Rest pain

▎药明康德内容团队报道 心血管疾病依然是全球范围内面临的严重疾病挑战。根据2024年发表于心血管领域权威杂志European Journal of Preventive Cardiology上的一项研究预测，由于全球人口老龄化的推动，2025~2050年期间预计心血管患病率将增加90.0%，至2050年心血管死亡人数将达到3560万。由此可见该领域的临床治疗需求之大。 本文将盘点10款有望在2025年获NMPA批准上市的心血管疾病领域新药*，它们覆盖的适应症包括阵发性室上性心动过速、肺动脉高压、肥厚性心肌病、高血压、下肢缺血性疾病、卒中等。（*本文中“心血管疾病”的定义参考WHO的定义；本文统计范围为于2023年1月~2025年2月期间向CDE递交上市申请的新药；新药仅统计注册分类为1类、3.1类、5.1类的新药；仅盘点有望首次获批的新药，不含新适应症） 图片来源：123RF Milestone公司、箕星药业：艾曲帕米鼻喷雾剂 作用机制：新型钙通道阻滞剂 适应症：阵发性室上性心动过速（PSVT） 艾曲帕米（etripamil）鼻喷雾剂是一款速效非二氢吡啶类L型钙通道阻滞剂（CCB）。2021年5月，箕星药业和Milestone达成独家许可协议，获得在大中华区开发和商业化该产品治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）和其它心血管疾病的独家许可权。2025年1月，该产品的上市申请获得CDE受理，拟用于治疗PSVT。PSVT是一种以心脏电系统异常为特征的疾病，会导致患者出现意外的、症状严重的心动过速。根据箕星药业新闻稿介绍，患者可在无医疗监督的环境（例如在家）中，通过艾曲帕米鼻喷雾剂自行给药来快速终止急性PSVT发作。 人福医药：重组质粒-肝细胞生长因子注射液 作用机制：质粒DNA类药物 适应症：严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛 重组质粒-肝细胞生长因子注射液（pUDK-HGF）是人福医药研发的一款质粒DNA类药物，该产品旨在以创新基因疗法开辟“治疗性血管新生”崭新路径，采用肌肉注射的方式，刺激注射部位肌细胞分泌肝细胞生长因子（HGF），促进血管新生、改善肢体血运，实现缺血性静息痛等临床症状的缓解。2024年12月，该产品的上市申请获得CDE受理，拟用于治疗严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛。严重下肢缺血是外周动脉疾病最严重的阶段，肢体静息痛是其特征性临床表现之一，可能会引发抑郁、心血管事件、截肢甚至死亡等严重后果。对于此类患者的疼痛症状，通常以镇痛药物进行治疗，缺乏针对性的长期治疗手段。 默沙东（MSD）：注射用sotatercept 作用机制：新型激活素信号抑制剂类生物制剂 适应症：肺动脉高压 Sotatercept是一款IIA型激活素受体（ActRIIA）融合蛋白。该产品已经于今年3月获得美国FDA批准上市，用于治疗肺动脉高压（PAH）。这款疗法此前被行业媒体Evaluate评为2024年潜在重磅疗法之一。 PAH是一种罕见、进行性、危及生命的血管疾病，当肺部的小动脉变厚并变窄时，会导致这些动脉内的压力增加，对心脏造成压力。PAH可引起心脏负荷明显增加，导致体力活动受限、心力衰竭和预期寿命缩短。Sotatercept将ActRIIA经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起，可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合，从而降低激活素介导的信号传导。在临床前研究中，它可以逆转肺动脉壁和右心室的重塑。2024年10月，注射用sotatercept在中国的上市申请获得CDE受理。 箕星药业、Cytokinetics公司：aficamten片 作用机制：心肌肌球蛋白抑制剂 适应症：肥厚型心肌病 Aficamten是Cytokinetics公司开发的新一代心肌肌球蛋白抑制剂，箕星药业与Cytokinetics公司达成合作在大中华区开发该药。这款创新疗法曾被行业媒体Evaluate列为值得关注的十大潜在重磅疗法之一。