珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）最近宣布，其完全拥有自主知识产权的PDC偶联新药BH259已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验申请（IND）批准。此信息已在CDE官方网站上发布。 关于BH259，作为贝海生物最新开发的创新药物，这一款PDC多肽偶联药物标志着公司在分子靶向递送技术领域又一项突破。临床前

4月11日，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准百时美施贵宝公司生产的Opdivo（中文名：纳武利尤单抗）与Yervoy（中文名：伊匹木单抗）的联合疗法用于成年人不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）的一线治疗。这一消息标志着在中国已经获得批准的该联合疗法，成为中国首个获得批准用于肝细胞癌一线治疗的双免疫联合疗法。 纳武利尤单抗是PD-1

当地时间4月14日，罗氏公司正式宣布，其研发的格罗菲妥单抗（Glofitamab）联合吉西他滨和奥沙利铂（GemOx）的组合疗法，获得了欧洲药品管理局（EMA）的批准。该疗法适用于那些无法进行自体干细胞移植（ASCT）的复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者。这次批准标志着格罗菲妥单抗组合疗法成为欧洲首个专门为复发或对初

近日，国家药品监督管理局官方网站发布信息，石药集团中诺药业（石家庄）的注射用头孢他啶的一致性评价补充申请正式获得批准。据数据显示，2023年该药品在中国公立医疗机构的终端销售额已超过20亿元。值得注意的是，今年4月14日，石药集团中诺药业（石家庄）的磷酸奥司他韦干混悬剂也作为仿制药3类申报获得批准，为其通过一致性评价再添新绩。今年以来，石

美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布，一项新的免疫联合疗法突破性获批，为新诊断的不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者提供了新的希望。百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb, BMS）的Opdivo®（纳武利尤单抗）与Yervoy®（伊匹木单抗）联合疗法于2025年4月12日正式获得FDA的完全批准，这一举措可能改

4月8日，晖致医药宣布，其研发的「布地奈德福莫特罗吸入气雾剂」获得了国内市场的上市批准。这一产品的上市标志着国内首次实现这一药物的仿制，为中重度哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者提供了一个更具经济性和便捷性的治疗选择。晖致医药（Viatris）由迈蓝医药与辉瑞普强于2020年11月合并成立，总部设在美国，是一家全球领先的医疗健康公司。

近期，金赛药业宣布其1类新药GenSci128片在中国首次获批临床，目标是用于治疗带有TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤。这款药物是针对TP53 Y220C突变的选择性重激活剂，旨在通过结合突变蛋白的特定区域，恢复其正常功能，提高蛋白质稳定性，从而恢复转录活动并抑制肿瘤生长。临床前研究显示GenSci128片具有良好的疗效和

2025年4月11日，根据CDE的统计数据显示，安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）已提交临床实验申请，注册编号为CXSL2500282，属于1.3类注册分类。 在2023年10月，重庆智飞生物科技股份有限公司与葛兰素史克（GSK）签署了一个《独家经销和联合推广协议》。根据协议，GSK将独家向智飞生物提供重组带

4月11日，再鼎医药的合作伙伴argenx公司正式宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准艾加莫德的预充式皮下注射版本上市。此药物专门用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的成年患者，这一批准标志着艾加莫德在自免疾病治疗领域的又一重要进展。 艾加莫德（Ef

2025年4月10日，信念医药与武田中国联合发表声明，宣布信玖凝（BBM-H901注射液，通用名：波哌达可基注射液）已成功获得中国国家药监局的上市批准。该药用于治疗中重度血友病B患者，即先天性凝血因子Ⅸ缺乏症的成年患者。信玖凝的上市标志着中国首款血友病B基因治疗药物的诞生。信念医药负责该药的研发与生产，而武田中国则将在中国大陆、中国香港和

胶质母细胞瘤（GBM）是一种在成人中非常常见且高度侵袭性的原发性恶性脑肿瘤。其发病率极高，死亡率也难以忽视，给患者带来了极其不良的预后。目前，顺铂被用于恶性胶质瘤的辅助治疗，但由于其伴随严重的副作用，科学家们急需研发新型治疗药物和发现新的药物靶点。 2025年初，由南开大学陈悦教授领导的研究团队开发出一种候选新药ACT001，该药物迅速

2025年4月10日，Argenx公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其研发的皮下注射版Vyvgart Hytrulo正式上市，用于治疗全身性重症肌无力（gMG）和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）。这标志着在治疗这些自体免疫疾病的过程中，患者将迎来更加方便快捷的用药选择。 与传统的Vyvgart静脉注射相比，新推