礼来的战略布局在炎症性肠病（IBD）领域持续推进。2月25日，生物技术公司Organovo Holdings发布消息称，礼来公司将收购Organovo的FXR项目，这其中包括其核心资产FXR314。作为专注于革新IBD治疗药物研发的公司，Organovo在这一领域内具有重要影响力。 根据双方达成的协议，礼来将支付一笔预付款，后续将在FX

近日，由中国医学科学院肿瘤医院国家新药（抗肿瘤）临床研究中心主任徐兵河院士领导的汉曲优®（曲妥珠单抗，商品名在美国为HERCESSI™，在欧洲为Zercepac®）国际多中心III期临床试验HLX02-BC01的3年随访更新结果在乳腺癌专业期刊The Breast上发表。结果显示，在从未接受系统性治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中，汉曲

2025年2月25日——基石药业宣布其创新药物择捷美®（舒格利单抗注射液）在一项名为GEMSTONE-303的关键性临床研究中取得积极结果，并已在权威医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）上发表。该研究的结果为择捷美®联合化疗成为PD-L1综合阳性评分（CPS）≥5的胃腺癌及胃食管结合部腺癌患者一线标准疗法提供了科学支持。 GEMSTO

中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站近日公布，华东医药的一类新药HDM1005注射液获得了两项新的临床试验默示许可。此次临床试验旨在开发HDM1005用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重的成年患者。 根据公开资料，HDM1005是一种在研的多肽类双靶点激动剂，主要作用于GLP-1受体和GIP受体。此前，这一

Fibrogen公司已在clinicaltrials网站上登记了一种名为FG-3246的CD46 ADC新药，计划在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中开展2期临床试验（NCT06842498）。该试验预计将在2025年3月启动，计划招募75名患者参与。FG-3246是Fibrogen的重要研发资产之一，其设计基于抗CD46抗体，同时结合了VC

2月21日， 同宜医药发布消息称，其自主研发的注射用药物CBP-1019已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。这一重要的认定适用于治疗那些曾经接受过至少一次系统性含铂化疗的复发性子宫内膜癌患者。FDA的快速通道认定是一项旨在加速开发和审评用于治疗严重疾病及解决未满足医疗需求的新药的政策支持。 这是同宜医药继2024年10

近年来，高血压药物市场经历了显著的变化。作为国内药品集中采购（国采）的常见类别，高血压用药自前十批国采之后，市场格局已经发生了翻天覆地的变化。在全国重点省市的公立医院终端市场中，若将2018年的高血压用药前二十名产品与2024年前三季度的榜单相比较，可以发现有11款曾经的热门产品不再辉煌，而三款独家产品则成为市场的新宠。目前，进口品牌依旧

制药巨头默沙东在clinical trials网站上已注册了一项与科伦博泰合力开发的TROP2-ADC药物Sacituzumab Tirumotecan（Sac-TMT, MK-2870）相关的临床试验。该药物计划与PD-1单抗Pembrolizumab联合用药，用于三阴乳腺癌的二线治疗，针对PD-L1 CPS值小于10的患者。而这项名为

2月25日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公布了一项重要消息：领诺医药（Linno Pharmaceuticals）提交的1类新药注射用SLN12140成功获得临床试验的批准，将用于开发治疗原发性IgA肾病。据公开资料显示，SLN12140是一种新型补体靶向治疗药物，之前已经在澳大利亚和美国获得临床试验的批准，主要针对包

2月25日，根据CDE网站的最新披露，知名制药企业阿斯利康正在为其创新药物特泽利尤单抗申请第二项适应症。结合临床试验的进展，此次申请的适应症被推测为慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。 在同年11月，阿斯利康宣布一项关于特泽利尤单抗治疗CRSwNP的III期WAYPOINT研究成果已达到主要终点。数据显示，该药物显著减小了患者的鼻息

2月25日，根据CDE官网信息，阿斯利康与安进联合提交了特泽利尤单抗注射液用于新适应症的上市申请。从临床研究的进展来看，此次申报可能针对的是慢性鼻窦炎伴鼻息肉病。 在同年11月，阿斯利康宣布其进行的特泽利尤单抗在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的III期WAYPOINT研究，成功达到了两个主要研究终点。WAYPOINT研究是一项着重于评估特泽利

通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司（以下简称“东宝紫星”）成功完成了一项重要的Ib期临床试验，并获得了临床试验总结报告。试验结果表明，研究达成了主要终点目标。这一成就标志着公司在GLP-1类创新药物研发中的又一重要里程碑。 此次研究初步确认了注射用THDBH120在2型糖尿病患者中的