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辉瑞BCMA/CD3双抗elranatamab获FDA加速批准,治疗多发性骨髓瘤
2023-08-16
Elranatamab (PF-06863135)是辉瑞开发的一种靶向BCMA和CD3双特异性抗体,正在开发用于复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)。Elranatamab对BCMA和CD3的结合亲和力得到了优化,使T细胞介导的抗骨髓瘤活性更强。这是继强生/Genmab的teclistamab之后,全球第二款获批上市的BCMA/CD3双特异性抗体。
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远大医药靶向PSMA 的核素偶联药物TLX591-CDx,中国III期临床研究完成首例给药
2023-08-15
TLX591-CDx是远大医药开发的一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的诊断型放射性药物,适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。TLX591-CDx中的靶向剂PSMA-11能以高亲和力的方式特异性结合在前列腺癌中高表达的PSMA上,具有可内化入细胞、生物学活性稳定、体内循环半衰期短以及对肿瘤实质的渗透性好且可被非靶向组织快速清除的五大特点。
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科伦博泰TROP2 ADC疗法SKB264 3期临床试验达主要终点,治疗三阴性乳腺癌!
2023-08-15
科伦博泰宣布,其靶向TROP2-ADC产品SKB264(MK-2870)用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的3期临床试验达到主要研究终点,即独立审查委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。在预先设定的期中分析中,与接受标准化疗的对照组相比,SKB264 (MK-2870)在无进展生存期方面有统计学上的显著改善。
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G1 Therapeutics/先声药业CDK4/6抑制剂曲拉西利新适应症申报上市
2023-08-15
G1 Therapeutics/先声药业合作开发的CDK4/6抑制剂注射用盐酸曲拉西利新适应症申报上市,用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,在接受含拓扑替康方案治疗前给药,以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。
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超10亿美元!恒瑞TSLP单抗SHR-1905与One Bio公司达成合作,授权出海
2023-08-15
恒瑞医药发布公告,称其已与美国One Bio公司达成合作协议,将具有自主知识产权的1类新药TSLP单抗SHR-1905注射液项目除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权益授权给One Bio。后者将支付2500万美元首付款和近期里程碑付款、10.25亿美元研发及销售里程碑款以及一定比例的销售分成。
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原启生物靶向GPRC5D CAR-T产品在中国获批临床,治疗多发性骨髓瘤
2023-08-12
原启生物靶向GPRC5D治疗复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的CAR-T产品OriCAR-017注射液的新药临床试验(IND)申请,获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准。OriCAR-017是原启生物开发的一款靶向GPRD5D的CAR-T细胞疗法,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。
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礼来口服GLP-1R激动剂LY3502970在中国启动3期临床,减重效果显著
2023-08-12
礼来公司(Eli Lilly and Company)已经启动一项国际多中心(含中国)3期临床研究(ATTAIN-1研究),在肥胖或超重伴体重相关合并症的受试者中评价LY3502970(Orforglipron)与安慰剂相比的有效性和安全性。Orforglipron是一款新型、高效、口服的非肽类GLP-1R激动剂,支持口服一天一次给药,由中外制药研发。
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Blueprint/基因泰克RET抑制剂pralsetinib获FDA完全批准,治疗非小细胞肺癌
2023-08-12
美国FDA宣布完全批准由Blueprint Medicines和基因泰克(Genentech)开发的药物Gavreto(pralsetinib),用于治疗经FDA批准检测方式确定为RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Pralsetinib是美国Blueprint Medicines公司研发的一种口服(每日一次)、强效、高选择性的靶向RET变异的在研药物。它能够特异性强力抑制驱动许多癌症类型的RET变异。
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强生GPRC5D/CD3双抗talquetamab获FDA批准上市,治疗多发性骨髓瘤
2023-08-12
强生宣布,美国FDA加速批准该公司GPRC5D/CD3双抗TALVEY™(talquetamab)上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者,这些患者先前至少接受过4种治疗,包括蛋白酶体抑制剂,免疫调节剂和CD38抗体。
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Aspen即将正式启动自体细胞疗法ANPD001的临床试验,治疗帕金森病
2023-08-11
ANPD001是Aspen Neuroscience开发的的自体神经元替代品,用于治疗帕金森病。Aspen的个性化三步制造方法始于患者自身的皮肤细胞,并利用诱导多能干细胞(iPSC)将其转变为多巴胺神经元前体细胞(DANPCs),然后通过手术将DANPCs移植到患者体内,以替换已因疾病丢失或受损的细胞。
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“广谱”抗癌新药,杨森FGFR抑制剂erdafitinib II期临床试验研究结果积极
2023-08-11
杨森(Janssen)公司的FGFR抑制剂erdafitinib的一项国际、单臂、2期研究(RAGNAR研究)结果在《柳叶刀》子刊The Lancet Oncology上发表。该研究数据显示,在患者用尽其它治疗方案的情况下,erdafitinib能够为FGFR基因变异的晚期实体瘤(不限瘤种)患者带来临床获益。与基线时相比,73%的患者肿瘤负荷减少,患者的ORR为30%,研究达到了主要终点。
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拓臻生物THR-β激动剂TERN-501 IIa期临床试验数据积极,治疗非酒精性脂肪性肝炎
2023-08-11
TERNS(拓臻生物)宣布THR-β激动剂TERN-501治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的IIa期DUET研究取得了积极结果。结果显示,TERN-501在DUET试验中达到了主要终点和所有次要终点,可以显著降低患者的肝脏脂肪含量。
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