中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新宣布，诺华公司研发的onasemnogene abeparvovec鞘内注射液（即OAV101注射液）已被提议纳入优先审评流程。这一创新药物是一种基于腺相关病毒（AAV）载体的基因治疗方式，专门用于治疗6个月及以上的5q型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。根据公开资料，5q型SMA是此类疾病中最

根据药物临床试验登记与信息公示平台的数据显示，深圳市茵冠生物科技有限公司已启动了一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱa期临床试验。这项研究的目的是评估人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）注射液通过静脉输入治疗急性缺血性卒中（AIS）的有效性和安全性。试验的登记编号为CTR20252683，首次公示是在2025年7月15日。 对于这款药物的临

齐鲁制药近日宣布，其申报的4类仿制药盐酸决奈达隆片已获得生产批准，并被视同通过一致性评价。这项成就标志着齐鲁制药在今年成功获批的第15个品种。盐酸决奈达隆片是一种用于治疗心律失常的药物，近年来，其在中国的市场销售额在三大终端六大市场中的表现尤为突出，保持着两位数以上的增长。 根据数据，盐酸决奈达隆片由赛诺菲研发，主要用于治疗有阵发性或持

北京鼎成肽源生物技术有限公司（以下简称“鼎成肽源”）近日传来喜讯：其开发的DCTY0801注射液的创新药品申请（INS）已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理。DCTY0801是一款用于治疗胶质母细胞瘤的CAR-T细胞产品。胶质母细胞瘤作为一种侵袭性极强的原发性脑肿瘤，患者在复发后的预后通常较差，目前市场上有效的治疗选择十分

近日，LEO Pharma与勃林格殷格翰达成了一项重大的全球授权许可协议，涉及IL-36R单克隆抗体Spevigo。这一合作赋予LEO Pharma全面负责Spevigo的全球商业化推广，而且还将领导其他与IL-36信号通路相关的皮肤疾病的研发工作。为达成这项协议，LEO Pharma将向勃林格殷格翰支付9000万欧元的首付款，此外还有未

2025年7月9日，领泰生物医药有限公司（简称“领泰生物”）欣然宣布，其自主研发的新型小分子药物LT-002（IRAK4蛋白降解剂）在治疗化脓性汗腺炎（HS）方面的Ic期临床试验已启动首例患者参与，并成功完成初次给药。此前，LT-002已在特应性皮炎（AD）的适应症中完成了首例患者给药，这一进展标志着其在多种适应症的研究上迈出了关键一步，

Nanoscope Therapeutics公司近日宣布，已正式启动一种用于治疗视网膜色素变性（RP）的新型基因疗法MCO-010的生物制品许可申请（BLA），并已向美国食品药品监督管理局（FDA）进行了初步提交。该疗法为首个不受基因突变类型限制的基因疗法，若获批准，将为视网膜疾病的治疗带来革命性改变。MCO-010的独特之处在于，它不依

7月15日，专注于实体瘤免疫疗法研发的临床阶段生物医药公司拓新天成（Drimmunity / Tcelltech）宣布成功完成了接近4000万美元的B轮融资。本轮融资由国投招商领投，一家知名险资与荷塘创投紧随其后，此外，还获得了兴业国信资管、福州闽都人才基金等多家机构的强力支持。 本次筹集的资金将主要用于推动公司核心药物TX-103在中

阿斯利康近日宣布，其研究药物Baxdrostat在名为BaxHTN的第三阶段临床试验中，针对未有效控制或难以治疗的高血压患者取得了显著成果，成功达成主要与所有次要疗效目标。 BaxHTN Ⅲ期试验的数据显示，Baxdrostat在两种剂量水平(2毫克和1毫克)下，与安慰剂相比，在为期12周的治疗期内，患者的坐位收缩压(SBP)显著降低，

7月14日，阿斯利康宣布，Baxdrostat在高血压治疗的III期BaxHTN研究中取得了显著成果。Baxdrostat是一种由CinCor Pharma研发的药物，专门靶向醛固酮合成酶（ALDOS）。它是一种具备高选择性和强效的小分子口服抑制剂，旨在通过抑制肾上腺中醛固酮合成的关键步骤，有效降低醛固酮水平。早在2023年1月，阿斯利康

7月14日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”）发布了其2025年上半年的财务业绩预告。报告中指出，预计上半年公司实现归属于上市公司股东的净利润为2.17亿元，实现了同比扭亏为盈。而扣除非经常性损益的净利润则预计为2.20亿元。具体到第二季度，公司预计实现归属于上市公司股东的净利润为1.08亿元，扣除非经常性损益后的净利润预计

7月14日，诺诚健华宣布，其自主研发的新型BCL2抑制剂Mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的新药，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可以开展临床研究。这些髓系恶性肿瘤包括急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）。 Mesutoclax是一种新型口服的高选择性BCL2抑制剂。BCL