Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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上海有机所与广州科恩泰联合研发的高选择性FGFR2抑制剂KNT-0916获中美临床批准
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上海有机所与广州科恩泰联合研发的高选择性FGFR2抑制剂KNT-0916获中美临床批准
2025-02-18
近日,中国科学院上海有机化学研究所在成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)领域取得了重要突破。FGFR2属于跨膜受体酪氨酸激酶家族,与FGFR1、FGFR3和FGFR4同类。在配体FGF结合后,FGFR会发生二聚化和自磷酸化,从而激活影响细胞存活和增殖的多条信号通路。在多种癌症中,FGFR2因基因融合、重排、突变、扩增或过表达,引发异常激
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首都医科大学揭示促进癌细胞增殖及舒尼替尼耐药机制,为癌症预后生物标志物研究带来新突破
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首都医科大学揭示促进癌细胞增殖及舒尼替尼耐药机制,为癌症预后生物标志物研究带来新突破
2025-02-18
透明细胞肾细胞癌(ccRCC)作为肾细胞癌(RCC)的最常见亚型,以其显著的异质性而著称。虽然早期或局限性肾细胞癌通常通过手术治疗获得良好的预后,但仍有约四分之一的患者面临复发的风险。因此,寻找有效的预测性生物标志物来实现个性化治疗成为急需解决的问题。 2月16日,首都医科大学的研究团队在权威期刊《Cell Death & Diseas
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顺应监管政策,西比曼将关节结构优化作为干细胞疗法临床终点
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顺应监管政策,西比曼将关节结构优化作为干细胞疗法临床终点
2025-02-18
随着干细胞疗法在中美两国接连获得批准,干细胞药物的研发持续升温,各大企业纷纷加快推进临床进展。最近,西比曼生物的AlloJoin异体脂肪间充质干细胞注射液在治疗膝骨关节炎方面的三期临床试验信息在CDE官网得到更新。本次临床试验的设计中,采用了WOMAC评分和膝关节腔结构改善作为双重终点。 在首次用药后的24周时,试验将对目标膝关节软骨的
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金斯瑞预计2024年净利润大幅增长
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金斯瑞预计2024年净利润大幅增长
2025-02-18
金斯瑞生物科技于2月16日晚间发布公告,预计在2024年度的净利润将较2023年实现显著增长。近年来,金斯瑞的业绩一直在增长,但未能实现盈利。2023年,金斯瑞的归属于母公司的净利润亏损为9547.7万美元,但该亏损幅度相较往年已有所收窄。 从公告中可以看出,此次净利润增长归因于三大因素。首先,传奇生物从过去的合并子公司改为联营公司,自
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近亿美元A轮融资!新锐制药加速推进小分子临床验证试验
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近亿美元A轮融资!新锐制药加速推进小分子临床验证试验
2025-02-18
近日,Newleos Therapeutics公司宣布完成了一轮总金额9300万美元的A轮融资,该融资超额认购,主要由高盛领投。此轮融资还得到了Novo Holdings、Longwood Fund、DCVC Bio以及Arkin Bio Capital的参与支持。公司通过与制药巨头罗氏的合作,获得了多款推进到临床阶段的药物。这些药物为各
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辉瑞KRAS通路广谱抑制剂创新抗癌药国内临床获批
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辉瑞KRAS通路广谱抑制剂创新抗癌药国内临床获批
2025-02-18
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站发布公告,辉瑞公司的1类新药PF-07934040片已获得临床试验默示许可,计划用于治疗携带KRAS突变的晚期实体瘤。这标志着该药首次获得在中国进行临床试验的资格。 根据辉瑞公司公开的最新资料,PF-07934040是一款正在研发中的泛KRAS抑制剂,已在国际上开展1期临床研究。目前
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葛兰素史克五价脑膜炎球菌疫苗PENMENVY获美国FDA上市批准
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葛兰素史克五价脑膜炎球菌疫苗PENMENVY获美国FDA上市批准
2025-02-18
2025年2月14日,葛兰素史克公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已正式批准其最新疫苗产品PENMENVY的使用。这款疫苗旨在预防10至25岁人群中侵袭性脑膜炎球菌疾病(IMD),并专门针对五种常见的脑膜炎奈瑟菌血清群:A、B、C、W和Y型。 PENMENVY结合了葛兰素史克两款备受认可的疫苗产品的优点,分别是针对B型脑膜炎球菌的
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翰森制药创新ADC药物入选突破性治疗品种,靶向骨肉瘤
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翰森制药创新ADC药物入选突破性治疗品种,靶向骨肉瘤
2025-02-18
中国国家药监局药品审评中心(CDE)近日在其官方网站上公布信息显示,翰森制药的注射用HS-20093被建议纳入突破性治疗品种,计划用于治疗经历至少两轮治疗后出现进展的骨肉瘤患者。HS-20093(GSK'227)是一种新型B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC),其后线治疗复发或难治性骨肉瘤的适应症已在2023年1月得到美国FDA授予的突破性
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FDA批准vimseltinib上市:首个口服CSF1R抑制剂开拓抗肿瘤治疗新局面
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FDA批准vimseltinib上市:首个口服CSF1R抑制剂开拓抗肿瘤治疗新局面
2025-02-17
2月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了小野制药(Ono Pharmaceutical)的CSF1R抑制剂Romvimza(vimseltinib),用于治疗成人无法手术切除的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者。此项决定是基于一项名为MOTION的III期临床试验结果做出的。 小野制药在去年通过24亿美元的交易完成了对Decip
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ASCO GU国际视野:转移性前列腺癌患者ADT的新选择——经皮雌激素治疗
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ASCO GU国际视野:转移性前列腺癌患者ADT的新选择——经皮雌激素治疗
2025-02-17
雄激素剥夺治疗(ADT)一直以来是治疗转移性前列腺癌患者的标准方法,但其可能带来一些不良反应,包括潮热和疲劳等。目前,对于晚期前列腺癌的治疗药物正在迅速发展。今年的ASCO GU年会上,一项有关经皮雌激素在转移性前列腺癌患者中应用的研究结果被公布,提供了一种新的ADT治疗选择。本刊对此进行了深入总结,以为广大读者提供最新资讯。 研究亮点
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ASCO GU中国之声丨杨斌教授:深度解析雄激素受体信号通路,奥拉帕利联合疗法有效提升mCRPC治疗成效
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ASCO GU中国之声丨杨斌教授:深度解析雄激素受体信号通路,奥拉帕利联合疗法有效提升mCRPC治疗成效
2025-02-17
在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)治疗中,雄激素受体(AR)信号通路扮演着关键角色,而AR信号通路的变化和激活仍然是医学界面临的一大挑战。不过,AR抑制剂与聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂的联合应用,已显示出显著的协同作用。该联合治疗如何影响AR信号通路?哪些患者在此方案中获益更多?近日,上海市第十人民医院的杨斌教授的相关研究
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2025 ASCO GU大会口头报告:维迪西妥单抗联合免疫新辅助治疗膀胱癌数据创新高,全球首发突破性成果
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2025 ASCO GU大会口头报告:维迪西妥单抗联合免疫新辅助治疗膀胱癌数据创新高,全球首发突破性成果
2025-02-17
2月14日上午,在加利福尼亚州旧金山,一年一度的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)隆重举行。这一全球性的医学盛会汇集了来自各地的顶尖专家。在此次会议上,北京大学肿瘤医院的盛锡楠教授通过口头报告,分享了关于维迪西妥单抗与特瑞普利单抗联合用于治疗HER2阳性肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的Ⅱ期临床研究(RC48-C017)
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