4月23日，由中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公布的信息显示，诺诚健华公司申报的1类新药卓乐替尼片（zurletrectinib）的上市申请被纳入优先审评程序。该药物被拟定为用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的成人及12岁以上青少年患者，尤其是那些患有局部晚期疾病、转移性肿瘤或手术切除可能导致严重并发症的患

2025年4月21日，美国Moderna公司宣布，他们开发的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345）已通过日本厚生劳动省专门委员会的评估，获得了推荐批准的建议。假如未来获得最终批准，mRESVIA将成为日本首个非新冠病毒的mRNA疫苗。这一消息标志着mRNA技术在日本医疗领域的进一步拓展。 RSV是一种传播性极高

Hiro-LS将全面升级为Eureka LS！这不仅是一次产品迭代，更是产品能力的跨越式突破——从“大模型”进阶为专注生物医药领域的AI Agent平台。

阿斯利康与第一三共携手宣布其最新药物DS-8201在一线治疗HER2阳性乳腺癌的三期临床试验中取得了里程碑式的成功。4月21日，两家公司揭示，DS-8201联合帕妥珠单抗的治疗组合，在无进展生存期（PFS）方面，较现有一线标准治疗方案展现出显著优势。与此同时，整体生存期（OS）也呈现出积极的趋势。这一成果标志着DS-8201正式进军乳腺癌

近日，远大医药开发的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获得了国家药监局颁发的药品注册证书。这款用于治疗过敏性鼻炎的产品是中国市场的首仿产品，并已被纳入国家医保和国家基本用药目录。这一突破标志着公司在呼吸类疾病及危重症领域研发上的又一重大进展。 中国是全球过敏性鼻炎发病率最高的国家之一。据相关调查数据显示，目前中国成人过敏性鼻炎患病率约为17.6%，影

日前，中国国家药品监督管理局批准更新诺和盈®（司美格鲁肽2.4mg）的说明书，这是基于一项名为SELECT的试验结果得出的。这项研究的关键发现表明，诺和盈®能在超重或肥胖且患有心血管疾病但无糖尿病的成人中，将主要不良心血管事件（MACE）发生风险降低20%。 长期安全有效的体重控制为诺和盈®的广泛应用打下基础，而此次更新为其在心血管健康

自从关税摩擦开始以来，罗氏并不是唯一一家宣布在美国扩大投资的跨国药企。如今，这些企业纷纷投入巨资，旨在加强美国本土的生产和研发能力。以下是关于罗氏及其他主要制药公司持续加大美国投资的详细信息： 近日，罗氏制药宣布计划在未来五年内，在美国药品和诊断领域投入高达500亿美元。这一巨额投资有望带来12000多个工作岗位，涵盖近6500个建筑相

第一三共与阿斯利康联手开展的DESTINY-Breast09 III期研究，在HER2阳性转移性乳腺癌领域创造了十多年来的突破性成果。研究结果显示，优赫得®在大范围患者中相较于一线标准疗法展现了显著的疗效。当前，全球申请进程正在全面推进中。 在2025年4月21日，第一三共宣布DESTINY-Breast09试验的中期分析结果。分析表明

四川科伦博泰近日发布公告，宣布其创新ADC药物SKB518的新药临床试验（IND）申请获得美国FDA的批准。根据科伦博泰的新闻稿，SKB518是一款利用OptiDCTM平台技术研发的抗体偶联药物，它特异性地针对蛋白酪氨酸激酶7（PTK7）进行作用。在临床前研究中，SKB518展现了出色的有效性和安全性，未来将用于晚期实体瘤的治疗。值得关注

4月22日，石药集团发布消息称，旗下子公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的抗体药物JMT203（以下简称“该产品”）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，允许在美国开展临床研究。据悉，该产品早在2023年6月已获得中国国家药品监督管理局的批准，并于中国开展临床试验。 该产品是石药集团自主研制的一种抗体药物，具体为抗GDNF家

2025年4月16日，全球领先的生物制药合同开发制造公司鼎康生物（Chime Biologics）宣布与波兰的Polpharma Biologics建立战略合作伙伴关系，旨在促进一款生物类似药的全球化市场开发及生产。这次合作不仅表明了鼎康生物致力于提供高质量生物制品的决心，也强化了其在欧洲市场的地位。 根据双方达成的协议，鼎康生物将为P

近日，阿斯利康的AKT抑制剂卡匹色替片（Capivasertib）已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准，正式在中国上市。该药物推荐与氟维司群联合使用，适用于治疗已经在转移性阶段后至少接受过一种内分泌疗法但病情仍有进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有PI