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石药/康宁杰瑞HER2双抗KN026拟纳入突破性疗法,二线治疗胃癌
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石药/康宁杰瑞HER2双抗KN026拟纳入突破性疗法,二线治疗胃癌
2023-11-07
KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体,可同时结合HER2的两个非重叠表位,导致HER2信号阻断,优于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果。
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大冢/Visterra抗APRIL单抗sibeprenlimab 2期临床试验发表在NEJM上,治疗IgA肾病
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大冢/Visterra抗APRIL单抗sibeprenlimab 2期临床试验发表在NEJM上,治疗IgA肾病
2023-11-07
sibeprenlimab(VIS649)是一款抗增殖诱导配体(APRIL)单抗。APRIL是刺激异常IgA生成的细胞因子,VIS649已经被证明能够结合并阻断APRIL的作用,从而有望治疗IgA肾病。
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2023年AAO年会 | 信达生物公布2款双靶点眼科新药IBI302和IBI324最新临床数据
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2023年AAO年会 | 信达生物公布2款双靶点眼科新药IBI302和IBI324最新临床数据
2023-11-07
信达生物发布新闻稿称,在2023年美国眼科学会(AAO)年会上公布了两项最新临床研究结果,分别为抗VEGF-抗补体双靶点药物(IBI302)治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床2期数据,以及抗VEGF-A/Ang-2双特异性抗体(IBI324)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的临床1期数据。
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第一三共/阿斯利康德曲妥珠单抗新适应症拟纳入优先审评,治疗HER2阳性胃癌
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第一三共/阿斯利康德曲妥珠单抗新适应症拟纳入优先审评,治疗HER2阳性胃癌
2023-11-07
德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan)(研发代号:DS-8201)由抗HER2人源化单克隆抗体与载药拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXd(payload)通过可裂解连接子(linker)组成,其DAR值达理论最大值8,具有避免耐药、特异性强、高细胞毒性和安全性良好的特点。
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HI-Bio旗下CD38抗体菲泽妥单抗获FDA突破性疗法认定,天境生物拥有中国权益
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HI-Bio旗下CD38抗体菲泽妥单抗获FDA突破性疗法认定,天境生物拥有中国权益
2023-11-06
2023年11月2日,天境生物与合作伙伴HI-Bio共同宣布,美国FDA已授予差异化CD38抗体菲泽妥单抗用于治疗原发性膜性肾病(PMN)的突破性疗法认定。
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Intellia 公布CRISPR疗法1期试验最新中期研究结果
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Intellia 公布CRISPR疗法1期试验最新中期研究结果
2023-11-06
2023年11月3日,Intellia Therapeutics公布其NTLA-2001临床1期试验最新中期研究结果。更新的结果包括超过60例受试者的数据,分析显示NTLA-2001单次给药后血清转甲状腺素(TTR)蛋白水平一致、显著和持续降低。
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科越医药双靶点补体药物KP104 II期临床结果入选口头报告
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科越医药双靶点补体药物KP104 II期临床结果入选口头报告
2023-11-06
KP104是一种具有独特作用机制的全球首创双功能补体生物药,靶向补体C5 + CFH。KP104旨在同时选择性抑制补体旁路和终端途径,提供一种强大的协同机制且可能更加有选择性的精准治疗补体介导的疾病。
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Incyte 旗下JAK1抑制剂Povorcitinib启动两项III期临床试验,治疗白癜风
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Incyte 旗下JAK1抑制剂Povorcitinib启动两项III期临床试验,治疗白癜风
2023-11-06
2023年11月2日,ClinicalTrials网站显示,Incyte启动了选择性JAK1抑制剂Povorcitinib(INCB054707)治疗成人非节段性白癜风的两项III期临床试验(STOP-V1和STOP-V1)。
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精准生物CAR-T疗法pCAR-19B拟纳入突破性治疗品种,治疗急性淋巴细胞白血病
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精准生物CAR-T疗法pCAR-19B拟纳入突破性治疗品种,治疗急性淋巴细胞白血病
2023-11-06
2023年11月1日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,精准生物申报的pCAR-19B细胞自体回输制剂拟纳入突破性治疗品种,适用于治疗3~21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的患者。
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默沙东重磅PD-1抑制剂K药3期试验积极结果公布,显著改善肾细胞癌OS
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默沙东重磅PD-1抑制剂K药3期试验积极结果公布,显著改善肾细胞癌OS
2023-11-06
2023年11月2日,默沙东(MSD)宣布,其KEYNOTE-564临床3期试验已成功达到关键的总生存期(OS)次要终点。
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百济神州HER2双抗泽尼达妥单抗在国内拟纳入优先审评,治疗胆道癌
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百济神州HER2双抗泽尼达妥单抗在国内拟纳入优先审评,治疗胆道癌
2023-11-06
2023年11月2日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,百济神州申报的注射用泽尼达妥单抗拟纳入优先审评,用于既往接受过全身治疗的HER2高表达的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。
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海特生物DR4/DR5激动剂注射用埃普奈明获批上市,治疗多发性骨髓瘤
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海特生物DR4/DR5激动剂注射用埃普奈明获批上市,治疗多发性骨髓瘤
2023-11-06
2023年11月2日,NMPA 发布公告,批准武汉海特生物制药股份有限公司申报的注射用埃普奈明(商品名:沙艾特)上市。
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