2024年10月，该产品的上市申请被CDE受理，并纳入优先审评，拟用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）。这是一种心肌异常增厚的疾病，心肌增厚导致左心室流出道阻塞。Aficamten通过化学优化来改善药物治疗指数和药代动力学特征，减少每个心动周期中活性肌球蛋白产力横桥的数量，从而抑制与肥厚型心肌病相关的心肌过度收缩。临床前研究显示，aficamten可通过直接与心肌肌球蛋白在一个独特的选择性的变构结合位点结合，从而阻止肌球蛋白进入产力状态，以降低心肌收缩力。 诺思兰德：塞多明基注射液 作用机制：重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液 适应症：严重下肢缺血导致的肢体溃疡 塞多明基注射液（代号NL003）是一款重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液，是一种创新型基因治疗药物。2024年7月，该产品的上市申请获得CDE受理，拟用于治疗严重下肢缺血（下肢动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎和糖尿病下肢缺血）导致的肢体溃疡。在下肢缺血部位的局部肌肉注射时，塞多明基注射液（内含重组人肝细胞生长因子裸质粒）进入骨骼肌细胞内，利用细胞的蛋白质表达机制，表达质粒携带的目的基因，并分泌出两种肝细胞生长因子（HGF）蛋白异构体，形成新生血管和侧枝循环，增加缺血部位的局部血流量，从而达到治疗下肢动脉缺血性疾病的作用。 上海医药、田边三菱制药株式会社：苹果酸司妥吉仑片 作用机制：肾素抑制剂 适应症：原发性高血压 苹果酸司妥吉仑片（I001片、SPH3127）由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发，为一款小分子肾素抑制剂。该产品通过对肾素的直接抑制，拮抗由肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）过度激活造成的血压上升，适用于原发性高血压的治疗。2024年4月，该产品的针对高血压适应症的NDA上市申请重新递交，并获得CDE受理。 勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）：注射用替奈普酶 作用机制：新型溶栓药物 适应症：4.5小时内急性缺血性卒中 根据勃林格殷格翰公开资料，替奈普酶是该公司经典溶栓产品阿替普酶的基因工程变构体，为一款新型溶栓药物，此前已在全球多个国家和地区获批用于ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的溶栓治疗。2024年1月，注射用替奈普酶在中国的上市申请获得CDE受理，拟用于治疗4.5小时内急性缺血性卒中。 阿替普酶是静脉溶栓中的标准药物治疗方法。替奈普酶与阿替普酶仅有3个氨基酸存在差异，其作用机制已得到证实。相比于阿替普酶，替奈普酶给药方便，可在5~10 s内单次静脉推注给药，无需使用静脉输液泵，有利于治疗。 阿斯利康（AstraZeneca）/百特（Baxter）：andexanet alfa 作用机制：结合因子Xa抑制剂并迅速逆转其抗凝作用 适应症：逆转FXa抑制剂的抗凝血作用 Andexanet alfa是一种经过精心设计的重组蛋白，能够高度亲和力与口服和注射FXa抑制剂结合，从而快速逆转其抗凝效果，并帮助实现止血。该产品在2018年首次获得加速批准并上市，用于正在使用利伐沙班和阿哌沙班治疗的患者，作为他们因为威胁生命或不受控制的出血而需要逆转抗凝时的解毒剂。公开资料显示，阿哌沙班、利伐沙班等FXa抑制剂广泛用于预防和治疗与心血管疾病相关的血栓栓塞，尽管安全性和有效性较好，但临床上缺乏能迅速逆转其抗凝作用的解毒剂，以降低治疗相关出血风险、满足这些患者的紧急手术需求。2023年12月，阿斯利康和百特共同申报的注射用andexanet alfa在中国的上市申请获得CDE受理。 信立泰：沙库巴曲阿利沙坦钙片 作用机制：血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI） 适应症：轻、中度原发性高血压 沙库巴曲阿利沙坦钙片（S086）是信立泰在研的1类新药，为一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂（ARNi）。