近日，北京海步医药科技有限公司宣布，其自主研发的伊布替尼胶囊（140mg）获得国家药品监督管理局的生产批件，使其成为继先声药业之后国内第二家获批该品种的企业。这一成就标志着海步医药在自主创新和研发领域迈出了重要一步。 海步医药自主负责了伊布替尼原料药和制剂的立项、研究开发以及注册申报工作。目前，伊布替尼的原料药已在美国完成FDA DMF

12月19日，复宏汉霖宣布与Palleon Pharmaceuticals达成合作及许可协议，旨在联合开发和商业化一种潜在的开创性联合疗法——E-602与汉利康®（利妥昔单抗）用于治疗包括狼疮肾炎（LN）在内的自身免疫疾病。Palleon公司专注于开发针对癌症和炎症性疾病的糖免疫疗法。 在此次合作协议中，复宏汉霖获得了E-602在中国市

近日，由我国君赛生物自主研发的无需清淋和白介素2（IL-2）注射的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法在复旦大学附属肿瘤医院正式启动了一期临床试验。这一创新性的疗法首次应用于一名宫颈癌患者，该患者已发生双肺转移，并已签署知情同意书，同意参与试验。 TIL细胞疗法是一种新兴的癌症治疗手段，通过从患者自身肿瘤组织中提取浸润性淋巴细胞，在体外培养和

近日，中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业在干细胞新药研发方面取得重要进展。该公司独立研发的VUM02注射液已经在8个适应症的临床试验中获得批准，其中包括两个适应症取得了美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定。 12月16日，该公司的VUM02注射液用于治疗失代偿期肝硬化，获得了国家药品监督管理局（NMP

近日，金赛药业宣布其1类创新药物GenSci122片已通过中国国家药监局药品审评中心（CDE）的网站获批临床试验默示许可。该药物旨在用于治疗晚期实体瘤的开发，标志着金赛药业在抗肿瘤药物研发领域迈出了重要一步。 根据国家癌症中心发布的2022年度中国癌症报告，去年我国新确诊的癌症病例达到482.47万例。其中，发病率最高的五种癌症依次为肺

据最新研究报道，林圣彩院士团队在细胞衰老领域取得重大突破。他们发现了一种能够模拟热量限制效果的关键分子——石胆酸，这一发现为抗衰延寿提供了全新方案。相关研究成果已在国际权威杂志《自然》上发表。该研究揭示了石胆酸通过何种分子机制实现其生物学效应，为未来抗衰老药物的开发奠定了基础。 在干细胞研究领域，英国科学家成功开发出一套用于培育人类脊索

近日，肺癌领域迎来了振奋人心的进展。正大天晴自主研发的创新药贝莫苏拜单抗注射液（可与或不与盐酸安罗替尼联用），在针对局部晚期或不可切除的非小细胞肺癌的临床研究中取得了重大突破。该药物在Ⅲ期临床试验（TQB2450-Ⅲ-05）的主要终点——无进展生存期（PFS）上，达到了预设的优效目标，为肺癌的治疗带来了新的希望。 据悉，此项研究的治疗效

12月18日，翰森制药发布公告，宣布其自主研发的创新抗体-药物偶联物（ADC）注射用HS-20110已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批准通知书，该药物拟用于治疗晚期实体瘤。此项批准标志着HS-20110在开发治疗肿瘤领域迈出了重要一步。 翰森制药在ADC药物的开发方面已取得显著进展，目前已有四款ADC药物进入临

12月18日，礼来公司公布其研制的多奈单抗注射液获得中国国家药品监督管理局的上市批准，这一消息引发了行业内的广泛关注。仅在五个月前，这一药物刚刚获得美国药品监管机构的批准，用于治疗因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度痴呆（AD）的成年患者，此次在中国也获得了相同适应症的批准。 据了解，多奈单抗能够与β淀粉样蛋白的特定亚型N3pG结合，

近日，华东医药发表公告，宣布其全资子公司在美国的药物研发取得重要突破。2024年12月17日，杭州中美华东制药有限公司正式接到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，HDM1005注射液的临床试验申请已经获批，这意味着该药物即将在美国开展I期临床试验。 HDM1005注射液是一种多肽类药物，其作用机制为长效激活GLP-1和GIP两种受体

12月17日，云顶新耀正式发布公告称，其递交给国家药监局的关于伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的新药上市许可申请已获正式受理。这一进展标志着该药物在华的研发和商业化进程迈出了重要一步。 伊曲莫德（VELSIPITY®，也称作etrasimod）是一种每日口服的药物，其具有极高的选择性，能够调节

12月18日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网（CDE）的最新公示信息显示，齐鲁制药提交的4类仿制药阿贝西利片的上市申请已被正式受理。根据数据库的数据显示，目前国内尚无其他药企的阿贝西利片仿制药获得批准，齐鲁制药率先提交该药品的仿制申请，成为首家在国内进行此项申报的企业。如果申请顺利获批，齐鲁制药有望在国内市场获得首个仿制药地位。