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和誉医药CSF-1R抑制剂pimicotinib在欧洲获批全球多中心3期临床,治疗腱鞘巨细胞瘤
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和誉医药CSF-1R抑制剂pimicotinib在欧洲获批全球多中心3期临床,治疗腱鞘巨细胞瘤
2023-09-12
pimicotinib是和誉医药研发的 一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。研究表明, 阻断CSF1/CSF-1R信号通路可调节和改变巨噬细胞功能,在多种巨噬细胞相关疾病中发挥作用。
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Alnylam旗下RNAi疗法Zilebesiran 2期临床试验达主要终点,持续降低高血压
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Alnylam旗下RNAi疗法Zilebesiran 2期临床试验达主要终点,持续降低高血压
2023-09-09
Zilebesiran是Alnylam开发的一款靶向肝脏表达血管紧张素原(angiotensinogen,AGT)的RNAi药物,目前处于II期开发阶段。
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CymaBay旗下PPARδ激动剂seladelpar关键性3期临床试验达主要终点
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CymaBay旗下PPARδ激动剂seladelpar关键性3期临床试验达主要终点
2023-09-09
Seladelpar是一种强效、选择性、口服PPARδ激动剂,可调节高度未满足医疗需求的适应症中的关键代谢和肝脏疾病途径。
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清普生物长效镇痛新药QP001注射液在国内申报上市
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清普生物长效镇痛新药QP001注射液在国内申报上市
2023-09-09
QP001注射液是清普生物系列非阿片类镇痛新药管线的首款产品,中美双报,可用于治疗各类急性疼痛,尤其适用于围术期镇痛,相比现有同类药物在镇痛强度、安全性和镇痛维持时间上均有显著优势。
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海和药物MET抑制剂谷美替尼片在日本申报上市,治疗非小细胞肺癌
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海和药物MET抑制剂谷美替尼片在日本申报上市,治疗非小细胞肺癌
2023-09-09
海和药物宣布,公司已正式向日本厚生劳动省(MHLW)提交MET抑制剂谷美替尼片的新药上市许可,针对适应症为:用于治疗具有MET 14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
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和正医药BTK抑制剂HZ-A-018拟纳入突破性治疗品种,治疗中枢神经系统淋巴瘤
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和正医药BTK抑制剂HZ-A-018拟纳入突破性治疗品种,治疗中枢神经系统淋巴瘤
2023-09-08
HZ-A-018胶囊是杭州和正医药有限公司自主研发的一种高选择性小分子BTK抑制剂,正在开展复发难治性B细胞淋巴瘤的I期临床研究和复发难治性中枢神经系统淋巴瘤的I/II期临床研究。
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礼来启动GLP-1R激动剂Orforglipron中国III期临床,治疗肥胖或超重
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礼来启动GLP-1R激动剂Orforglipron中国III期临床,治疗肥胖或超重
2023-09-08
礼来开发的研究性口服降糖药物(Orforglipron)是一种 GLP-1 受体激动剂,与诺和诺德的司美格鲁肽注射液属于相同靶点,其作用机制也是激活血糖调节、减缓胃排空以及降低食欲等。
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荣昌生物泰它西普新适应症上市申请获CDE受理,治疗类风湿性关节炎
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荣昌生物泰它西普新适应症上市申请获CDE受理,治疗类风湿性关节炎
2023-09-08
荣昌生物注射用泰它西普的新适应症上市申请获CDE受理,用于治疗类风湿性关节炎(RA)。这是泰它西普继2021年3月获批系统性红斑狼疮适应症后,申报上市的第二项适应症。
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璎黎药业递交PI3Kδ抑制剂林普利塞新适应症上市申请,治疗外周T细胞淋巴瘤
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璎黎药业递交PI3Kδ抑制剂林普利塞新适应症上市申请,治疗外周T细胞淋巴瘤
2023-09-08
璎黎药业宣布,其PI3Kδ抑制剂林普利塞新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,用于治疗复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)患者。这是林普利塞第2项申报上市的适应症。
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石药集团RANKL抗体新药纳鲁索拜单抗注射液获批上市,治疗骨巨细胞瘤
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石药集团RANKL抗体新药纳鲁索拜单抗注射液获批上市,治疗骨巨细胞瘤
2023-09-07
纳鲁索拜单抗为石药集团子公司津曼特生物开发的一款重组全人源抗核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)单克隆抗体,通过与细胞表面的RANKL特异性结合,抑制RANKL活性,从而抑制其参与介导所引起的骨质溶解和肿瘤生长。
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森朗生物靶向CD7 CAR-T细胞疗法SENL101获FDA授予孤儿药资格,治疗T-LBL/ALL
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森朗生物靶向CD7 CAR-T细胞疗法SENL101获FDA授予孤儿药资格,治疗T-LBL/ALL
2023-09-07
SENL101自体T细胞注射液(简称SENL101)是森朗生物具有完全自主知识产权,针对CD7阳性T细胞起源的血液淋巴系统恶性疾病开发的 CAR-T产品。
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百济神州BTK抑制剂泽布替尼在智利、厄瓜多尔获批,针对血液肿瘤
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百济神州BTK抑制剂泽布替尼在智利、厄瓜多尔获批,针对血液肿瘤
2023-09-07
百悦泽(泽布替尼,Zanubrutinib)是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,BTK抑制剂是B细胞受体信号通路中的关键激酶,通过调节正常B细胞的增殖、分化与凋亡来抗击肿瘤细胞。
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