2023年7月，该产品的上市申请获得CDE受理，拟用于治疗轻、中度原发性高血压。研究显示，ARNi类药物在抑制脑啡肽酶的同时可阻滞血管紧张素II1型受体（AT1），以增加循环中利钠肽的水平，进而发挥其促尿钠排泄、利尿、舒张血管、降低交感神经张力、抗细胞增殖、抗心肌肥厚及调节代谢作用。同时，AT1阻滞可以减弱血管收缩、减少水钠潴留、抑制心肌肥厚和抑制心血管阻止不良重构作用。 希望这些新药早日来到患者身边，尽快造福患者！ 参考资料： [1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. [2]各公司官网及公开资料 [3]Chong B, Jayabaskaran J, et al.,  (2024). Global burden of cardiovascular diseases: projections from 2025 to 2050. Eur J Prev Cardiol. doi: 10.1093/eurjpc/zwae281.  本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

2025年2月19日至21日，由韩国经济新闻主办的“HANKYUNG BIO INSIGHT FORUM 2025”在韩国济州岛乐天酒店举行，来自全球制药企业、新药研发机构、临床研究组织、医疗机构及监管部门等单位200余位行业代表参会。公司受邀参会，副总裁韩成权发表了主旨演讲，公布了公司核心药物“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(代号NL003，通用名：赛多明基注射液）治疗严重下肢缺血性疾病（CLI）的Ⅲ期临床试验关键数据，引发与会人员高度关注。 （图片转载自韩国经济新闻） 下肢缺血性疾病存在未满足临床需求 外周动脉疾病（PAD）是临床上常见的一种疾病，通常因动脉硬化闭塞症（ASO）、糖尿病性动脉硬化闭塞症（DAO）和血栓闭塞性脉管炎（TAO）等引发下肢动脉狭窄或闭塞、血流灌注不足，进而导致下肢间歇性跛行、疼痛、溃疡或坏疽等缺血表现。根据缺血程度的不同，临床上采用Rutherford分级，将下肢缺血性疾病从轻到重分为0-6级，其中4-6级属于严重下肢缺血性疾病（CLI），临床症状主要以腿部和脚部静息痛、溃疡及坏疽为主，随疾病的进展，感染、溃疡和坏疽逐渐恶化，严重者将面临截肢甚至死亡。 流行病学数据表明，PAD影响着全球超过2亿人的身心健康，其中，下肢PAD是外周动脉疾病最常见的类型。据中华心血管健康与疾病报告2022报道，在我国35岁以上的自然人群中下肢PAD（外周动脉疾病）的患病率为6.6%，约有4530万例，约10%的下肢PAD患者会进展为 CLI，且CLI发病率高、病程长、致残率高，5年死亡率超过50%，远高于大部分癌症等危重疾病。随着我国社会经济的发展和医疗条件的改善，人均寿命延长，老年人口数量不断增加，老龄化进程加快，未来PAD患病人数预计持续增加。目前，世界范围内尚无有效的治疗药物，临床治疗主要依靠介入及血管搭桥等外科手术方式，治疗效果不理想，存在显著的未满足医疗需求。 NL003治疗策略具有创新性 NL003是一种创新型基因治疗药物，以裸质粒为载体，通过在缺血部位的局部肌肉注射NL003，质粒转染横纹肌细胞并持续表达和分泌具有促进血管生长作用的肝细胞生长因子HGF蛋白，促进新生血管再生，在缺血部位形成侧支循环，建立“分子搭桥”机制，增加缺血部位的血流供应，从而达到疾病治疗作用。 与现有治疗手段相比，NL003能通过治疗性血管生成，解决血管闭塞导致的远端缺血，达到治疗目的，治疗策略具有创新性，在创伤性、操作便捷性、病人依从度、疗效和持久性上具有明显优势，可为患者带来持续的临床获益。 NL003Ⅲ期临床试验结果符合预期 NL003Ⅲ期临床试验主要针对CLI，分为溃疡（Rutherford 5级）和静息痛（Rutherford 4级）两个适应症分别开展试验。试验采取随机、双盲、安慰剂、平行对照研究机制，以北京协和医院血管外科为组长单位，在全国共24家医院开展临床研究。其中溃疡适应症入组242例、静息痛试验入组302例。 