拜耳NK1/NK3受体拮抗剂Elinzanetant即将递交上市申请，改善更年期症状

2024年1月8日，拜耳宣布了Elinzanetant的两个III期研究（OASIS 1和2）的正面结果，Elinzanetant是更年期药物，两个3期试验研究达到所有研究终点，包括4个主要终点和3个次要终点。

Elzanetant是拜耳开发的非激素治疗的、每日口服一次的双神经激肽-1,3（NK1 x NK3）受体拮抗剂。Elizanetant通过调节大脑中下丘脑内的一组雌激素敏感神经元（KNDy神经元）而解决血管舒缩症状，更年期妇女的KNDy神经元因缺乏雌激素而过度活跃，继而破坏了可以消弱血管舒缩所致的潮热症状的体温调控机制。

今年1月，拜耳宣布这款疗法已经在两项3期临床试验OASIS 1和OASIS 2中达到所有主要终点和关键次要终点。该公司将在未来的医学会议上报告试验的详细结果，并且计划向监管机构递交这3项临床试验的结果，寻求批准elinzanetant上市。OASIS 1和OASIS 2是双盲、随机、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估每日口服一次Elinzanetant对患有中度至重度与绝经相关的VMS的妇女的疗效和安全性。OASIS 1和2在15个国家的184个地点随机选择了396和400名年龄在40至65岁之间的绝经后妇女。OASIS 1和2（NCT05042362/NCT05099159）研究结果显示，接受Elinzanetant治疗，从第1周VMS的频率就具有统计学意义上的降低，与安慰剂相比， 睡眠障碍和绝经相关的生活质量皆具有统计学意义的显著改善，安全性方面，两项研究中观察到的安全性总体上与以前发表的关于Elzanetant的数据一致。具体数据将在即将举行的大会中公布。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达NK1 x NK3靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024 年3月21日，NK1 x NK3靶点共有在研药物4个，包含的适应症有10种，在研机构8家，涉及相关的临床试验29件，专利多达1370件……据美国Female Founders Fund的研究数据显示，预计2025年全球将有11亿更年期女性，而更年期市场将达到6000亿美元的规模。期待Elinzanetant后续早日上市，为广大患者带来新的治疗选择。