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超6成患者症状完全消除!艾伯维单抗4期临床试验积极结果公布,治疗银屑病
2023-07-28
2023年7月27日,艾伯维(AbbVie)宣布其头对头IMMpulse临床4期试验的结果发布于British Journal of Dermatology期刊上。该试验评估在适合接受系统性治疗的中度斑块状银屑病成人患者中,Skyrizi(Risankizumab)与获批口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂相比的疗效和安全性。
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翰森制药近2亿美元引进!靶向TGF-β血液疾病新药HS-20106在中国申报临床
2023-07-27
2023年7月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,Keros Therapeutics与翰森制药附属公司翰森生物共同递交了1类新药HS-20106(KER-050)注射液的临床试验申请。翰森制药通过一项近2亿美元的合作获得了该产品在中国内地、香港和澳门地区的独家权益。
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全球首个!FDA批准Tarsus新药Xdemvy治疗蠕形螨性睑缘炎
2023-07-27
2023年7月26日,Tarsus Pharmaceuticals宣布,美国FDA批准Xdemvy(lotilaner滴眼液,0.25%)用于治疗蠕形螨性睑缘炎。Xdemvy是 Lotilaner 0.25%眼用溶液,是第一个也是唯一一个FDA批准的直接靶向蠕形螨的治疗方法。
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超30亿日元首付款!安斯泰来与PeptiDream达成合作,开发下一代蛋白降解药物
2023-07-27
2023年7月26日,安斯泰来和PeptiDream宣布,双方达成一项研究合作和许可协议,为安斯泰来选择的两个靶标发现创新蛋白降解药物,安斯泰来将为PeptiDream提供30亿日元的预付款。
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勃林格殷格翰&礼来SGLT2抑制剂恩格列净在欧盟获批新适应症,治疗慢性肾病
2023-07-27
2023年7月26日,勃林格殷格翰与礼来联合宣布,欧盟批准恩格列净)用于治疗慢性肾病(CKD)。恩格列净是首款在CKD患者中与安慰剂相比,统计显著降低所有原因造成住院风险的钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。
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阿斯利康超35亿美元引进的ASO疗法Eplontersen在中国获批临床
2023-07-27
Eplontersen是一款利用Ionis配体偶联反义(LICA)技术开发的在研反义寡核苷酸(ASO)疗法,可由患者自己进行一月一次的皮下注射,减少TTR的积累,治疗遗传性和非遗传性ATTR。Ionis与阿斯利康于2021年12月29日达成合作,Ionis有望获得最高35亿美元的总付款。
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诺和诺德长效疗法「注射用培图罗凝血素α」在国内申报上市
2023-07-27
2023年7月25日,CDE官网最新公示,诺和诺德递交了注射用培图罗凝血素α的新药上市申请。
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勃林格殷格翰DLL3/CD3双抗BI 764532在国内获批临床
2023-07-27
2023年7月24日,勃林格殷格翰宣布,旗下BI764532(DLL3/CD3双抗)获得中国NMPA药品审评中心临床试验批准,治疗小细胞肺癌
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歌礼皮下注射抗PD-L1抗体恩沃利单抗2期临床结果公布,治疗HIV感染
2023-07-26
2023年7月25日,歌礼宣布其在研产品皮下注射抗PD-L1抗体恩沃利单抗联合西达本胺用于人类免疫缺陷病毒(HIV)感染功能性治愈的2期临床结果,在第12届国际艾滋病协会HIV科学会议上公布。
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罗氏引进Alnylam的高血压RNAi疗法Zilebesiran
2023-07-25
2023年7月24日,Alnylam宣布已与罗氏达成战略协议,开发和商业化Alnylam用于治疗高血压的RNAi治疗药物Zilebesiran。
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吉利德终止CD47单抗magrolimab III期临床试验研究
2023-07-25
2023年7月21日,吉利德宣布,CD47单抗magrolimab联合阿扎胞苷治疗高风险骨髓增生异常综合征(MDS)的III期ENHANCE研究因产品疗效不足而终止。
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礼来IL-23单抗mirikizumab拟纳入突破性治疗品种
2023-07-25
Mirikizumab由礼来公司开发,是一种针对 IL-23 的 p19 亚基的单克隆抗体。2023年3月27日,该药物首次获得日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,作为中度至重度活动期溃疡性结肠炎成人的首创治疗药物。
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