溃疡试验于2024年2月揭盲，与安慰剂相比，主要终点指标180天溃疡完全愈合率为43.5% vs 18.5%，具有显著临床意义（P＜0.0001）;同时在动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎及糖尿病性下肢缺血等不同疾病的亚组人群中都达到主要终点，在全球范围内的同类药物研究中，通过大规模Ⅲ期试验确证有效性尚属首次。 静息痛适应症于2024年8月揭盲，与安慰剂相比，主要终点指标180天疼痛完全消失率为44.1% vs 18%，NL003组显著优于安慰剂对照组（p<0.0001)；安全性良好，未发现与药物相关的严重不良反应。 多措并举筹备商业化进程 NL003是我公司首款递交NDA申请的裸质粒基因治疗药物，有望成为国内首个裸质粒基因治疗药物。目前，NL003正在接受新药审评，根据药品审评中心官网最新进度，目前已经完成药理毒理、临床、药学、临床药理、合规等环节的技术审评，有望2025年内获批。公司此前已联手国际著名的医药咨询公司IQVIA积极部署NL003商业化工作，并于2024年10月设立上海分公司，组建营销团队，积极开展市场调研以及销售策略和政策的制定；同时，公司也加紧布局NL003Ⅲ期临床试验长期随访研究以及真实世界研究，并进一步拓展适应症。在研发端推进的同时，公司生物工程药厂建设也在加速，综合办公楼、生产车间、智能化仓库三栋主体建筑已于全面封顶，生产车间设备招采、智能园区建设正在积极推进中，将于本年内完成生产线建设，具备原液生产条件。自建生产基地建设期间，公司采取委托生产方式，保证新药获批和生产的同步进行。期待NL003早日获批上市，为下肢缺血性疾病患者提供新的治疗选择。

本病例由北京中医药大学东直门医院黄天一医生提供，该患者为80岁女性，出现糖尿病足坏疽（Wagner 3级），糖尿病病史较长，合并症较多，对患者给予介入手术、截趾术等，应用负压吸引后伤口愈合不理想，改用香雷糖足膏1周后肉芽生长良好，予以邮票植皮，最终伤口愈合。 病例分享专家 黄天一 副主任医师 北京中医药大学东直门医院周围血管科 中医外治法与现代技术结合治疗下肢难愈型溃疡及糖尿病足的保肢治疗； 中西医结合，保守与微创手术相结合治疗下肢缺血性疾病，如动脉硬化闭塞症、糖尿病足、血栓闭塞性脉管炎等； 诊断、治疗髂静脉狭窄引起的下肢静脉性溃疡、深静脉血栓等疾病； 下肢静脉曲张的微创治疗 科研与文章： 参与、主持多项国家级课题及横向课题； 发表多篇SCI及国内核心期刊，其中以第一作者或通讯作者发表SCI2篇、国内核心期刊3篇 主要社会兼职： 1、中国中医药信息学会创面修复学分会常务理事兼副秘书长 2、北京中西医结合学会糖尿病足专业委员会青年委员兼秘书 3、北京中西医结合学会青年工作委员会常务委员 4、中国中西医结合学会 周围血管病专业委员会青年委员 5、中国医药教育协会 创面修复学专业委员会 常务委员兼副秘书长 6、中国康复医学会修复重建外科专业委员会感染创面治疗与康复委员会委员 7、北京人体损伤修复研究会修复重建外科专业委员会常务委员 01 基本信息 患者：官某，性别：女性，年龄：80岁 主诉 左足大趾变黑坏死1月余 现病史 1月前患者无明显诱因出现左足大趾变黑坏死，症状逐渐加重，伴静息痛，夜间加重，影响睡眠，于当地医院就诊，予以换药治疗，症状无明显改善，变黑坏死范围逐渐扩大，于我院门诊就诊，以“2型糖尿病性周围血管病及坏疽”入院。 既往史 2型糖尿病病史20余年，高血压、冠心病病史10余年，糖尿病肾病病史5年，否认其他疾病，否认手术史。 体格检查 专科检查： 左足大趾至跖趾关节变黑坏死，周围皮肤张力高，皮色紫暗，触痛明显，左足皮温低，皮色苍白，双股动脉搏动可，双腘动脉搏动减弱，双足背、胫后动脉搏动未触及。 入院诊断 1、2型糖尿病性周围血管病及坏疽 2、2型糖尿病       糖尿病肾病       糖尿病足坏疽（Wagner 3级） 3、高血压 4、冠状动脉粥样硬化性心脏病 5、闭塞性动脉硬化 治疗经过 1、结合患者症状、体征及辅助检查，患者左下肢存在重度缺血，如足部血供不能改善，清创后伤口不能愈合，治疗第一步予以左下肢动脉介入手术治疗，改善血供。 2、予以行左足大趾截趾清创+骨水泥置入。 3、21天后拆除骨水泥应用负压吸引治疗，促进创面肉芽生长。 