本期新闻重点报道了多个在研药物的临床试验进展，展示了生物医药领域的最新突破。 首先，Arcus Biosciences公司公布了HIF-2α小分子抑制剂casdatifan的1/1b期临床试验结果。该药物通过阻断HIF-2α的活性，旨在抑制肿瘤生长。在转移性透明细胞肾细胞癌患者的试验中，三个剂量组的疾病控制率均超过80%。特别是在每日两次

士泽生物于2月24日宣布，其自主研发的通用型iPSC（诱导多能干细胞）衍生亚型神经前体细胞注射液产品，即XS-228注射液，已获得美国FDA的批准，将开展针对“渐冻症”的注册临床试验。这一产品用于治疗“渐冻症”，又称肌萎缩侧索硬化症（ALS），此前在2023年已被FDA授予孤儿药资格。 “渐冻症”是一种运动神经元病及神经退行性疾病，因运

2月24日，信达生物一项名为IBI3002的1类新药在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站上公告获得临床试验批准，计划用于治疗哮喘。这一里程碑标志着IBI3002首次在中国获得IND（新药临床试验申请）批准，之前该药物已在澳大利亚展开一期临床试验。 IBI3002是信达生物自行研发的一种创新性双特异性抗体，能够同时作用于

你能想象未来的糖尿病治疗会如此简单，只需贴一张小小的皮肤贴片吗？这一切听上去似乎像出现在科幻小说中，但事实是，最新的科学进展已经让这一梦想有了可能。 基因疗法和细胞疗法正在个性化医疗领域中崭露头角。但在这些前沿疗法中，如何精准控制药物的生产和释放却是个挑战。2025年2月14日，《自然·生物医学工程》期刊上发表了一项引人注目的研究：瑞士

第26届欧洲妇科肿瘤学大会（ESGO），作为全球最具影响力的妇科肿瘤学学术盛会之一，近日在意大利罗马隆重举行。此次大会上，恒瑞医药自主研发的凝血因子XI（FXI）抑制剂SHR-2004的研究成果成为关注焦点之一。该研究的Ⅱ期临床试验（SHR-2004-202）成果，通过口头报告形式首次展示，主要探讨其在卵巢癌患者中预防静脉血栓栓塞症（VT

陕西麦科奥特医药科技股份有限公司近日宣布，其自主研发的全球首创新药MT1013在多中心、随机和以依特卡肽为阳性对照的临床试验中，已顺利完成了所有受试者的入组工作。这一进展是麦科奥特在慢性肾脏病治疗中获得的重要里程碑，同时也彰显了公司在医药创新方面的显著实力。 MT1013专为慢性肾脏病伴随继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）患者而开发，作

长风药业近期自主研发的新款布地奈德鼻喷雾剂，正式获得国家药品监督管理局的临床默示许可。该产品适用于应对季节性和常年性过敏性鼻炎、常年性非过敏性鼻炎，以及鼻息肉切除手术后的预防和治疗。布地奈德鼻喷雾剂有两个规格，分别为每喷32微克和64微克，均为每瓶120喷。 全球和中国的过敏性鼻炎患者数量持续攀升。2019年至2033年，依弗若斯特沙利

2月20日，金赛药业免疫及肿瘤领域新药研发的执行副总裁徐立忠博士携带公司最新研发的GenSci139和GenSci143在苏州第六届ADC药物开发大会（ADC2025）上亮相，与众多国内知名专家学者共同探讨ADC药物发展的新动向。此次，金赛药业带来的两大创新药物管线分别是具备高差异化特征的双靶ADC，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mC

长风药业近期宣布，其研发的新产品——布地奈德鼻喷雾剂（规格分别为32μg/喷，120喷/瓶及64μg/喷，120喷/瓶）已获得国家药品监督管理局（NMPA）授予的临床默示许可。该产品针对季节性和常年性过敏性鼻炎与常年性非过敏性鼻炎患者，同时用于鼻息肉切除手术后的再生预防和对症治疗。 在全球范围内，过敏性鼻炎患者人数显著增加，中国亦不例外

2月14日，辉瑞创新的血友病疗法HYMPAVZI™（马塔西单抗/Marstacimab）正式在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区亮相。作为一种全新疗法，马塔西单抗是首个通过预充式注射笔以固定剂量皮下注射的创新药物，每周仅需注射一次。这一创新不仅能大幅减轻血友病患者因频繁输注带来的心理和用药负担，还有望帮助他们重启“自如人生”。 血友病是一种

近日有消息称，辉瑞公司的发言人证实，该公司决定中止其血友病B基因治疗药物Beqvez的所有开发及商业化活动。Beqvez是一种基于腺相关病毒载体的基因替代治疗药物，虽然在2024年4月已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，但自上市以来尚未满一年便面临中止。 据了解，辉瑞放弃Beqvez的主要原因是需求不足。公司表示，目前患

近日，吉利德科学公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其提交的Lenacapavir新药申请，用于HIV暴露前预防（PrEP）。该申请同时被授予了优先审评资格，FDA预计将在今年6月19日之前完成审查。如果获得批准，Lenacapavir将成为全球首款每年仅需注射两次的HIV预防药物。这一创新将是全球抗击艾滋病进程中的重大里程碑