2025年5月14日，华中科技大学同济医学院附属同济医院作为全国牵头单位，成功召开了一项名为ABSK-011的全国多中心关键临床研究启动会，旨在为晚期肝细胞癌（HCC）患者提供更为精确的治疗选择。这项由陈孝平院士团队主导的研究，聚焦于FGF19/FGFR4信号通路异常激活的HCC患者群体，标志着全球首个针对这一特定信号通路的关键研究的开始

5月27日，阿斯利康公司宣布其药物Imfinzi（度伐利尤单抗）已获得欧盟批准，用于治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成年患者的新适应症。此次批准使得度伐利尤单抗成为首个也是唯一一个批准用于围手术期免疫疗法的药物。根据批准的方案，患者将首先使用度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂进行新辅助治疗，然后在根治性膀胱切除术后以度伐利尤单抗作为辅助单药治

近日，癌症治疗领域迎来了一项重要的研发进展。抗体类靶向药物通过专门针对癌细胞表面过度表达的靶点进行有效打击，这是癌细胞发生和发展的关键因素之一。常见的靶点包括EGFR和HER2，这些指标可以通过免疫组化检测识别，并使用蛋白抗体药物进行针对性治疗。然而，今天我们要特别介绍的是一个细胞内靶点PRL3，这一靶点与癌度应用的抗体药物相结合，具有阻

2025年5月22日，全球知名制药公司赛诺菲（Sanofi）正式宣布了一项重大收购计划，将以每股8美元的现金价格，全资收购Vigil Neuroscience，总交易金额约达4.7亿美元。这一收购价格较Vigil Neuroscience当前1.15亿美元的市值高出约246%，显示出赛诺菲对Vigil创新药物VG-3927的极高重视。

5月27日，贝达药业与博锐生物达成合作协议，标志着双方在贝达总部的“曲帕双珠”合作签约仪式上迈出重要一步。此次合作中，博锐生物正式授权贝达药业在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）独家负责注射用曲妥珠单抗（商品名：安瑞泽®）的经销和商务事务。此外，贝达药业还获得与帕妥珠单抗注射液相关的全部权利，包括产品注册、商业化及上市后的开发权利

5月27日，知名创新药物研发公司药物牧场宣布与厦门特宝生物达成战略合作协议。此次合作旨在推动药物牧场自主研发的创新药物ALPK1激动剂DF-006在大中华地区的临床研究，该地区包括中国大陆、台湾、香港及澳门。这项合作将深入探索DF-006在治疗慢性乙型肝炎及肝癌中的应用潜力。 DF-006是一种口服的ALPK1激动剂，主要通过调节免疫功

荣昌生物于5月27日宣布，公司自主研发的双靶点融合蛋白创新药物泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）获得国家药品监督管理局的批准，获准用于联合常规治疗药物治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。这是继系统性红斑狼疮和类风湿关节炎适应症后，泰它西普在国内获批的第三个适应症。此项批准不仅为患者提供了新的治疗选择，也标志着重症肌无力

2025年5月16日,默沙东公司宣布将在即将于美国旧金山召开的美国胸科学会（ATS）年会上，展示九项有关动脉性肺动脉高压（PAH）领域的临床研究数据。这一计划体现了默沙东致力于改善PAH患者治疗选择和提升研究成果的坚定承诺。大会期间，默沙东将分享PULSAR、SPECTRA和STELLAR研究的综合数据。这些研究的参与者目前正在SOTER

默克于近日发布了III期MANEUVER研究的数据，结果显示使用Pimicotinib治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的患者在身体功能和症状方面都有显著改善。该项研究的结果将在即将召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告的形式重点展示。在这次大会上，默克也将展示关于潜在同类首创的抗CEACAM5抗体偶联药物precemtabart

2025年5月23日，凯信远达医药（中国）有限公司（以下简称“凯信远达”）宣布，其首个自主生产的商业化药品——马法兰®（注射用盐酸美法仑）已获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准可在中国上市。该药物适用于多发性骨髓瘤患者的两种治疗：一是作为高剂量预处理药物用于造血干细胞移植前，二是为不适合口服剂型的多发性骨髓瘤患者提供姑息治疗。马法兰

霍奇金淋巴瘤及其他CD30+淋巴瘤一直是医学界面临的一大挑战，特别是对于那些难以治疗或复发的病例，传统的治疗方法至今效果有限。为了应对这一难题，来自圣保罗研究所的科学家们携手圣保罗医院以及何塞普-卡雷拉斯白血病研究所，开展了一项旨在开发创新CAR-T细胞疗法的1期临床研究。这种新疗法专注于攻击 CD30 蛋白（HSP-CAR30），在难治

5月24日，药品审评中心（CDE）官网公布，药明巨诺公司已经为“瑞基奥仑赛注射液”提交了一项新的适应症上市申请。据数据库信息显示，这已是瑞基奥仑赛第四次在国内进行上市申报，这次申请的适应症推测为用于一线治疗失败后不适宜进行大剂量化疗（HDCT）和自体干细胞移植（ASCT）的成人复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患