4、2次负压吸引后伤口肉芽生长缓慢，改用香雷糖足膏每天一次换药。 5、应用香雷糖足膏换药1周后肉芽生长良好，基本填平伤口，予以邮票植皮，伤口愈合。 向左滑动查看更多02 专家分析1 糖尿病足溃疡（DFU）是糖尿病严重并发症之一，DFU患者常常合并有神经病变、血管病变和坏死感染等，是临床医生面临的较难愈合的伤口之一。DFU治疗时间长，治疗费用高，治疗难度大，致残率较高，严重危害群众的健康。糖尿病足创面通过传统的方法进行清创、换药，往往需要很长时间才能培养好肉芽组织，这个过程对医生来说耗费了医务人员大量的时间与精力，对患者而言，每次换药的疼痛都是一次痛苦的经历1。 该患者为老年女性，因“左足大趾变黑坏死1月余”入院，2型糖尿病病史已有20余年，糖尿病肾病病史已有5年，合并高血压、冠心病，糖尿病足已达到Wagner 3级，予以介入手术、左足大趾截趾清创+骨水泥置入，2次负压吸引后伤口肉芽生长缓慢，改用香雷糖足膏1周后肉芽生长良好，予以邮票植皮，伤口愈合。 糖尿病患者伤口免疫微环境紊乱，M1巨噬细胞增多，并且M1向M2的转化严重受损，导致炎症状态的持续，糖尿病微环境加剧了M1巨噬细胞产生和慢性炎症的恶性循环，引起炎症期停滞，过量炎性因子产生导致了伤口愈合延迟2。新型敷料香雷糖足膏可通过调节巨噬细胞极化状态，减少促炎型M1并增加促愈型M2子群，达到创面微环境M1/M2稳态平衡，从而有效控制炎症并促进创面快速进入增生期，最终实现溃疡的加速愈合3,4。该病例在负压吸引无明显效果的情况下，应用香雷糖足膏，效果显著，邮票植皮后伤口愈合，显示出香雷糖足膏在真实世界应用中卓越的疗效。应注意的是，香雷糖足膏的使用频次按照说明书为每日两次。 03 专家分析2 Charikar于1989年应用负压伤口疗法尝试性治疗皮下瘘管。德国ULM大学Fleischman博士等在1993年使用了封闭负压吸引术，用于四肢开放性创面的治疗取得了显著疗效。Argenta等在1997年提供了使用封闭负压引流技术进行动物实验和临床试验的研究数据。我国裘华德教授在1994年率先引进该技术，在部分地区进行推广应用。国内很多学者将其应用于各种创面中取得良好的效果，并发展成负压疗法（NPWT），将其应用于糖尿病足慢性溃疡创面的治疗，取得良好效果1。在传统植皮手术中，众所周知薄中厚皮片较薄，易于存活，邮票植皮可提高皮片存活率，常用于难愈性创面的治疗1。 而在该高龄患者中，左足大趾变黑坏死已有1月余，2型糖尿病病史较长，已出现糖尿病肾病，合并症较多，对患者给予介入手术、截趾术、骨水泥置入术，应用负压吸引后效果不理想，改用香雷糖足膏后肉芽生长良好，予以邮票植皮，伤口愈合。 动物实验结果显示，使用香雷糖足膏治疗第6～9天，治疗组小鼠的伤口恢复速度显著优于安慰剂组，基因肥胖的小鼠模型中也观察到类似趋势3。此外，两岸(中国大陆与中国台湾地区)及美国科研团队携手合作的III期临床试验也表明，香雷糖足膏治疗DFUs的完全愈合率为60.7%，显著优于对照组（亲水性纤维敷料，AQUACEL®），相关文章发表于四大医学期刊JAMA子刊5。它也是目前全球范围内唯一一款获得批准的用于治疗DFUs的1.1类新药。《糖尿病足溃疡创面治疗专家共识(2024)》6指出，上市后研究结果显示，香雷糖足膏对于透析、骨暴露、肌腱暴露与大面积等难愈性创面具有显著疗效，为DFU治疗的重要进展，卫生经济学研究支持具有成本效益。该病例充分提示香雷糖足膏及邮票植皮联合治疗可发挥协同治疗作用，有效加快DFU患者病情好转及预后改善。 04 专家简介 第一位点评专家  冯光 主任医师 副教授 北北京大学首钢医院修复重建外科主任，医务处处长 国家卫生健康委能力建设和继续教育显微外科专家委员会 副秘书长 国家卫生健康委能力建设和继续教育创面修复科专家委员会委员 国家骨科与运动医学临床研究中心显微外科一体化项目专家委员会副主任委员  秘书长 中华医学会显微外科分会淋巴水肿专委会副主任委员  秘书长 北京医学会创面修复分会常务委员  候任主任委员 中国医师协会显微外科医师分会委员 慢性难愈性创面显微修复专委会副主任委员 中国康复医学会修复重建外科专委会委员 慢性伤口修复学组主任委员 中国医药教育协会创面修复学分会副会长 中国中医药信息学会创面修复学分会 常委兼秘书长 中国医学装备协会创面修复学分会常委兼秘书长 中国整形美容协会瘢痕学分会常务委员 