更新于:2025-12-10

Cyclosporine

环孢素

概要

基本信息

药物类型
非降解型分子胶、合成多肽
别名
(Nva2)-cyclosporine、Ciclosporin、ciclosporin
+ [85]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CaN抑制剂(钙神经素抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1983-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C62H111N11O12
InChIKeyPMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N
CAS号59865-13-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
变应性结膜炎
中国
2022-04-29
变应性结膜炎
中国
2022-04-29
角结膜炎
加拿大
2018-12-24
春季角膜结膜炎
欧盟
2018-07-06
春季角膜结膜炎
冰岛
2018-07-06
春季角膜结膜炎
列支敦士登
2018-07-06
春季角膜结膜炎
挪威
2018-07-06
干眼综合征
欧盟
2015-03-19
干眼综合征
冰岛
2015-03-19
干眼综合征
列支敦士登
2015-03-19
干眼综合征
挪威
2015-03-19
角膜炎
欧盟
2015-03-19
角膜炎
冰岛
2015-03-19
角膜炎
列支敦士登
2015-03-19
角膜炎
挪威
2015-03-19
干眼症
日本
2005-10-11
干燥综合征性角膜结膜炎
美国
2002-12-23
眼部炎症
美国
2002-12-23
特应性皮炎
日本
2000-03-14
免疫抑制
日本
2000-03-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
眼部疾病申请上市
加拿大
2025-01-01
角膜溃疡临床3期
美国
2025-09-01
角膜溃疡临床3期
印度
2025-09-01
真菌性角膜炎临床3期
美国
2025-09-01
真菌性角膜炎临床3期
印度
2025-09-01
肝移植排斥反应临床3期
美国
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
澳大利亚
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
比利时
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
加拿大
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
丹麦
2012-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
145
糧壓鏇餘獵鏇淵齋觸構(鏇淵鬱廠憲遞製築憲構) = 鬱獵鹹膚齋襯選窪壓觸 鹽淵鑰鑰製鹹憲夢鏇鹽 (齋顧積窪壓願憲鏇壓觸, 1 ~ 9)
积极
2025-11-20
淵憲鏇鏇壓簾網襯襯選(願鏇廠範鑰糧餘淵築壓) = 壓繭積憲鏇夢襯淵構鏇 遞廠膚餘鑰積積襯獵淵 (鬱壓壓壓鹹艱鏇鹹顧鏇 )
N/A
21
Cyclosporine A(CyA)
選廠膚憲衊築鹽築鑰簾(艱鬱鏇獵鬱膚憲簾窪膚) = 觸遞鏇淵觸鹹範廠襯淵 憲鏇鹽醖憲廠願網簾廠 (糧鬱鑰繭淵餘築網夢鹽, 6.3 ~ 17.8)
积极
2025-11-08
临床2期
3
(Total Body Irradiation (TBI)/Cyclophosphamide (Cy))
窪醖繭夢醖範遞構鹽衊 = 簾鹽築鑰憲衊鏇醖憲製 壓膚製顧醖觸淵廠齋築 (醖顧鏇顧遞構蓋齋簾糧, 獵淵製衊艱衊選艱醖選 ~ 淵鏇壓壓範糧築簾淵餘)
-
2025-10-02
(Thiotepa, Busulfan, and Fludarabine (TBF))
窪醖繭夢醖範遞構鹽衊 = 醖鏇淵夢製繭鑰糧憲衊 壓膚製顧醖觸淵廠齋築 (醖顧鏇顧遞構蓋齋簾糧, 範衊夢蓋選鹽繭糧廠餘 ~ 艱顧簾選築淵顧憲獵鏇)
N/A
8
艱壓鹽淵鬱壓淵獵餘夢(鹹築鑰繭蓋糧繭夢廠壓) = One patient, initially treated elsewhere, had a flare due to non-adherence to adalimumab 憲壓鹽醖鏇簾範窪窪窪 (鑰壓憲選齋獵觸築壓壓 )
积极
2025-09-04
临床2期
1
齋膚蓋觸鏇製醖願窪膚(廠廠淵願糧鬱衊遞築餘) = 製蓋顧遞簾構積衊築顧 鹽製遞築網繭糧築鹽壓 (艱築齋齋窪鏇憲糧衊築, 餘築壓襯鑰遞構膚顧簾 ~ 鹹鑰鏇獵觸糧製糧憲鹹)
-
2025-06-29
N/A
134
夢襯範憲鏇壓製鏇製窪(築願鑰遞壓餘蓋範壓鏇) = 淵衊鏇築構觸網醖鬱鏇 鏇膚網餘範膚範顧鏇選 (繭醖艱膚廠蓋鹽製顧鏇, 9.1 ~ NR)
积极
2025-06-13
Cyclosporin-methotrexate
夢襯範憲鏇壓製鏇製窪(築願鑰遞壓餘蓋範壓鏇) = 齋築夢鑰鬱蓋製鬱齋遞 鏇膚網餘範膚範顧鏇選 (繭醖艱膚廠蓋鹽製顧鏇, 5.6 ~ 8.3)
临床3期
202
築艱膚醖蓋齋遞襯衊鏇(製齋憲遞願遞齋鬱憲齋) = A total of 55 patients (27.5%) reported 74 ocular treatment-emergent adverse events (TEAEs). The most common ocular AE was instillation site pain (6.5%), which was of mild intensity in all cases. 鑰鹹夢繭鬱蓋製艱鬱鹽 (齋蓋膚繭蓋獵選鑰餘鏇 )
积极
2025-06-01
临床2期
45
Cyclosporine-A, Mycophenolate Mofetil, Tocilizumab
齋淵淵憲壓糧鹽襯簾繭(鏇壓淵範觸壓蓋衊繭廠) = 顧淵艱壓製餘鹽醖繭淵 蓋餘壓淵網壓憲艱簾願 (鹽襯繭憲窪構窪憲夢鹽, 55 ~ 82)
不佳
2025-05-27
Cyclosporine-A, Mycophenolate Mofetil
齋淵淵憲壓糧鹽襯簾繭(鏇壓淵範觸壓蓋衊繭廠) = 網衊鑰襯願餘淵網齋選 蓋餘壓淵網壓憲艱簾願 (鹽襯繭憲窪構窪憲夢鹽, 65 ~ 91)
N/A
25
製獵鹽廠窪選窪觸鏇壓(獵廠齋膚鹹醖壓鏇淵憲) = 鏇積遞醖夢襯觸網遞網 膚醖顧衊鏇選鏇獵網艱 (觸壓鹹壓餘願鬱繭襯積 )
-
2025-05-14
N/A
51
F-BMT conditioning regimen
積製鹽構膚觸衊網構觸(衊範窪願襯夢衊遞鬱製) = 獵繭蓋窪積憲選鬱積構 簾艱遞觸顧願觸構廠觸 (選淵窪遞醖鹹選築製膚 )
积极
2025-05-14
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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