近年来，慢性肾病这一领域正逐渐吸引中国生物科技公司（Biotech）的注意力，并有望激发新的活力。与肿瘤和减重等热门药物研发相比，肾病领域长期被视为冷门。然而，近期包括渤健、福泰制药和诺华等跨国药业巨头纷纷进行收购，总金额已超过100亿美元。 这一系列行动的背后，正是美国食品药品监督管理局（FDA）对肾病临床替代终点的认可，使得新药研发

癌症已成为全球主要的公共卫生挑战。随着近年来饮食习惯的改变、环境因素的变化以及人口老龄化，全球癌症发病率显著上升，并且癌症作为导致死亡的主要原因之一的角色也愈加显著。 作为世界人口大国，中国在全球癌症统计数据中也呈现出不容忽视的趋势。无论从新发病例数量还是死亡病例数量来看，中国均排在世界前列，癌症已成为导致中国居民死亡的首要原因之一。从

黑色素瘤是一种预后相对不佳的恶性皮肤肿瘤，尤其对于那些已扩散或无法手术切除的患者而言，治疗选择仍然非常有限。尽管手术在早期阶段非常有效，但在晚期阶段，特别是发生了远端转移的情况，治疗上的挑战依然很大。近年来，免疫疗法的发展，尤其是PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的应用，为黑色素瘤的治疗带来了新的希望。然而，这类治疗的有效性依然有限，很

随着医学研究的持续深入，一些具有潜在巨大影响力的临床研究引起了广泛的关注。《自然》旗下的Nature Medicine杂志特别邀请了全球11位来自不同研究领域的顶尖科学家，分享他们预测将在2025年对医学界带来重大影响的11项关键临床研究。这些研究涵盖了前沿的基因疗法和数字技术，涉及癌症和心理健康等多个重要课题。 Nature Medi

近年来，GLP-1 类疗法在医药行业中备受瞩目，逐渐成为药物研发的热门方向。这一类最初用于治疗糖尿病的药物，如今因其在减肥领域的显著效果而崭露头角。首先，司美格鲁肽（semaglutide）获批用于治疗肥胖症，引发了一股热潮；而后，在2023年，替尔泊肽（tirzepatide）获得美国食品药品监督管理局的批准，被用于帮助超重或肥胖患者降

12月25日，翰宇药业正式发布公告，宣布与Hikma Pharmaceuticals合作提交的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。此药物可以作为饮食和运动的辅助，帮助成人及10岁以上的儿童更好地控制2型糖尿病患者的血糖水平。 利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽1（GLP-1）的类似物。GLP

根据最新的国家药品监督管理局（NMPA）公告，山东则正医药的3类仿制药艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂已正式获批上市，并视作通过质量一致性评价，这标志着该药成为国内首次仿制上市的产品。艾曲泊帕作为全球首款口服药物，专门针对慢性免疫性(特发性)血小板减少症（ITP）而研发，2023年其全球销售额已经接近23亿美元。 ITP是一种常见的血液科出血性疾

近日，GLP-1类药物在各大电商平台的上线引起了广泛关注。12月25日，倍受瞩目的礼来公司开发的替尔泊肽（商品名：穆峰达）已在多家电商平台开通了诊疗及购药服务。此款药物主要适应于糖尿病和减重，目前在各大平台上价格有所差异。礼来中国方面特别强调，替尔泊肽为自费药物，相关费用请以具体医药机构的定价为准。 与此同时，在医疗器械领域也有多个产品

2024年12月16日，科技领域的翘楚，默克公司宣布已签署一项旨在收购HUB Organoids Holding B.V.（以下简称“HUB”）的最终协议，以此来加强其在生物科技前沿的产品线。类器官作为能够模拟人体器官功能的创新细胞培养技术，展示了推动药物开发、改善病患治疗理解及减少动物试验的巨大潜力。HUB在此领域走在前列，位于荷兰乌特

在2023年下半年，恒瑞医药通过一个亮眼的项目让NewCo这一新兴概念初露锋芒。最初，NewCo被定义为具有“纯正海外血统”的项目，主要由海外资本主导，充分利用海外的临床研究和商务拓展机会，吸引了众多关注。海外基金之所以愿意以巨额投资NewCo，收购中国的医药资产，是因为中美之间在创新药定价上的巨大差异。而中国的生物科技公司由于面临再融资

肌层浸润性膀胱癌（MIBC）因其高度的侵袭性及复杂的治疗过程，在医学界面临独特的挑战。近期于2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）上，来自意大利圣拉斐尔科学研究所的肿瘤学专家Brigida Malorano教授带来了有关保留膀胱的治疗策略、创新临床试验设计以及靶向治疗最新进展的重要见解。 在MIBC的治疗选择上

美国食品药品监督管理局（FDA）于12月18日批准了一种新型异体骨髓来源的间充质干细胞（MSC）疗法——Ryoncil（remestemcel-L-rknd）。此项治疗主要用于针对2个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。值得注意的是，这是FDA首次批准的MSC疗法，这种细胞疗法能够在体内发挥多种作用，并且