罗氏靶向OSMRβ抗体Vixarelimab在中国获批临床，治疗溃疡性结肠炎

2024年5月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司申报的1类新药vixarelimab注射液获批临床，拟开发治疗溃疡性结肠炎。

Vixarelimab（RG6536）是Kiniksa公司开发的一款靶向OSMRβ（IL-31RB）的全人源单克隆抗体，于2022年被罗氏及旗下基因泰克引进。2020年11月，美国FDA授予了Vixarelimab突破性疗法认定，用于治疗与结节性痒疹相关的瘙痒。此外，Vixarelimab还正被研究用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎。目前研究人员已经在多种人类疾病中观察到抑瘤素M及其受体β（OSM/OSMRβ）的失调，并可能在受影响的组织中驱动纤维化、炎症和瘙痒等病理过程。已有的研究结果揭示了OSM作为瘙痒神经调节剂以及止痒治疗的潜在靶点。

根据罗氏官网及ClinicalTrials官网查询可知，vixarelimab正在针对中度至重度溃疡性结肠炎开展一项2期临床研究。除此之外其还在针对结节性痒疹、特发性肺纤维化和系统性硬化症相关间质性肺疾病开展2期临床。

之前的突破性疗法认定是基于vixarelimab治疗结节性痒疹的2a期临床试验的数据。这一试验达到了其主要疗效终点：与安慰剂组相比，vixarelimab组在接受治疗第8周时每周平均最严重瘙痒数字评定量表（WI-NRS）评分与对照组相比出现具有临床意义且统计学显著的降低。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达IL-31RB靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年5月24日，IL-31RB靶点共有在研药物1个，包含的适应症有13种，在研机构2家，涉及相关的临床试验4件，专利多达1031件……溃疡性结肠炎（UC）属于炎性肠病（IBD）的一种，会造成肠胃道慢性发炎。患者可能会有的症状包含腹泻、腹痛、血便、直肠出血、体重下降与疲劳。溃疡性结肠炎严重影响患者的生活品质，亟需更安全有效的治疗选择。期待vixarelimab这款新型抗体能够给患者带来新的治疗选择。