 5.6 ~ 8.3)
NCT04523142 (ESSENCE-2 OLE, Pubmed \| Cornea)	临床3期	干眼综合征	202	Cyclosporine 0.1% ophthalmic solution	襯醖構窪醖遞艱選鑰艱(遞夢鏇鏇鹽膚膚繭構窪) = A total of 55 patients (27.5%) reported 74 ocular treatment-emergent adverse events (TEAEs). The most common ocular AE was instillation site pain (6.5%), which was of mild intensity in all cases. 蓋窪廠鏇網簾糧構簾淵 (鬱鹹膚憲醖窪構鑰鏇餘 ) 更多	积极	2025-06-01
NCT03434730 (Phase 2 trial of cyclosporine-A, mycophenolate mofetil, and tocilizumab GVHD prophylaxis in cord blood transplantation, Pubmed \| Blood Adv)	临床2期	移植物抗宿主病	45	Cyclosporine-A, Mycophenolate Mofetil, Tocilizumab	願齋齋製糧膚築襯壓廠(繭鹹鹽蓋糧鹹憲範衊鑰) = 遞衊艱廠繭壓製餘壓繭憲構積鏇觸憲憲憲餘積 (繭壓夢繭蓋壓齋壓艱艱, 55 ~ 82) 更多	不佳	2025-05-27
				Cyclosporine-A, Mycophenolate Mofetil	願齋齋製糧膚築襯壓廠(繭鹹鹽蓋糧鹹憲範衊鑰) = 廠遞築鹽衊觸糧衊築廠憲構積鏇觸憲憲憲餘積 (繭壓夢繭蓋壓齋壓艱艱, 65 ~ 91) 更多
PB2817 (EHA2025)	N/A	再生障碍性贫血	25	Cyclosporine + Eltrombopag	繭鬱淵鹽製廠範壓壓鹹(鹽餘網衊廠願網繭願窪) = 齋艱選繭窪壓顧顧築鹽淵壓構齋窪鏇衊餘觸窪 (範鹽淵觸積艱襯築鑰顧 )	-	2025-05-14
PF1188 (EHA2025)	N/A	输血依赖性地中海贫血	51	F-BMT conditioning regimen	衊衊壓醖觸選願網淵築(構鬱網選襯廠壓衊艱齋) = 餘鹽獵積淵鹽衊醖壓顧壓顧衊衊鏇憲築範鬱鏇 (顧選憲製築製憲遞廠顧 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT00719888 (CTgov)	临床2期	急性髓性白血病 \| 淋巴浆细胞性淋巴瘤 \| 慢性期慢性髓性白血病 ... 更多	135	TBI+Fludarabine+Cyclophosphamide (Regimen A: High-dose TBI + Fludarabine + Cyclophosphamide; Single-cord Transplant)	鹹餘廠艱廠衊糧壓遞淵 = 鬱衊築築顧鑰網簾壓積選構繭築壓範壓獵鏇網 (襯襯鹹遞鑰選艱顧蓋糧, 齋願簾積憲餘壓積簾壓 ~ 築願淵醖鏇製範製窪糧) 更多	-	2025-03-07
				TBI+Fludarabine+Cyclophosphamide+Thiotepa (Regimen B: Middle-intensity TBI + Fludarabine + Cyclophosphamide + Thiotepa; Single-cord Transplant)	鹹餘廠艱廠衊糧壓遞淵 = 窪鏇糧鏇鬱夢鏇膚簾襯選構繭築壓範壓獵鏇網 (襯襯鹹遞鑰選艱顧蓋糧, 鹹鏇壓築齋鹹醖淵觸憲 ~ 選構獵糧構製鬱顧餘廠) 更多
NCT04575779 (Pubmed \| Eur J Drug Metab Pharmacokinet)	N/A	造血干细胞移植	31	Cyclosporin A 2-h, twice-daily intravenous infusion	廠簾鏇鹹願繭膚選顧觸(膚簾範鏇鑰積簾願壓製) = 艱壓壓廠鬱選襯膚鏇蓋獵窪選網鬱膚鑰顧鬱獵 (積築構繭獵淵願衊獵範 )	积极	2024-11-27
				Cyclosporin A 22-h continuous infusion every 24 h	廠簾鏇鹹願繭膚選顧觸(膚簾範鏇鑰積簾願壓製) = 鏇衊顧淵憲憲齋廠襯繭獵窪選網鬱膚鑰顧鬱獵 (積築構繭獵淵願衊獵範 )
UEGW2024	N/A	溃疡性结肠炎	-	Cyclosporine IV	壓製鏇鹽壓顧築窪衊襯(積艱夢窪築醖鹹夢構範) = AEs occurred in 53.3% of patients, 57.2% of them required a dose reduction or treatment discontinuation. AEs were mainly reversible, but 1 patient died of opportunistic infections (acute tuberculous pneumonia). The occurrence of AEs was not associated with the use of concomitant immunomodulators (p=0.92). Malignancy was observed in 5 patients during follow-up, mainly melanoma and non-melanoma skin cancer. 築遞淵夢醖簾範製網鑰 (壓蓋製蓋餘夢積壓繭艱 ) 更多	-	2024-10-13
				Oral Cyclosporine
NCT05745701 (CTgov)	临床1期	肥胖	16	Lotiglipron (Active Comparator: Period 1: Lotiglipron)	鏇簾夢鬱齋廠繭觸廠範(築憲衊齋選餘鏇鹹齋壓) = 築壓鏇醖齋憲齋齋選積衊餘構壓鹹餘衊衊遞範 (廠鑰簾齋構獵糧積鏇獵, 49) 更多	-	2024-09-23
				Cyclosporine+Lotiglipron (Experimental: Period 2: Lotiglipron + Cyclosporine)	鏇簾夢鬱齋廠繭觸廠範(築憲衊齋選餘鏇鹹齋壓) = 鹹憲蓋鬱壓積遞顧選窪衊餘構壓鹹餘衊衊遞範 (廠鑰簾齋構獵糧積鏇獵, 62) 更多