2025年2月19日，百时美施贵宝公司宣布其PD-1联合化疗方案在针对非小细胞肺癌的新辅助治疗的三期临床试验CheckMate-816中取得了令人振奋的成功。相比于单一化疗，该方案在总生存期（OS）上显著延长。此外，主要终点无事件生存期（EFS）和病理完全缓解率（pCR）也得到显著改善。这一方案成为首个且唯一一个在三期临床研究中证实能够改

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官方网站公布，阿斯利康（AstraZeneca）的抗PD-L1单抗药物——度伐利尤单抗注射液，新增了一项适应症的上市申请，现已获受理，但具体适应症暂未透露。据公开资料显示，度伐利尤单抗此前在中国已被批准用于非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌及胆道癌的治疗。此外，该产品另有至少三个新适应症的上市申请已被

近日，青峰医药的利那洛肽胶囊在中国药监局（CDE）官网上显示以仿制药4类的形式提交了生产申请，目前正处于审核阶段。据数据显示，2023年，利那洛肽在中国三大主要终端及六大市场的销售额已突破1亿元人民币。今年，青峰医药已有五个产品处于报批审核中，显示出公司的强劲研发实力与市场拓展能力。 利那洛肽是一种鸟苷酸环化酶C（GC-C）激动剂，具有

2025年2月20日，来自中国国家药监局药品审评中心（CDE）的公示消息显示，默沙东（MSD）的1类新药注射用MK-6070获得了临床试验默示许可，并计划发展为小细胞肺癌的治疗手段。根据公开信息，MK-6070（过去曾称为HPN328）是一种针对DLL3的三特异性T细胞接合器。这是该药物首次在中国获得IND（新药临床研究申请）批准。 资

美国食品药品监督管理局（FDA）近日接受了Ultragenyx Pharmaceutical提交的关于其AAV基因疗法UX111（又称ABO-102）的生物制品许可申请（BLA）。此项申请旨在针对IIIA型黏多糖贮积症（MPS IIIA）提供治疗方案，并获得了优先审评资格。根据确定的时间表，该申请的目标行动日期为2025年8月18日。如果

2月20日，三生国健发布了一则公告，宣布为聚焦核心优势资产，优化业务结构及资源配置，进一步推动公司高质量发展，公司及其全资子公司丹生医药计划与三生制药签订《许可协议》。根据协议，三生国健将612项目和708项目的独家许可权授予沈阳三生。 依据协议条款，三生国健将从沈阳三生获得1.02亿元的首付款，此外还将获得里程碑付款和15%的未来销售

2025年2月20日，阿斯利康宣布与美国生物制药公司珐博进有限公司（纳斯达克代码：FGEN），达成了一项重要收购协议。根据这一协议，阿斯利康将以大约1.6亿美元的价格收购珐博进在中国的业务。 协议具体规定，珐博进将从该交易中获得总企业价值约8500万美元，同时在交易完成时获得大约7500万美元的现金。此项交易预计将在2025年年中完成，

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）宣布，阿斯利康公司申请的硫酸氢司美替尼胶囊的上市申请已获得受理。根据资料显示，司美替尼由阿斯利康和默沙东公司合作开发，是一款MEK抑制剂，之前已在中国被批准用于治疗3岁及以上患有1型神经纤维瘤病（NF1）的儿童患者，尤其是那些具有症状且无法接受手术治疗的丛状神经纤维瘤（PN）患者。这次申请在中国的

近日，百时美施贵宝公司宣布其III期临床试验CheckMate-816的最终总体生存期（OS）数据。该研究主要评估了免疫抑制剂Opdivo（nivolumab）与铂类双药化疗联用，用作局部可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者新辅助治疗的效果。结果表明，与单独使用新辅助化疗相比，这一组合疗法在重要的次要终点——总体生存期方面显现出具有

近日，歌礼制药因其小分子口服GLP-1R激动剂ASC30在美国Ib期临床试验中取得积极结果，股价应声大涨。截至2月20日，歌礼制药股价飙升35%，以6.44港元/股的价格收盘，总市值达到62.3亿港元。 此次股价上涨的导火索源于2月19日歌礼制药发布的公告。公告中显示，ASC30用于治疗肥胖症患者的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期多剂量递

苏庇医药（Sobi）与Apellis Pharmaceuticals于2月20日宣布，欧洲药品管理局（EMA）正式批准了Aspaveli® (pegcetacoplan) 的适应症扩展申请。这一批准适用于治疗C3肾小球病（C3G）和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN），两者均为罕见且慢性的肾脏疾病，之前尚无经过批准的疗法。

IN8bio公司近日于2025年移植与细胞治疗会议上公布了其创新疗法INB-100的1期临床试验数据。这款同种异体γδ T细胞疗法在治疗高风险急性髓系白血病（AML）患者方面显示出了显著的前景，尤其是在降低患者移植后的复发风险方面。 在这项研究中，患者在接受同种异体造血干细胞移植（HSCT）后，进一步进行INB-100的治疗。历史数据表