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君实生物抗BTLA单抗tifcemalimab联合疗法启动3期临床,治疗小细胞肺癌
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君实生物抗BTLA单抗tifcemalimab联合疗法启动3期临床,治疗小细胞肺癌
2023-10-18
近日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,君实生物启动一项国际多中心试验3期临床试验(含中国),以评估PD-1抑制剂特瑞普利单抗联合或不联合抗BTLA单抗tifcemalimab(JS004/TAB004)作为局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)放化疗后未进展患者巩固治疗的安全性和有效性。
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奥赛康CLDN18.2单抗ASKB589获批III期临床,治疗胃癌
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奥赛康CLDN18.2单抗ASKB589获批III期临床,治疗胃癌
2023-10-18
2023年10月16日,奥赛康药业发布公告,称其子公司AskGene自主开发的生物创新药ASKB589注射液于近日获CDE批准在中国开展III期关键性临床试验。
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迈威生物自研新药8MW0511白细胞减少症III期研究达到主要终点,即将申报上市
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迈威生物自研新药8MW0511白细胞减少症III期研究达到主要终点,即将申报上市
2023-10-18
迈威生物发布公告,将在ESCO大会上报告注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白8MW0511的一项III期研究成果。
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礼来非共价BTK抑制剂Pirtobrutinib在国内拟纳入优先审评,治疗套细胞淋巴瘤
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礼来非共价BTK抑制剂Pirtobrutinib在国内拟纳入优先审评,治疗套细胞淋巴瘤
2023-10-18
礼来自主研发的 1 类创新药物、BTK抑制剂Pirtobrutinib片(吡托布鲁替尼)的上市申请拟纳入优先审评,用于既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
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艾伯维JAK抑制剂乌帕替尼2b期临床试验中达到了主要终点,治疗白癜风
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艾伯维JAK抑制剂乌帕替尼2b期临床试验中达到了主要终点,治疗白癜风
2023-10-15
2023年10月13日,艾伯维(AbbVie)宣布,其JAK抑制剂upadacitinib在治疗非节段性白癜风(NSV)成人患者的2b期临床试验中达到了主要终点。
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亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575在中国获批开展全球注册性3期研究,治疗血液肿瘤
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亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575在中国获批开展全球注册性3期研究,治疗血液肿瘤
2023-10-15
APG-2575是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白,恢复癌细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的。
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礼来单抗mirikizumab III期试验达共同主要终点,治疗克罗恩病
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礼来单抗mirikizumab III期试验达共同主要终点,治疗克罗恩病
2023-10-15
2023年10月13日,礼来(Eli Lilly and Company)宣布,在3期试验VIVID-1中,与安慰剂相比,其在研单抗mirikizumab达到共同主要终点和所有主要次要终点,接受治疗的中度至重度活动性克罗恩病成人患者获得显著临床缓解。
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康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗1b/2期研究成果发表于柳叶刀子刊
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康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗1b/2期研究成果发表于柳叶刀子刊
2023-10-15
卡度尼利单抗,是康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药,是全球首款获批的基于PD-1的双特异性抗体药物,也是全球首款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。
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歌礼公布FASN抑制剂ASC40 临床2期试验顶线结果,治疗痤疮
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歌礼公布FASN抑制剂ASC40 临床2期试验顶线结果,治疗痤疮
2023-10-15
2023年10月11日,歌礼宣布在德国柏林召开的欧洲皮肤病与性病学会(EADV)2023年大会上以壁报形式展示脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC40治疗痤疮的2期研究顶线结果。
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诺和诺德GLP-1R新药司美格鲁肽慢性肾病治疗试验提前终止,显著延缓肾损伤
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诺和诺德GLP-1R新药司美格鲁肽慢性肾病治疗试验提前终止,显著延缓肾损伤
2023-10-15
近日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,基于独立数据监查委员会(DMC)的建议,将提前终止司美格鲁肽用于在2型糖尿病和慢性肾病患者中延缓肾损伤的临床试验FLOW。
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贝达药业三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼胶囊新适应症获批,一线治疗非小细胞肺癌
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贝达药业三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼胶囊新适应症获批,一线治疗非小细胞肺癌
2023-10-15
贝福替尼(Befotertinib,BPI-D0316)是第3代EGFR-TKI,能够选择性地抑制EGFR T790M突变,拟用于治疗携带EGFR敏感性突变或使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的NSCLC患者。
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Avidity siRNA疗法AOC 1001在1/2期临床试验结果积极,治疗1型强直性肌营养不良
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Avidity siRNA疗法AOC 1001在1/2期临床试验结果积极,治疗1型强直性肌营养不良
2023-10-12
AOC 1001通过Avidity Biosciences 的AOC平台所生产,由一款靶向1型转铁蛋白受体(TfR1)的单克隆抗体和一种靶向DMPK mRNA的siRNA偶联而成,旨在降低强直性肌营养不良症1型(Myotonic dystrophy type 1, DM1)患者成纤维细胞中异常DMPK mRNA水平。
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