2月24日，江苏荃信生物宣布，其自主研发的靶向IL-17A的单克隆抗体QX002N在治疗强直性脊柱炎（AS）的III期临床试验中取得了重要进展，成功达到了主要研究终点。 这项研究旨在评估QX002N治疗活动性强直性脊柱炎的有效性和安全性。该临床试验是多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，共招募了641名患者，其中QX002N组和安慰剂组分

2月25日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网的最新消息，翰森制药申报的创新药物HS-10561胶囊已获准进行临床试验，该药物旨在用于治疗慢性自发性荨麻疹。这一药物是翰森制药与麓鹏制药合作研发的小分子BTK抑制剂，标志着两家公司在这一治疗领域的新进展。 在2024年8月，两家公司签署了合作协议，旨在开发麓鹏制药自主研发的新一代

近日，广州美济生物科技有限公司自研的口服紫杉醇软胶囊新药临床试验申请（IND），以“零缺陷”姿态获美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准，成为全球首个也是唯一一个获得批准进行临床试验的口服紫杉醇软胶囊项目。 作为美济生物的重要合作伙伴，上海美迪西生物医药股份有限公司为该项新的药物开发提供了全面的临床前研发支持，包括制剂、药效、药代动

礼来的战略布局在炎症性肠病（IBD）领域持续推进。2月25日，生物技术公司Organovo Holdings发布消息称，礼来公司将收购Organovo的FXR项目，这其中包括其核心资产FXR314。作为专注于革新IBD治疗药物研发的公司，Organovo在这一领域内具有重要影响力。 根据双方达成的协议，礼来将支付一笔预付款，后续将在FX

近日，由中国医学科学院肿瘤医院国家新药（抗肿瘤）临床研究中心主任徐兵河院士领导的汉曲优®（曲妥珠单抗，商品名在美国为HERCESSI™，在欧洲为Zercepac®）国际多中心III期临床试验HLX02-BC01的3年随访更新结果在乳腺癌专业期刊The Breast上发表。结果显示，在从未接受系统性治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中，汉曲

2025年2月25日——基石药业宣布其创新药物择捷美®（舒格利单抗注射液）在一项名为GEMSTONE-303的关键性临床研究中取得积极结果，并已在权威医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）上发表。该研究的结果为择捷美®联合化疗成为PD-L1综合阳性评分（CPS）≥5的胃腺癌及胃食管结合部腺癌患者一线标准疗法提供了科学支持。 GEMSTO

中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站近日公布，华东医药的一类新药HDM1005注射液获得了两项新的临床试验默示许可。此次临床试验旨在开发HDM1005用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重的成年患者。 根据公开资料，HDM1005是一种在研的多肽类双靶点激动剂，主要作用于GLP-1受体和GIP受体。此前，这一

Fibrogen公司已在clinicaltrials网站上登记了一种名为FG-3246的CD46 ADC新药，计划在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中开展2期临床试验（NCT06842498）。该试验预计将在2025年3月启动，计划招募75名患者参与。FG-3246是Fibrogen的重要研发资产之一，其设计基于抗CD46抗体，同时结合了VC

2月21日， 同宜医药发布消息称，其自主研发的注射用药物CBP-1019已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。这一重要的认定适用于治疗那些曾经接受过至少一次系统性含铂化疗的复发性子宫内膜癌患者。FDA的快速通道认定是一项旨在加速开发和审评用于治疗严重疾病及解决未满足医疗需求的新药的政策支持。 这是同宜医药继2024年10

近年来，高血压药物市场经历了显著的变化。作为国内药品集中采购（国采）的常见类别，高血压用药自前十批国采之后，市场格局已经发生了翻天覆地的变化。在全国重点省市的公立医院终端市场中，若将2018年的高血压用药前二十名产品与2024年前三季度的榜单相比较，可以发现有11款曾经的热门产品不再辉煌，而三款独家产品则成为市场的新宠。目前，进口品牌依旧

制药巨头默沙东在clinical trials网站上已注册了一项与科伦博泰合力开发的TROP2-ADC药物Sacituzumab Tirumotecan（Sac-TMT, MK-2870）相关的临床试验。该药物计划与PD-1单抗Pembrolizumab联合用药，用于三阴乳腺癌的二线治疗，针对PD-L1 CPS值小于10的患者。而这项名为

2月25日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公布了一项重要消息：领诺医药（Linno Pharmaceuticals）提交的1类新药注射用SLN12140成功获得临床试验的批准，将用于开发治疗原发性IgA肾病。据公开资料显示，SLN12140是一种新型补体靶向治疗药物，之前已经在澳大利亚和美国获得临床试验的批准，主要针对包