近日，绿叶制药集团的合作伙伴PharmaMar向欧洲药品管理局（EMA）提交了一项关于芦比替定（商品名为Zepzelca®，中文名为赞必佳®）与阿替利珠单抗联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者一线维持治疗的新适应症上市申请。这一申请针对在初始接受阿替利珠单抗、卡铂及依托泊苷诱导治疗后无疾病进展的患者。值得注意的是，类似的申请

根据最新消息，江苏贝捷泰生物公司（舒泰神子公司）开发的注射用STSP-0601即将被纳入优先审评程序。此药适用于伴有抑制物的血友病A或B成年患者的出血按需治疗，旨在促进其快速止血。 STSP-0601作为国家一级治疗用生物制品，自2019年7月起获准进行特定治疗领域的临床试验。其中，包括专门针对伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的临

5月26日，百济神州宣布其与美国安进公司（Amgen）在中国联合开展的针对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的二期临床研究DeLLphi-307已取得务实的积极结果。该研究主要调查了注射用塔拉妥单抗（tarlatamab）的疗效、安全性及耐受性。参试对象为接受过至少两次治疗（包括含铂化疗）后效果不佳的中国患者，其主要评估指标为客观缓解率（

5月23日，瑞博生物宣布，其与齐鲁制药共同研发的靶向PCSK9的小核酸药物RBD7022/QLC7401，在临床编号CTR20244751下的II期临床试验已成功完成所有受试者的入组。此次试验共招募了204名高脂血症患者，主要目的是深入评估该药物在安全性、有效性以及长期降脂能力方面的表现，为后续的关键性临床研究奠定扎实基础。 RBD70

2025年5月23日，加科思宣布，其自主研发的KRAS G12C抑制剂艾瑞凯（戈来雷塞）成功获得中国国家药监局的批准。该药物适用于已经接受过至少一种系统性治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。戈来雷塞（研发代号：JAB-21822）由加科思研发，其在中国地区的权益已授予上海艾力斯医药科技股份有限公司。此次批准也意味着5000万元

5月23日，在ASCO官网上，芦比替定（lurbinectedin）联合阿替利珠单抗（atezolizumab）用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者一线维持治疗的III期IMforte研究（NCT05091567）结果摘要正式公布。这项研究是全球首个在ES-SCLC患者中一线维持治疗中显著改善无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）

5月23日，根据美国临床肿瘤学会（ASCO）官网公布的信息，迪哲医药自主研制的第四代EGFR抑制剂DZD6008在治疗EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）临床I/II期研究（TIAN-SHAN2, 研究编号CTR20241790）已发布结果摘要。研究表明，DZD6008能够完全穿透血脑屏障，并能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模

十一年前，PD-(L)1药物的问世引发了癌症治疗领域的变革，而Keytruda（帕博利珠单抗）已成为这一浪潮中的佼佼者，其销售额接近300亿美元，打破了前药王Humira（阿达木单抗）创下的纪录。然而，随着癌症免疫治疗进入2.0时代，抗体偶联药物（ADC）和T细胞衔接器（TCE）逐渐成为行业的新热点。ADC的高精准杀伤力和TCE的强大细胞

近日，诺纳生物公司宣布其合作伙伴辉瑞将于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，披露一项有关靶向人间皮素（MSLN）抗体偶联药物（ADC）MesoC2（HBM9033/PF-08052666）的初次人体I期临床研究方案。这款ADC是在诺纳生物的Harbour Mice®抗体技术平台和一体化ADC技术平台支持下研发的。2023年12月

EGFR基因突变在非小细胞肺癌（NSCLC）中是主要驱动因素之一。在西方国家的NSCLC患者中，约有15.9%具有EGFR突变，而在中国，该比例高达28.2%。特别是在肺腺癌中，有50.2%的患者存在这种基因突变。虽然第三代EGFR靶向药物（TKI）已成为治疗晚期EGFR突变NSCLC的标准，延长了无进展生存期，但最终无法避免耐药问题。后

2025年5月22日，全球知名制药公司默沙东正式宣布，其创新药物贝组替凡（商品名：维利瑞®），一种缺氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂，现已在中国市场投入商业销售。该药物主要用于治疗不需要立即手术的Von Hippel-Lindau（VHL）病相关的肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤及胰腺神经内分泌肿瘤（pNET），

5月22日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站发布了最新消息：鞍石药业开发的EGFR抑制剂苯甲酸安达替尼胶囊的新药申请（NDA）已被正式受理，并被列入CDE的优先审评范围。该药物适用于治疗经过含铂化疗和/或PD-(L)1免疫治疗后病情进展或无法耐受的患者，这些患者需经检测确认存在EGFR 20号外显子插入突变（ex20ins）的