Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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诺华CFB抑制剂伊普可泮第3项新适应症国内申报上市,针对C3肾小球病
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诺华CFB抑制剂伊普可泮第3项新适应症国内申报上市,针对C3肾小球病
2024-09-06
伊普可泮(iptacopan)是诺华在研的一款“first-in-class”口服补体途径因子B(CFB)抑制剂,此前曾被CDE纳入突破性治疗品种,用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)。
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恒瑞JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片适应症上市申请获受理,用于成人重度斑秃患者
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恒瑞JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片适应症上市申请获受理,用于成人重度斑秃患者
2024-09-06
硫酸艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。
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罗氏BTK抑制剂Fenebrutinib II期结果公布,针对多发性硬化症
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罗氏BTK抑制剂Fenebrutinib II期结果公布,针对多发性硬化症
2024-09-05
Fenebrutinib是一种口服、可逆、非共价BTK抑制剂,可阻断BTK的功能。
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信达生物PD-1/IL-2α双抗融合蛋白IBI363获得FDA快速通道资格认定,治疗黑色素瘤
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信达生物PD-1/IL-2α双抗融合蛋白IBI363获得FDA快速通道资格认定,治疗黑色素瘤
2024-09-05
IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2α双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。
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石药FIC新药Cx43激动剂ALMB-0168临床申请获CDE受理,针对骨癌
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石药FIC新药Cx43激动剂ALMB-0168临床申请获CDE受理,针对骨癌
2024-09-04
ALMB-0168为一款同类首创(First-in-class)针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin43(Cx43,别名:GJA1)的人源化单克隆抗体激动剂
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普众发现CDH17靶向ADC AMT-676获批临床,针对晚期实体瘤
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普众发现CDH17靶向ADC AMT-676获批临床,针对晚期实体瘤
2024-09-04
AMT-676是普众发现研发的一款CDH17靶向抗体偶联药物(ADC),其针对晚期实体瘤的1期临床研究已在澳大利亚启动。
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GSK靶向BCMA ADC Belantamab mafodotin拟纳入突破性治疗,针对多发性骨髓瘤
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GSK靶向BCMA ADC Belantamab mafodotin拟纳入突破性治疗,针对多发性骨髓瘤
2024-09-03
Blenrep(Belantamab mafodotin)是GSK开发的一种抗体偶联药物,由靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的单克隆抗体与毒性载荷auristatin F通过不可切断的连接子连接而成
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赛诺菲BTK抑制剂Tolebrutinib公布3项三期临床进展,针对多发性硬化症
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赛诺菲BTK抑制剂Tolebrutinib公布3项三期临床进展,针对多发性硬化症
2024-09-03
Tolebrutinib是一种口服、小分子、可逆、共价、具有中枢神经系统生物活性的BTK抑制剂,被开发用于治疗重症肌无力(MG)、MS等疾病。
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恒瑞HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评,针对非小细胞肺癌
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恒瑞HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评,针对非小细胞肺癌
2024-09-03
SHR-A1811(瑞康曲妥珠单抗)是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体偶联药物(ADC),注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞
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默沙东终止K药(PD-1单抗帕博利珠单抗)两项III期研究
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默沙东终止K药(PD-1单抗帕博利珠单抗)两项III期研究
2024-09-01
帕博利珠单抗商品名为 Keytruda(可瑞达),在国内俗称 K 药,是一种大分子单抗药物,能够高选择性地结合癌细胞或免疫细胞表面的免疫检查点PD-1
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强生潜在重磅FcRn单抗nipocalimab递交上市申请,针对重症肌无力
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强生潜在重磅FcRn单抗nipocalimab递交上市申请,针对重症肌无力
2024-09-01
Nipocalimab是一款潜在“best-in-class”、靶向新生儿Fc受体的抗体疗法。它通过与FcRn结合,让被单核细胞和内皮细胞摄入的自身抗体不会被重新释放到血液中,而是在细胞内被降解。
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通化金马口服阿尔茨海默病新药琥珀八氢氨吖啶申报上市
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通化金马口服阿尔茨海默病新药琥珀八氢氨吖啶申报上市
2024-08-30
琥珀八氢氨吖啶片是通化金马开发的一款具备完全自主知识产权的小分子乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶
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