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基石药业抗PD-L1单抗舒格利单抗3期GEMSTONE-303临床数据公布,治疗胃癌
2023-10-22
欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,基石药业抗PD-L1单抗舒格利单抗(sugemalimab)的一项多中心、随机、安慰剂对照的3期注册性临床试验GEMSTONE-303入选了最新突破摘要(Late-breaking Abstract,LBA)报告。
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辉瑞口服JAK3/TEC双机制新药利特昔替尼在华获批,治疗斑秃
2023-10-22
2013年10月19日,辉瑞公司(中国)宣布,创新药物乐复诺®(甲苯磺酸利特昔替尼)获得中国国家药品监督管理局批准,用于适合接受系统性治疗的12岁及以上青少年和成人斑秃患者,包括全秃和普秃。
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赛诺菲3期临床试验中的最新数据在NEJM发布,治疗1型糖尿病
2023-10-22
2023年10月19日,赛诺菲(Sanofi)公司公布了Tzield(teplizumab)在名为PROTECT的3期临床试验中的最新数据。
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阿斯利康C5补体抑制剂依库珠单抗在国内获批新适应症,治疗视神经脊髓炎谱系疾病
2023-10-22
2023年10月18日,阿斯利康(AstraZeneca)发布新闻稿称,中国国家药监局(NMPA)已批准C5补体抑制剂依库珠单抗注射液用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者。
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优时比创新疗法IL-17A/F抑制剂bimekizumab获FDA批准,治疗斑块状银屑病
2023-10-22
2023年10月19日,优时比(UCB)宣布,美国FDA已批准Bimzelx(bimekizumab)用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
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Kowa Company旗下PPARα调节剂佩玛贝特在中国申报上市,治疗高血脂症
2023-10-22
2023年10月19日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,Kowa Company递交了5.1类新药佩玛贝特片的上市申请并获得受理。
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翰森制药引进血液疾病创新疗法HS-20106在中国获批临床,治疗血细胞减少症
2023-10-20
2023年10月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,Keros Therapeutics申报的1类新药HS-20106注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗各种原因导致的血细胞减少症。
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SELLAS公布高选择性CDK9抑制剂SLS009 2期试验积极结果,治疗急性髓系白血病
2023-10-20
SELLAS生命科学集团近期公布了新型CDK9抑制剂SLS009与维奈托克和阿扎胞苷联合治疗对难治性急性髓系白血病效果的2a期临床试验结果。
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艾伯维IL-23抑制剂risankizumab 3期SEQUENCE研究结果积极,治疗克罗恩病
2023-10-20
艾伯维公司最近公布了3期SEQUENCE研究的积极结果。该研究对比了抑制剂risankizumab(商品名:Skyrizi)和其他药物在一种或多种抗肿瘤坏死因子治疗失败的中重度活动性克罗恩病患者中的疗效和安全性。
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百济神州PD-1单抗替雷利珠单抗第14项适应症上市申请获受理,治疗小细胞肺癌
2023-10-20
2023年10月18日,百济神州宣布,CDE已受理替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的新适应症上市许可申请(sBLA)。
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百时美施贵宝重磅PD-1抑制剂纳武利尤单抗再获FDA批准,治疗黑色素瘤
2023-10-19
近日,百时美施贵宝宣布,重磅PD-1抑制剂Opdivo(纳武利尤单抗,nivolumab)新适应症获得美国FDA批准,辅助治疗完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤成人和12岁以上儿童患者。
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Recordati集团罕见病新药磷酸奥西卓司他片拟纳入优先审评,治疗库欣综合征
2023-10-19
2023年10月16日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,Recordati集团中国全资子公司锐康迪医药申报的磷酸奥西卓司他薄膜衣片拟纳入优先审评,拟用于治疗成人内源性库欣综合征(又称:内源性皮质醇增多症)。
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