诺华公司于4月3日宣布，其创新药物阿曲生坦（商品名：Vanrafia®）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。这一药物是首款也是唯一一款针对原发性IgA肾病的选择性内皮素A受体拮抗剂，旨在降低存在快速进展风险的IgA肾病成年患者的蛋白尿。IgA肾病是一种常见的自身免疫性肾小球疾病，由患者的免疫系统攻击肾脏而引发炎症和蛋白尿，严

4月7日，恒瑞医药发布公告，宣布公司与德国默克（Merck KGaA）签署了一项重要协议。根据该协议，恒瑞将其新研发的口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂SHR7280的许可权授予德国默克。此协议赋予德国默克在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾）独家商业化 SHR7280 的权利，并在其他地区获得优先谈判权。 协议内容显示，德国默克将向恒瑞

2025年4月7日，ABL Bio欣然宣布已与GSK就其血脑屏障穿梭平台Grabody-B达成一项重大的全球许可协议，旨在推进用于神经退行性疾病的新药研发。此合作协议将推动多项项目的发展，涵盖各种治疗模式，包括抗体和多核苷酸及寡核苷酸（例如小干扰RNA和反义寡核苷酸），致力于解决神经退行性疾病患者迫切的医疗需求。 血脑屏障（BBB）是大

2025年4月2日，著名制药企业默沙东在中国递交了其抗RSV单克隆抗体药物Clesrovimab注射液的上市申请，并计划将其纳入优先审评。这一突破性进展为中国的新生儿和婴儿提供了首个基于 "单次注射，长效防护" 概念的呼吸道合胞病毒（RSV）预防方案。这一注射液的核心优势在于其从“被动免疫”到“长效便捷”的转变。 首先，Clesrovi

诺华公司近日宣布，其抗肾病药物Vanrafia（atrasentan）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用以治疗具有快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者。此药物的主要目标是显著降低患者的蛋白尿水平。Vanrafia作为一款内皮素A（ETA）受体拮抗剂，具备高效和高选择性特点，适用于每日口服。值得强调的是

近日，大冢制药及其开发与商业化子公司宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于Sibeprenlimab的生物制品许可申请（BLA）。这款创新疗法面向免疫球蛋白A肾病（IgAN）的治疗，是首个靶向APRIL的单克隆抗体。通过有效中和APRIL，Sibeprenlimab能显著降低血清中的Gd-IgA1水平，二期试验结果表明下降幅

根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网和相关公开信息显示，预计到2025年第一季度，中国将迎来至少180款1类新药的临床试验默示许可。其中，蛋白降解疗法的药物至少有5款。这些创新药物类型广泛，涵盖分子胶、蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）、蛋白降解剂纳米偶联药物及嵌合式降解激活化合物（EGFR CDAC）。它们的研发目标包括一系

根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网和公开资料整理得知，在本周（3月31日至4月5日），中国首次授予6款1类创新药临床试验默示许可（IND）。这些药物涵盖小分子、抗体和基因替代疗法等类别，计划针对癌症、视网膜变性以及溃疡性结肠炎等领域进行开发。 英派药业的1类新药IMP1707片获得临床试验批准，该药物是一种PARP1选

4月2日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站发布消息，阿斯利康公司研发的1类新药AZD5492在中国获得了两项新的临床试验默示许可。该药物将用于治疗系统性红斑狼疮和特发性炎症性肌病。 公开信息显示，AZD5492是一种CD20×TCR×CD8三特异性抗体，通过CD8引导T细胞发挥作用。该药物最初在2024年10月获得中

2025年4月4日，一项创新的医学研究成果在国际知名期刊《自然·医学》（Nature Medicine）上发表，北京同仁医院的张罗教授及其团队揭示了一种新型生物制剂司普奇拜单抗用于治疗中重度季节性过敏性鼻炎的积极效果。这项突破性研究为全球首次展示如何通过IL-4Rα靶向来有效缓解过敏性鼻炎的症状，代表着中国科学家在这一领域的引领作用。

2025年3月27日，默沙东公司宣布了一项关于皮下注射型帕博利珠单抗关键性研究的最新数据。该研究被称为3475A-D77，评估了帕博利珠单抗与berahyaluronidase alfa相结合的皮下注射制剂，该透明质酸酶变体由Alteogen公司研制。研究结果已在2025年欧洲肺癌大会上公布，并在《肿瘤学年鉴》同步发表。 这项III期试

4月3日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站发布最新公告，默沙东（MSD）提交的clesrovimab注射液上市申请已被受理。几日前，CDE已将此产品列入拟优先审评名单，其适应症为预防新生儿和婴儿在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季因RSV引发的下呼吸道感染。 根据公开信息，clesrovimab（MK-1654）是