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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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诺华盐酸伊普可泮胶囊III期临床试验达成主要目标,有效延缓IgA肾病患者肾功能衰退
2025-10-24
近日,诺华公司欣然宣布其开展的APPLAUSE-IgAN III期研究取得了积极的最终结果。该研究集中评估了盐酸伊普可泮胶囊在成年人群中对IgA肾病(IgAN)的治疗效果。研究结果表明,与安慰剂相比,接受盐酸伊普可泮胶囊的患者在为期两年的试验中,肾小球滤过率(eGFR)年化下降斜率显著改善,无论是在统计学上还是临床意义上,都显示出了显著的
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诺华IL-17A单抗在多发性肌痛风湿III期临床研究中获得成功
2025-10-24
2025年10月22日,诺华公司(Novartis)宣布其研发的IL-17A单抗药物Cosentyx®(司库奇尤单抗,secukinumab)在成人多发性肌痛风湿(Polymyalgia Rheumatica,PMR)Ⅲ期临床试验中获得显著进展。结果表明,该药物在第52周时相较于安慰剂组,取得了统计学及临床意义的持续病情缓解,达到了所有主
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特瑞普利单抗联合疗法助力晚期肉瘤患者:ORR达62.5%,中位PFS 17.1个月的长生存希望——2025 ESMO最新数据解析
2025-10-24
日前,在2025年ESMO年会上,中山大学肿瘤防治中心的张星教授带来了特瑞普利单抗和西达本胺联合治疗晚期肉瘤的II期临床研究成果,引起了学界的广泛关注。这项研究(摘要编号:#2689MO)结果展示出该联合方案在治疗效果上的巨大潜力,总体客观缓解率(ORR)为30.4%,中位无进展生存期(PFS)为7.1个月,且中位总生存期(OS)为36.
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埃格林医药EG-501二期临床数据将于第十届医药创新与投资大会全球首发
2025-10-24
埃格林医药积极推进EG-501,探索自身免疫认知障碍治疗新可能 即将在南京举办的第十届医药创新与投资大会,是由中国医药创新促进会与香港交易所联合主办的一项重要活动,旨在推动创新药物的成果转化。作为该大会的重头戏之一,“临床数据全球首发专场”自开办以来,已为与会者展示了77个具有临床潜力的在研项目,大多为填补医疗空白的创新药物。 在本次大
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勃林格殷格翰创新PDE4B抑制剂获批,重塑国内IPF治疗格局
2025-10-24
10月22日,勃林格殷格翰对外宣布,其最新研发的肺纤维化治疗药物——博优维®(通用名:那米司特片)已被批准用于成人特发性肺纤维化(IPF)治疗。这一创新疗法是一种口服选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,标志着治疗该病的新突破。尽管国家药品监督管理局(NMPA)目前尚未发布正式的批准通知,但预计不久内将会公开相关信息。这一批准显现了国
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首款国产RET抑制剂今日申报上市
2025-10-23
10月22日,根据CDE官网的最新信息,首药控股提交了索特替尼片的上市申请,并已获得受理。推测显示,索特替尼片即为首药控股开发的RET抑制剂SY-5007,此次申请的适应症是针对RET基因融合阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。依据数据,目前这是首款进行上市申请的国产高选择性RET抑制剂。 SY-5007是由首药控股自主研发的一种以高
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长春金赛EGFR-HER2双特异性抗体药物获批进入临床试验阶段
2025-10-23
10月21日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司发布消息称,旗下子公司长春金赛药业有限责任公司已收到国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。此通知书同意金赛药业在患有晚期实体瘤的患者中开展注射用GenSci139的临床试验。 根据公告,GenSci139是金赛药业自主开发的一种以EGFR和HER2为靶点的双特异性抗体偶联药
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重磅眼科双抗药物扬帆出海
2025-10-23
近日,奥赛康子公司AskGene Pharma与Visara公司签署了一项重要的授权许可协议,协议内容涉及将AskGene自主研发的眼科双抗ASKG712的独家市场权益授予Visara。该授权范围涵盖大中华地区以及新加坡、泰国、马来西亚、印度尼西亚、越南、韩国和印度等国家。 根据协议条款,AskGene将获得700万美元的首付款,并在未
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迈科康生物重组CHO细胞呼吸道合胞病毒疫苗正式进入Ⅲ期临床阶段
2025-10-23
2025年10月22日,成都迈科康生物科技有限公司的全资子公司——上海迈科康生物科技有限公司宣布其自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)在湖北省咸宁市咸安区的III期临床试验已完成首批受试者的招募工作。这标志着对抗呼吸道合胞病毒(RSV)这一威胁公共健康的“隐形杀手”的又一重大进展。 RSV 是一种单负链 RNA 病毒,对各年龄
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诺华司库奇尤单抗III期研究成功治疗风湿性多肌痛
2025-10-23
10月22日,诺华公司宣布,其药物司库奇尤单抗在一项代号为REPLENISH的全球III期临床研究中,成功达成主要及所有次要研究终点。在这项针对成人风湿性多肌痛(PMR)患者的研究中,结果显示,截至第52周,司库奇尤单抗相较于安慰剂,显著提升了患者的持续缓解率,具有明显的统计学意义和临床意义。 REPLENISH研究是一项全球多中心、随
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诺华凯丽隆®NATALEE研究五年数据揭示:广泛早期乳腺癌复发风险降低28%
2025-10-23
诺华医药公司近日公布关于瑞波西利(商品名:凯丽隆®)结合内分泌治疗(ET)进行乳腺癌辅助治疗的关键性III期NATALEE研究结果。经过五年的跟踪随访,在接受凯丽隆®治疗后约两年的时间里,患者持续获得无浸润性疾病生存率(iDFS)的显著临床益处。研究数据表明,凯丽隆®在广泛的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)早期
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阿斯利康:FRα ADC进入三期临床试验阶段
2025-10-22
2025年10月20日,阿斯利康公司在Clinicaltrials.gov网站上正式注册了一项名为TREVI-OC-01的临床试验,这是一项针对新型药物AZD5335用于铂耐药卵巢癌的第三期临床研究。这项试验将涉及1100名晚期铂耐药卵巢癌患者,计划于2028年11月初步完成研究。 在此次临床试验中,对于FRα(叶酸受体α)高表达的患者
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