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百济神州HER2双抗泽尼达妥单抗在国内拟纳入优先审评,治疗胆道癌
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百济神州HER2双抗泽尼达妥单抗在国内拟纳入优先审评,治疗胆道癌
2023-11-06
2023年11月2日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,百济神州申报的注射用泽尼达妥单抗拟纳入优先审评,用于既往接受过全身治疗的HER2高表达的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。
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海特生物DR4/DR5激动剂注射用埃普奈明获批上市,治疗多发性骨髓瘤
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海特生物DR4/DR5激动剂注射用埃普奈明获批上市,治疗多发性骨髓瘤
2023-11-06
2023年11月2日,NMPA 发布公告,批准武汉海特生物制药股份有限公司申报的注射用埃普奈明(商品名:沙艾特)上市。
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康宁杰瑞/思路迪抗PD-L1单抗恩沃利单抗在美国获批3期临床,治疗子宫内膜癌
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康宁杰瑞/思路迪抗PD-L1单抗恩沃利单抗在美国获批3期临床,治疗子宫内膜癌
2023-11-03
恩沃利单抗是康宁杰瑞研发的抗PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液。
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阿斯利康启动TIGIT/PD1双抗术后辅助治疗III期临床,治疗胆道癌
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阿斯利康启动TIGIT/PD1双抗术后辅助治疗III期临床,治疗胆道癌
2023-11-03
2023年10月31日,阿斯利康在ClinicalTrials.gov官网登记了一项Rilvegostomig联合化疗用于胆道癌术后辅助治疗的III期ARTEMIDE-Bil01(NCT06109779)临床研究。
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复宏汉霖抗PD-1新药斯鲁利单抗3期研究达终点,一线治疗非鳞状NSCLC!
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复宏汉霖抗PD-1新药斯鲁利单抗3期研究达终点,一线治疗非鳞状NSCLC!
2023-11-03
2023年10月31日,复宏汉霖宣布,公司自主研发的创新抗PD-1单抗H药——汉斯状(通用名:斯鲁利单抗注射液)联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的3期ASTRUM-002研究已成功达到预设的无进展生存期(PFS)主要研究终点。
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诺华司库奇尤单抗新适应症获FDA批准,治疗活动性中重度化脓性汗腺炎
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诺华司库奇尤单抗新适应症获FDA批准,治疗活动性中重度化脓性汗腺炎
2023-11-03
2023年10月31日,诺华宣布FDA已批准司库奇尤单抗(secukinumab,商品名:Cosentyx)上市,用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者,这些患者对常规全身性HS疗法反应不足。
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Deciphera公布vimseltinib关键3期试验积极顶线结果,治疗腱鞘巨细胞瘤
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Deciphera公布vimseltinib关键3期试验积极顶线结果,治疗腱鞘巨细胞瘤
2023-11-02
2023年10月31日,Deciphera Pharmaceutical宣布其在研药品vimseltinib在治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的MOTION关键3期试验的积极顶线结果。
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基石药业/辉瑞舒格利单抗新适应症在国内获批,全球首个治疗R/R ENKTL
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基石药业/辉瑞舒格利单抗新适应症在国内获批,全球首个治疗R/R ENKTL
2023-11-02
2023年10月30日,辉瑞公司宣布,PD-L1单抗舒格利单抗的第3个适应症获国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,单药用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)成人患者。
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安科生物注射用曲妥珠单抗类似药在国内获批上市,治疗乳腺癌
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安科生物注射用曲妥珠单抗类似药在国内获批上市,治疗乳腺癌
2023-11-02
2023年10月31日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,安科生物的注射用曲妥珠单抗生物类似药上市申请已获得批准。
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礼来Aβ靶向新药Donanemab在华申报上市,治疗阿尔茨海默病
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礼来Aβ靶向新药Donanemab在华申报上市,治疗阿尔茨海默病
2023-11-02
10月31日,CDE官网显示,礼来阿尔茨海默病新药donanemab的上市申请已获受理,此前NMPA已授予Donanemab治疗阿尔茨海默病突破性治疗药物认定。
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复宏汉霖与Intas联手进军欧洲、印度市场,加速H药海外布局
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复宏汉霖与Intas联手进军欧洲、印度市场,加速H药海外布局
2023-11-01
近日,复宏汉霖宣布授权Intas Pharmaceuticals Limited在欧洲和印度对其药品汉斯状®,包括ES-SCLC等症状进行独家开发和商业化。
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Apellis旗下pegcetacoplan 3期研究积极数据发表在柳叶刀,针对老年失明主要原因
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Apellis旗下pegcetacoplan 3期研究积极数据发表在柳叶刀,针对老年失明主要原因
2023-11-01
近日,Apellis Pharmaceuticals宣布,《柳叶刀》杂志发表了评估Syfovre(pegcetacoplan)治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA)的3期OAKS和DERBY研究的24个月积极结果。
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