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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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璧辰医药小分子BRAF抑制剂ABM-1310获FDA孤儿药资格,治疗脑胶质母细胞瘤
2023-08-03
璧辰医药(ABM Therapeutics)宣布,该公司自主研发的小分子BRAF抑制剂ABM-1310已经获得美国FDA孤儿药资格,用于治疗BRAF V600突变的脑胶质母细胞瘤(GBM)
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MyMD公司口服TNF-α新药MYMD-1达到2期临床终点,有望延缓衰老过程
2023-08-02
MYMD-1是MyMD Pharmaceuticals开发的一款选择性TNF-α抑制剂,TNF-α是慢性炎症的驱动因子,研究显示,MYMD-1可延缓衰老过程,预防肌肉减少症和虚弱,延长健康寿命。
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住友制药/大冢制药宣布ulotaront两项III期研究未达到主要终点,治疗精神分裂症
2023-08-02
ulotaront是由住友子公司 Sunovion开发的一款微量胺相关受体1(TAAR1)和5-羟色胺1A型(5-HT1A)受体双重激动剂,目前正在开展精神分裂症、广泛性焦虑障碍、重度抑郁症等多项适应症的临床研究,2019年5月其治疗精神分裂症获FDA突破性疗法认定。
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安斯泰来靶向CLDN18.2新药佐妥昔单抗在中国申报上市,治疗胃癌
2023-08-02
CDE官网显示,安斯泰来注射用佐妥昔单抗(Zolbetuximab)上市申请获受理,用于治疗胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者。这是国内首款申报上市的CLDN18.2单抗。此外,佐妥昔单抗已在美国、欧洲和日本申报上市。
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GSK PD-1抑制剂Dostarlimab联合化疗治疗dMMR的子宫内膜癌获得FDA批准
2023-08-02
葛兰素史克(GSK)宣布,美国FDA已批准其PD-1抑制剂Jemperli(Dostarlimab)与卡铂和紫杉醇联合用药,并接续Jemperli作为单药以治疗由美国FDA批准的检测方法确定为错配修复缺陷型(dMMR)或高度微卫星不稳定性(MSI-H)的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。Dostarlimab是首个获批与化疗联合用于该患者群体一线治疗的免疫肿瘤疗法。
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华东医药全球首创GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶激动剂DR10624减肥适应症获批临床
2023-08-01
华东医药发布一则公告,称其控股子公司道尔生物申报的GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶激动剂注射用DR10624临床试验申请获得批准,适应症为超重或肥胖人群的体重管理。
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维立志博GPRC5D/CD3双抗LBL-034在中美获批临床,治疗多发性骨髓瘤
2023-08-01
南京维立志博生物科技有限公司宣布,其自主研发、拥有全球知识产权的1类新药抗GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的首次临床试验申请近期分别获得中国NMPA和美国FDA的批准。
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Checkpoint公布PD-L1抑制剂cosibelimab最新临床试验数据,治疗恶性皮肤癌
2023-08-01
cosibelimab是Checkpoint Therapeutics开发的一种高亲和力的全人类IgG1亚型单克隆抗体,可直接与PD-L1结合;该药剂可阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的互动。该药的主要作用机制是基于抑制PD-L1与这些受体之间的相互作用,从而根除PD-L1对抗肿瘤CD9阳性T细胞的抑制作用,恢复细胞毒性T细胞反应。
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罗氏抗IL-6单抗RO7200220在国内启动3期临床,治疗葡萄膜炎性黄斑水肿
2023-08-01
RO7200220是罗氏开发的一款IL-6单抗,被研究用于治疗葡萄膜炎黄斑水肿和糖尿病性黄斑水肿,其中葡萄膜炎黄斑水肿已经进行到临床三期。
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FDA拒绝受理Biohaven旗下EAAT2调节剂trigriluzole上市申请
2023-07-29
Biohaven宣布,FDA拒绝受理trigriluzole用于治疗脊髓小脑性共济失调(SCA)的新药申请(NDA),原因为trigriluzole治疗SCA的III期BHV4157-206研究未达主要终点。
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UroGen Pharma膀胱癌新药UGN-102达到两项3期临床试验主要终点
2023-07-29
UroGen Pharma公司宣布,在研疗法UGN-102(丝裂霉素)在治疗低分级、中危非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)患者的两项3期临床试验ATLAS和ENVISION中达到主要终点。该公司预计在2024年递交新药申请(NDA)。
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礼来GIP/GLP-1受体激动剂tirzepatide两项关键3期临床试验积极,减重效果显著
2023-07-29
2023年7月28日,礼来(Eli Lilly and Company)公布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂tirzepatide在两项3期试验SURMOUNT-3和SURMOUNT-4中的积极结果。分析显示,tirzepatide在两项试验中达到所有主要和关键次要终点。肥胖或超重成人患者(伴有不包含2型糖尿病的体重相关共病)在强化生活方式干预并接续使用tirzepatide治疗后,平均体重下降达26.6%。
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