北京人体损伤修复研究会修复重建专委会主任委员 《慢性疾病与转化医学（英文）》编委 《组织再生与修复重建》编委 《中华烧伤杂志》通讯编委 《International Wound Journal》审稿专家等学术任职 擅长各种急慢性皮肤软组织损伤的系统诊疗与修复重建 以第一二完成人承担创面修复相关省部级以上基金课题 11 项 共发表论文60余篇；其中SCI 7 篇 共IF:12 H指数10 主编副主编专著6部，参编参译专著多部，专利8项，软件著作权2项 获北京市科技进步一等奖1项，军队及省部级奖多项 第二位点评专家 赵俊来 副主任医师 医学博士，心胸血管外科党支部书记 2001年-2009年就读北京大学医学部临床医学八年制 2009年-2015年就职于北京大学人民医院血管外科 2015年至今就职于清华大学附属北京清华长庚医院 专业特长： 擅长主动脉夹层及主动脉瘤、静脉血栓性疾病、血管畸形及血管瘤、透析通路建立与维护及外周动脉硬化疾病等各类血管疾病的诊治 主要学术兼职： 北京医师协会理事 北京医学会血管外科学分会委员 北京医师协会血管外科专科医师分会理事 国际血管联盟中国分会青年委员会委员 中国微循环协会周围血管专业疾病委常委 员会下肢静脉腔内治疗委员会  京医师协会血管外科专科医师分会青年委员会秘书 北京围手术期医学研究会血管外科专业委员会委员 中国医疗保健国际交流促进会血管外科学分会委员 中国初级卫生保健基金中国儿童血管瘤血管畸形联盟委员 中国人体健康科技促进会血管畸形及通路专业委员会委员 中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会 静脉输液通路专委会秘书长 参考文献 1.吴志贤,莫自增,李响,等.负压伤口疗法结合邮票植皮术与传统换药植皮术修复糖尿病足溃疡临床疗效比较[J].中国美容医学, 2019, 28(9):4. 2.Zhu Y, et al. Mapping intellectual structure and research hotspots in the field of fibroblast-associated DFUs: a bibliometric analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2023;14:1109456. 3.Lin, CW, Chen, CC, Huang, WY, et al. Restoring Prohealing/Remodeling-Associated M2a/c Macrophages Using ON101 Accelerates Diabetic Wound Healing. JID Innov. 2022; 2 (5): 100138. doi: 10.1016/j.xjidi.2022.100138 4.Jeffcoate W, et al. Causes, prevention, and management of diabetes-related foot ulcers. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 Jul;12(7):472-482. 5.Huang, YY, Lin, CW, Cheng, NC, et al. Effect of a Novel Macrophage-Regulating Drug on Wound Healing in Patients With Diabetic Foot Ulcers: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021; 4 (9): e2122607. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.22607 6.中华医学会内分泌学分会,中国内分泌代谢病专科联盟.糖尿病足溃疡创面治疗专家共识(2024)[J].中华内分泌代谢杂志, 2024, 40(7) : 565-569. 免责声明：本文仅作最新前沿信息交流之目的，文中所有观点不代表梅斯医学立场，亦不代表梅斯医学支持或反对文中观点。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊！